Galaktooligoszacharid és öregedés
Javítja-e a galaktooligoszacharid-kiegészítés az idősek vázizom-egészségügyi markereit?
A szarkopénia egy progresszív izombetegség, amely leggyakrabban idősebb egyéneket érint, és amelyet 1) alacsony izomerő, 2) alacsony izommennyiség vagy -minőség és 3) alacsony fizikai teljesítőképesség osztályoznak. Ez a betegség számos negatív hatással van az emberi egészségre, beleértve az esések, törések, mozgáskorlátozottság és a halálozás fokozott kockázatát. A szarkopénia az egészségügyi rendszerekre is jelentős terhet ró. Például a becslések szerint a szarkopénia előfordulásának 10%-os csökkentése évi 1,1 milliárd dollár megtakarítást jelentene az Egyesült Államok egészségügyi rendszerének. A szarkopénia előfordulásának és súlyosságának csökkentésére irányuló stratégiák ezért nagy érdeklődésre tartanak számot.
A szarkopénia egyik lehetséges oka a hosszú távú, alacsony szintű gyulladás, amely számos okból előfordulhat. Az egyik ok az lehet, hogy a bélfal érzékenyebbé válik a mérgező részecskék szivárgására. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a prebiotikum-kiegészítés csökkentheti ezt a „szivárgást”. A galaktooligoszacharidról (prebiotikum) korábban kimutatták, hogy csökkenti a gyulladást idős egyénekben. Feltételezzük, hogy a galakto-oligoszacharid közvetve javítja az idősek fizikai funkcióját a gyulladás csökkentésén keresztül.
Ez egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, párhuzamos vizsgálat lesz. 32 idős személyt (65-85 éves; férfiak és nők keveréke) véletlenszerűen besorolnak a két csoport egyikébe, a GOS-ba vagy a PLACEBO-ba. A GOS csoport napi 2,9 g galaktooligoszachariddal egészíti ki étrendjét 16 héten keresztül, egy tasak (3,65 g) Bimuno® Daily formájában.
A PLACEBO csoport napi 3,65 g maltodextrinnel egészül ki 16 héten keresztül. A vizsgálat egy szűrővizsgálatból és két fő vizsgálatból áll (alapállapot és 16 hetes). A fő próbák során a résztvevők teljesítik a rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB) és a markolat szilárdsági tesztjét. Emellett a résztvevők vér-, vizelet- és székletmintákat, valamint kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DEXA) és perifériás kvantitatív komputertomográfiás (pQCT) vizsgálatot is biztosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam J Collins
- Telefonszám: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Javier T Gonzalez
- Telefonszám: 01225385518
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Toborzás
- University of Bath
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Collins
- Telefonszám: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Adam Collins Collins, MSc
-
Kutatásvezető:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-85 éves korig
- Képes karok használata nélkül felállni a székből
Kizárási kritériumok:
Prebiotikumként, probiotikumként vagy szinbiotikumként forgalmazott termékek használata a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül (pl. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). A tejsavbaktériumokat tartalmazó rendszeres sajt vagy joghurt nem kizáró feltétel
- Szisztémás antibiotikum vagy gombaellenes kezelés 6 héttel a vizsgálatba való belépés előtt.
- A következő étrendek, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati eredményeket: pl. alacsony FODMAP, KETO/magas zsírtartalmú, gluténmentes/cöliákia, paleo, fogyás, kalóriakorlátozás, alacsony szénhidráttartalmú, 5:2/egész napos energiakorlátozás, Atkins/magas fehérjetartalmú , cukormentes, egyszeri étel, gyümölcscentrifuga/bármelyik nap préselés, bármilyen más korlátozó diéta (pl. nagyon alacsony kalóriatartalmú), vagy vegán étrend (a GOS tehéntejből származik)
- Az idősebb felnőttek fizikai aktivitási irányelveinek betartása:
- Az erőt, a rugalmasságot és az egyensúlyt javító tevékenységek legalább heti két napon
Legalább 150 perc közepes intenzitású tevékenység vagy 75 perc erőteljes tevékenység
- ≥ 5%-os testtömeg-csökkenés az előző 6 hónapban
- Sérülés vagy műtét a kórtörténetben, amely befolyásolná a fizikai tesztek elvégzésének fizikai képességét
- Emésztőrendszeri betegségek anamnézisében (pl. gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GOS
A galaktooligoszacharid (GOS) egy prebiotikus kiegészítő.
A beavatkozás időtartama alatt naponta egyszer kell bevenni
|
Kereskedelmi forgalomban kapható kiegészítő (Bimuno)
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Maltodextrin placebo naponta egyszer a beavatkozás időtartama alatt
|
maltodextrin kontroll kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A combközép izom keresztmetszeti területe
Időkeret: 16 hét
|
A combközép keresztmetszeti terület pQCT értékelése
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid teljesítményű fizikai akkumulátor
Időkeret: 16 hét
|
az egyensúly, a járássebesség és a széken álló teszt összetett tesztje, ahol a teljesítmény mindhárom teszten maximum 4 pontot ér, kombinálva a maximális 12 pontot
|
16 hét
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 16 hét
|
domináns és nem domináns kézi pontszámok
|
16 hét
|
|
függelékes sovány tömeg/magasság^2 (kilogramm/méter^2)
Időkeret: 16 hét
|
DEXA vizsgálattal értékelték
|
16 hét
|
|
járási sebesség
Időkeret: 16 hét
|
4 méteres járási sebesség a szokásos sétatempó mellett (méter/másodperc)
|
16 hét
|
|
székállvány
Időkeret: 16 hét
|
5-szeres székállvány (másodperc)
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 239308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prebiotikus
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoIsmeretlenSárgaság | Posztoperatív fertőzések
-
Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi PharmaBefejezveSclerosis multiplex | Klinikailag izolált szindróma (CIS)Egyesült Államok