Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galactooligosaccharid og aldring

13. maj 2024 opdateret af: Adam Collins, University of Bath

Forbedrer tilskud af galactooligosaccharid markører for skeletmuskelsundhed hos ældre personer?

Sarkopeni er en fremadskridende muskelsygdom, der oftest rammer ældre individer, som er kategoriseret efter 1) lav muskelstyrke, 2) lav muskelmængde eller kvalitet og 3) lav fysisk ydeevne. Denne sygdom har flere negative konsekvenser for menneskers sundhed, herunder en øget risiko for fald, brud, mobilitetsbegrænsninger og dødelighed. Sarkopeni pålægger også sundhedssystemerne en betydelig byrde. For eksempel blev det anslået, at en 10% reduktion i forekomsten af ​​sarkopeni ville spare det amerikanske sundhedssystem for 1,1 milliarder dollars om året. Strategier til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​sarkopeni er derfor af stor interesse.

En potentiel årsag til sarkopeni er langvarig, lav-niveau inflammation, som kan forekomme af en række årsager. En årsag kan relatere sig til, at tarmvæggen bliver mere modtagelig for lækage af giftige partikler. Beviser tyder på, at præbiotisk tilskud kan reducere denne 'lækage'. Galactooligosaccharid (et præbiotikum) har tidligere vist sig at reducere inflammation hos ældre personer. Vi antager, at galactooligosaccharid vil forbedre den fysiske funktion hos ældre indirekte via en reduktion af inflammation.

Dette vil være et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt, parallelt studie. 32 ældre individer (65-85 år; blanding af mænd og kvinder) vil blive randomiseret til en af ​​to grupper, GOS eller PLACEBO. GOS-gruppen vil supplere deres kost med 2,9 g galactooligosaccharid om dagen i 16 uger i form af en pose (3,65 g) Bimuno® Daily.

PLACEBO-gruppen vil supplere med 3,65 g maltodextrin om dagen i 16 uger. Undersøgelsen vil involvere et screeningsbesøg og to hovedforsøg (baseline og 16 uger). Til hovedforsøgene vil deltagerne gennemføre den korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) og håndgrebsstyrketest. Derudover vil deltagerne give blod-, urin- og fæcesprøver, samt en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) og en perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) scanning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
        • Rekruttering
        • University of Bath
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Gonzalez, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-85 år
  • Kan rejse sig fra en stol uden at bruge arme

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af produkter, der markedsføres som præbiotika, probiotika eller synbiotika inden for 4 uger før studiestart (f.eks. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Almindelig ost eller yoghurt indeholdende mælkesyrebakterier er ikke et udelukkelseskriterium

    • Systemisk antibiotisk eller antimykotisk behandling 6 uger før studiestart.
    • At følge diæter, der sandsynligvis vil påvirke undersøgelsesresultaterne: f.eks. lav FODMAP, KETO/højt fedtindhold, glutenfri/coeliaki, paleo, vægttab, kaloriebegrænsning, lavt kulhydratindhold, 5:2/hel dag energibegrænsning, Atkins/højprotein , sukkerfri, enkeltmad, juice/enhver dag med juice, enhver anden restriktionsdiæt (f.eks. meget lavt kalorieindhold) eller vegansk kost (GOS er afledt af komælk)
    • Overholdelse af retningslinjer for fysisk aktivitet for ældre voksne:
  • Aktiviteter, der forbedrer styrke, smidighed og balance mindst to dage om ugen
  • Mindst 150 minutters aktivitet med moderat intensitet eller 75 minutters kraftig aktivitet

    • Kropsmassetab på ≥ 5 % i de foregående 6 måneder
    • Anamnese med skade eller operation, der ville påvirke den fysiske evne til at udføre fysiske tests
    • Anamnese med gastrointestinal sygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GOS
Galactooligosaccharid (GOS) er et præbiotisk supplement. Tages en gang dagligt i hele interventionsperioden
Kommercielt tilgængeligt supplement (Bimuno)
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin placebo taget én gang dagligt i hele interventionens varighed
maltodextrin kontroltilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midt-lårmuskelens tværsnitsareal
Tidsramme: 16 uger
pQCT vurdering af midterlårets tværsnitsareal
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort ydeevne fysisk batteri
Tidsramme: 16 uger
sammensat test af balance, ganghastighed og stolestandstest, hvor præstation på hver tre test scorer på maksimalt 4 point, kombineret for at opnå maksimalt 12 point
16 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16 uger
dominerende og ikke-dominante håndscore
16 uger
appendikulær mager masse/højde^2 (kilogram/meter^2)
Tidsramme: 16 uger
vurderet via DEXA scanning
16 uger
ganghastighed
Tidsramme: 16 uger
4m ganghastighed i sædvanligt gangtempo (meter/sekund)
16 uger
stole stativ
Tidsramme: 16 uger
5 gange stolestand (sekunder)
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 239308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præbiotisk

3
Abonner