低聚半乳糖与衰老
补充低聚半乳糖是否可以改善老年人骨骼肌健康指标?
肌肉减少症是一种进行性肌肉疾病,最常影响老年人,其分类为 1) 肌肉力量低,2) 肌肉数量或质量低,3) 身体机能低。 这种疾病对人类健康有多种负面影响,包括增加跌倒、骨折、行动受限和死亡的风险。 肌肉减少症还给医疗保健系统带来了巨大的负担。 例如,据估计,肌少症患病率降低 10% 每年将为美国医疗保健系统节省 11 亿美元。 因此,降低肌肉减少症的发生率和严重程度的策略引起了人们的极大兴趣。
肌肉减少症的一个潜在原因是长期、低水平的炎症,其发生的原因有多种。 原因之一可能与肠壁变得更容易泄漏有毒颗粒有关。 有证据表明,补充益生元可以减少这种“泄漏”。 低聚半乳糖(一种益生元)此前已被证明可以减少老年人的炎症。 我们假设低聚半乳糖将通过减少炎症间接改善老年人的身体机能。
这将是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行研究。 32 名老年人(65-85 岁;男性和女性混合)将被随机分入两组:GOS 组或 PLACEBO 组。 GOS 组将每天以一袋(3.65 克)Bimuno® Daily 的形式补充 2.9 克低聚半乳糖,持续 16 周。
PLACEBO 组将每天补充 3.65 克麦芽糖糊精,持续 16 周。 该研究将涉及一次筛选访问和两项主要试验(基线试验和 16 周试验)。 对于主要试验,参与者将完成短距离物理性能电池(SPPB)和握力测试。 此外,参与者还将提供血液、尿液和粪便样本,以及双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 和外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 扫描。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Adam J Collins
- 电话号码:07710611694
- 邮箱:ac3413@bath.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Javier T Gonzalez
- 电话号码:01225385518
- 邮箱:jg833@bath.ac.uk
学习地点
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath、Bath And NE Somerset、英国、BA2 7AY
- 招聘中
- University of Bath
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接触:
- Adam Collins
- 电话号码:07710611694
- 邮箱:ac3413@bath.ac.uk
-
首席研究员:
- Adam Collins Collins, MSc
-
首席研究员:
- Javier Gonzalez, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄65-85岁
- 无需使用手臂即可从椅子上站起来
排除标准:
在进入研究前 4 周内使用作为益生元、益生菌或合生元销售的产品(例如 Yakult、Actimel、Activia、VSL#3、Kefir)。 含有乳酸菌的普通奶酪或酸奶不是排除标准
- 进入研究前 6 周进行全身抗生素或抗真菌治疗。
- 以下饮食可能会影响研究结果:例如,低 FODMAP、酮/高脂肪、无麸质/乳糜泻、原始人饮食、减肥、热量限制、低碳水化合物、5:2/全天能量限制、阿特金斯/高蛋白、无糖、单一食物、榨汁/任何一天榨汁、任何其他限制饮食(例如 非常低热量),或纯素饮食(GOS 源自牛奶)
- 满足老年人身体活动指南:
- 每周至少两天提高力量、灵活性和平衡性的活动
至少 150 分钟的中等强度活动,或 75 分钟的剧烈活动
- 前 6 个月体重减轻 ≥ 5%
- 会影响进行身体测试的身体能力的受伤或手术史
- 胃肠道疾病史(例如炎症性肠病、肠易激综合征)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GOS
低聚半乳糖 (GOS) 是一种益生元补充剂。
干预期间每天服用一次
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市售补充剂(Bimuno)
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安慰剂比较:安慰剂
在干预期间每天服用一次麦芽糖糊精安慰剂
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麦芽糖糊精控制补充剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大腿中部肌肉横截面积
大体时间:16周
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大腿中部横截面积的 pQCT 评估
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性能较差的物理电池
大体时间:16周
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平衡、步态速度和椅子站立测试的综合测试,其中每三项测试的表现最高得分为 4 分,合计得分最高为 12 分
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16周
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握力
大体时间:16周
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惯用手和非惯用手得分
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16周
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阑尾瘦体重/身高^2(公斤/米^2)
大体时间:16周
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通过 DEXA 扫描评估
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16周
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步态速度
大体时间:16周
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正常步行速度下的 4m 步态速度(米/秒)
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16周
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椅架
大体时间:16周
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5次椅子站立(秒)
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16周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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益生元的临床试验
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma完全的