Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galaktooligosakkaridi ja ikääntyminen

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Adam Collins, University of Bath

Parantaako galakto-oligosakkaridilisä iäkkäiden ihmisten luuston lihasten terveyden markkereita?

Sarkopenia on etenevä lihassairaus, joka vaikuttaa yleisimmin ikääntyneisiin henkilöihin ja joka luokitellaan 1) heikkoon lihasvoimaan, 2) alhaiseen lihasmäärään tai -laatuun ja 3) heikkoon fyysiseen suorituskykyyn. Tällä taudilla on useita kielteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen, mukaan lukien lisääntynyt kaatumis-, murtumien, liikkumisrajoitusten ja kuolleisuuden riski. Sarkopenia kuormittaa myös merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmiä. Esimerkiksi arvioitiin, että sarkopenian esiintyvyyden vähentäminen 10 prosentilla säästäisi Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmässä 1,1 miljardia dollaria vuodessa. Strategiat sarkopenian esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi ovat siksi erittäin kiinnostavia.

Yksi mahdollinen sarkopenian syy on pitkäaikainen, matalatasoinen tulehdus, jota voi esiintyä useista syistä. Yksi syy voi liittyä suolen seinämän herkistymiseen myrkyllisten hiukkasten vuotamiselle. Todisteet viittaavat siihen, että prebioottinen lisäravinne voi vähentää tätä "vuotoa". Galaktooligosakkaridin (prebiootti) on aiemmin osoitettu vähentävän tulehdusta vanhuksilla. Oletamme, että galakto-oligosakkaridi parantaa vanhusten fyysistä toimintaa epäsuorasti vähentämällä tulehdusta.

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu rinnakkaistutkimus. 32 iäkästä henkilöä (65–85-vuotiaita; miehiä ja naisia) satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä, GOS tai PLACEBO. GOS-ryhmä täydentää ruokavaliotaan 2,9 grammalla galakto-oligosakkaridia päivässä 16 viikon ajan yhden Bimuno® Daily -pussin (3,65 g) muodossa.

PLACEBO-ryhmä täydentää 3,65 g maltodekstriiniä päivässä 16 viikon ajan. Tutkimus käsittää yhden seulontakäynnin ja kaksi pääkoetta (perustilanne ja 16 viikkoa). Pääkokeissa osallistujat suorittavat lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) ja kädensijan vahvuustestin. Lisäksi osallistujat tarjoavat veri-, virtsa- ja ulostenäytteet sekä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) ja perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (pQCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Javier T Gonzalez
  • Puhelinnumero: 01225385518
  • Sähköposti: jg833@bath.ac.uk

Opiskelupaikat

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
        • Rekrytointi
        • University of Bath
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Päätutkija:
          • Javier Gonzalez, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 65-85 vuotta
  • Pystyy nousemaan tuolista ilman käsiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Prebiootteina, probiootteina tai synbiootteina markkinoitujen tuotteiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (esim. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Tavallinen maitohappobakteereja sisältävä juusto tai jogurtti ei ole poissulkemiskriteeri

    • Systeeminen antibiootti tai antimykoottinen hoito 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
    • Seuraavat ruokavaliot, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimustuloksiin: esim. alhainen FODMAP, KETO / runsasrasvainen, gluteeniton / keliakia, paleo, painonpudotus, kalorirajoitus, vähähiilihydraattinen, 5:2 / koko päivä energiarajoitus, Atkins / korkea proteiini , sokeriton, yksittäinen ruoka, mehustaminen/mitä tahansa mehustuspäivä, mikä tahansa muu rajoitusdieetti (esim. erittäin vähäkalorinen) tai vegaaniruokavalio (GOS on peräisin lehmänmaidosta)
    • Ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen:
  • Voimaa, joustavuutta ja tasapainoa parantavia aktiviteetteja vähintään kahtena päivänä viikossa
  • Vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai 75 minuuttia voimakasta toimintaa

    • Kehon painon menetys ≥ 5 % edellisten 6 kuukauden aikana
    • Aiempi vamma tai leikkaus, joka vaikuttaisi fyysiseen kykyyn suorittaa fyysisiä testejä
    • Aiempi maha-suolikanavan sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GOS
Galaktooligosakkaridi (GOS) on prebioottinen lisäaine. Otetaan kerran päivässä toimenpiteen ajan
Kaupallisesti saatavilla oleva lisäosa (Bimuno)
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini lumelääke otetaan kerran päivässä toimenpiteen ajan
maltodekstriinin valvontalisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskireiden lihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 16 viikkoa
reiden keskiosan poikkileikkausalan pQCT-arviointi
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tasapainon, askelnopeuden ja tuolin seisontatestien yhdistelmätesti, jossa suoritus kussakin kolmessa testissä saa enintään 4 pistettä, yhteensä enintään 12 pistettä
16 viikkoa
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
hallitsevan ja ei-dominoivan käsien tulokset
16 viikkoa
appendikulaarinen vähärasvainen massa/korkeus^2 (kilogrammaa/metriä^2)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
arvioitiin DEXA-skannauksella
16 viikkoa
askelnopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
4 metrin kävelynopeus tavallisella kävelyvauhdilla (metriä/sekunti)
16 viikkoa
tuolin teline
Aikaikkuna: 16 viikkoa
5-kertainen tuoliteline (sekuntia)
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 239308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prebiootti

3
Tilaa