Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Galaktooligosakkarid og aldring

13. mai 2024 oppdatert av: Adam Collins, University of Bath

Forbedrer galaktooligosakkaridtilskudd markører for skjelettmuskelhelse hos eldre individer?

Sarkopeni er en progressiv muskelsykdom, som oftest rammer eldre individer, som er kategorisert etter 1) lav muskelstyrke, 2) lav muskelmengde eller kvalitet og 3) lav fysisk ytelse. Denne sykdommen har flere negative implikasjoner for menneskers helse, inkludert økt risiko for fall, brudd, mobilitetsbegrensninger og dødelighet. Sarkopeni påfører også helsevesenet en betydelig belastning. For eksempel ble det anslått at en 10 % reduksjon i forekomsten av sarkopeni ville spare det amerikanske helsevesenet for 1,1 milliarder dollar per år. Strategier for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av sarkopeni er derfor av stor interesse.

En potensiell årsak til sarkopeni er langvarig, lavt nivå betennelse, som kan oppstå av en rekke årsaker. En årsak kan relateres til at tarmveggen blir mer mottakelig for lekkasje av giftige partikler. Bevis tyder på at prebiotisk tilskudd kan redusere denne "lekkasjen". Galaktooligosakkarid (et prebiotikum) har tidligere vist seg å redusere betennelse hos eldre individer. Vi antar at galaktooligosakkarid vil forbedre fysisk funksjon hos eldre indirekte via en reduksjon i betennelse.

Dette vil være en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, parallell studie. 32 eldre individer (65-85 år; blanding av menn og kvinner) vil bli randomisert til en av to grupper, GOS eller PLACEBO. GOS-gruppen vil supplere kostholdet med 2,9 g galaktooligosakkarid per dag i 16 uker i form av en pose (3,65 g) Bimuno® Daily.

PLACEBO-gruppen vil supplere med 3,65 g maltodekstrin per dag i 16 uker. Studien vil omfatte ett screeningbesøk og to hovedstudier (baseline og 16 uker). For hovedforsøkene vil deltakerne gjennomføre den korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) og håndgrepsstyrketesten. I tillegg vil deltakerne gi blod-, urin- og avføringsprøver, samt en dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA), og en perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) skanning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Storbritannia, BA2 7AY
        • Rekruttering
        • University of Bath
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Javier Gonzalez, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65-85 år
  • Kan reise seg fra en stol uten å bruke armer

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av produkter markedsført som prebiotika, probiotika eller synbiotika innen 4 uker før studiestart (f.eks. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Vanlig ost eller yoghurt som inneholder melkesyrebakterier er ikke et eksklusjonskriterium

    • Systemisk antibiotika- eller antimykotisk behandling 6 uker før studiestart.
    • Følge dietter som sannsynligvis vil påvirke studieresultatene: f.eks. lav FODMAP, KETO/høy-fett, glutenfri/cøliaki, paleo, vekttap, kaloribegrensning, lavkarbo, 5:2/hel dag energibegrensning, Atkins/høy-protein , sukkerfri, enkeltmat, juicing/en hvilken som helst dag med juice, enhver annen restriksjonsdiett (f.eks. svært lavt kaloriinntak), eller veganske dietter (GOS er avledet fra kumelk)
    • Møte retningslinjer for fysisk aktivitet for eldre voksne:
  • Aktiviteter som forbedrer styrke, fleksibilitet og balanse minst to dager i uken
  • Minst 150 minutter med moderat intensitet, eller 75 minutter med kraftig aktivitet

    • Kroppsmassetap på ≥ 5 % i de foregående 6 måneder
    • Historie om skade eller operasjon som ville påvirke fysisk evne til å gjennomføre fysiske tester
    • Anamnese med gastrointestinal sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GOS
Galaktooligosakkarid (GOS) er et prebiotisk supplement. Tas en gang daglig i løpet av intervensjonen
Kommersielt tilgjengelig tillegg (Bimuno)
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin placebo tatt én gang daglig under intervensjonens varighet
maltodekstrin kontrolltilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsareal på midten av lårmuskelen
Tidsramme: 16 uker
pQCT vurdering av midten av lårets tverrsnittsareal
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort ytelse fysisk batteri
Tidsramme: 16 uker
sammensatt test av balanse, ganghastighet og stolstandstester der ytelsen på hver tre tester oppnår maksimalt 4 poeng, kombinert for å oppnå maksimalt 12 poeng
16 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 16 uker
dominerende og ikke-dominante håndscore
16 uker
appendikulær mager masse/høyde^2 (kilogram/meter^2)
Tidsramme: 16 uker
vurdert via DEXA-skanning
16 uker
ganghastighet
Tidsramme: 16 uker
4m ganghastighet i vanlig gangtempo (meter/sekund)
16 uker
stol stativ
Tidsramme: 16 uker
5 ganger stolstativ (sekunder)
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 239308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prebiotisk

3
Abonnere