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갈락토올리고당과 노화

2024년 5월 13일 업데이트: Adam Collins, University of Bath

갈락토올리고당 보충은 노인의 골격근 건강 지표를 개선합니까?

근육감소증은 노인에게 가장 흔히 영향을 미치는 진행성 근육 질환으로, 1) 낮은 근력, 2) 낮은 근육량 또는 질, 3) 낮은 신체 활동으로 분류됩니다. 이 질병은 낙상, 골절, 이동성 제한 및 사망 위험 증가를 포함하여 인간 건강에 여러 가지 부정적인 영향을 미칩니다. 근육감소증은 또한 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 예를 들어, 근육감소증 발병률이 10% 감소하면 미국 의료 시스템에서 연간 11억 달러를 절약할 수 있는 것으로 추산되었습니다. 따라서 근육감소증의 발생률과 중증도를 줄이기 위한 전략이 큰 관심을 끌고 있습니다.

근육감소증의 한 가지 잠재적인 원인은 여러 가지 이유로 발생할 수 있는 장기간의 낮은 수준의 염증입니다. 한 가지 원인은 장벽이 독성 입자의 누출에 더 취약해지는 것과 관련될 수 있습니다. 증거에 따르면 프리바이오틱스 보충이 이러한 '누출'을 줄일 수 있음이 시사됩니다. 갈락토올리고당(프리바이오틱스)은 이전에 노인들의 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 갈락토올리고당이 염증 감소를 통해 간접적으로 노인의 신체 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

이는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병행 연구가 될 것입니다. 32명의 노인(65~85세, 남성과 여성 혼합)이 GOS 또는 PLACEBO의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. GOS 그룹은 Bimuno® Daily 1봉(3.65g) 형태로 16주 동안 하루 2.9g의 갈락토올리고당을 식단에 보충할 것입니다.

PLACEBO 그룹은 16주 동안 매일 3.65g의 말토덱스트린을 보충하게 됩니다. 이 연구에는 1회의 선별 방문과 2회의 주요 임상시험(기준선 및 16주)이 포함됩니다. 본 시험에서 참가자들은 SPPB(단거리 신체 성능 배터리) 및 손잡이 강도 테스트를 완료합니다. 또한 참가자들은 혈액, 소변 및 대변 샘플뿐만 아니라 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 및 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT) 스캔도 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Javier T Gonzalez
  • 전화번호: 01225385518
  • 이메일: jg833@bath.ac.uk

연구 장소

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, 영국, BA2 7AY
        • 모병
        • University of Bath
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • 수석 연구원:
          • Javier Gonzalez, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65~85세
  • 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어날 수 있음

제외 기준:

  • 연구 시작 전 4주 이내에 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스로 판매되는 제품 사용(예: Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). 유산균이 함유된 일반 치즈나 요구르트는 제외기준이 아닙니다.

    • 연구 시작 6주 전 전신 항생제 또는 항진균제 치료.
    • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다음 다이어트: 예: 저FODMAP, KETO/고지방, 글루텐 프리/코엘리악, 팔레오, 체중 감소, 칼로리 제한, 저탄수화물, 5:2/하루 에너지 제한, Atkins/고단백질 , 무설탕, 단일 식품, 주스 만들기/모든 주스 만들기, 기타 제한 식단(예: 매우 낮은 칼로리) 또는 완전 채식(GOS는 우유에서 추출됨)
    • 노인을 위한 신체 활동 지침 충족:
  • 일주일에 최소 2일 이상 근력, 유연성, 균형 감각을 향상시키는 활동
  • 최소 150분 동안 중간 강도의 활동 또는 75분 동안 격렬한 활동

    • 지난 6개월 동안 체질량 손실이 ≥ 5%
    • 신체 검사를 수행하는 신체 능력에 영향을 미칠 수 있는 부상 또는 수술 이력
    • 위장 질환 병력(예: 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고스
갈락토올리고당(GOS)은 프리바이오틱스 보충제입니다. 개입 기간 동안 하루에 한 번 복용
시중에서 판매되는 보충제(비무노)
위약 비교기: 위약
개입 기간 동안 1일 1회 Maltodextrin 위약 복용
말토덱스트린 조절 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허벅지 중간 근육 단면적
기간: 16주
허벅지 중간 단면적의 pQCT 평가
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 성능의 물리적 배터리
기간: 16주
균형, 보행 속도 및 의자 서기 테스트의 종합 테스트로, 세 가지 테스트의 점수는 각각 최대 4점이며, 합쳐서 최대 12점을 받습니다.
16주
손잡이 강도
기간: 16주
지배적인 손과 비지배적인 손 점수
16주
맹장 제지방량/키^2(킬로그램/미터^2)
기간: 16주
DEXA 스캔을 통해 평가
16주
보행 속도
기간: 16주
평소 걷는 속도로 4m 보행 속도(미터/초)
16주
의자 스탠드
기간: 16주
5회 의자 서기(초)
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프리바이오틱스에 대한 임상 시험

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