Galactooligosaccharide et vieillissement
La supplémentation en galacto-oligosaccharides améliore-t-elle les marqueurs de la santé des muscles squelettiques chez les personnes âgées ?
La sarcopénie est une maladie musculaire évolutive, affectant le plus souvent les personnes âgées, qui est classée par 1) une faible force musculaire, 2) une faible quantité ou qualité musculaire et 3) une faible performance physique. Cette maladie a plusieurs implications négatives pour la santé humaine, notamment un risque accru de chutes, de fractures, de limitations de mobilité et de mortalité. La sarcopénie impose également un fardeau important aux systèmes de santé. Par exemple, on estime qu’une réduction de 10 % de la prévalence de la sarcopénie permettrait au système de santé américain d’économiser 1,1 milliard de dollars par an. Les stratégies visant à réduire l’incidence et la gravité de la sarcopénie présentent donc un grand intérêt.
Une cause potentielle de la sarcopénie est une inflammation légère et à long terme, qui peut survenir pour plusieurs raisons. Une des causes pourrait être liée au fait que la paroi intestinale devient plus susceptible aux fuites de particules toxiques. Les preuves suggèrent qu'une supplémentation en prébiotiques peut réduire cette « fuite ». Il a déjà été démontré que le galactooligosaccharide (un prébiotique) réduit l’inflammation chez les personnes âgées. Nous émettons l'hypothèse que le galactooligosaccharide améliorera indirectement la fonction physique chez les personnes âgées via une réduction de l'inflammation.
Il s'agira d'une étude parallèle randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle. 32 personnes âgées (65-85 ans ; mélange d'hommes et de femmes) seront randomisées dans l'un des deux groupes, GOS ou PLACEBO. Le groupe GOS complétera son alimentation avec 2,9 g de galactooligosaccharide par jour pendant 16 semaines sous la forme d'un sachet (3,65 g) de Bimuno® Daily.
Le groupe PLACEBO complétera avec 3,65 g de maltodextrine par jour pendant 16 semaines. L'étude comprendra une visite de dépistage et deux essais principaux (de base et 16 semaines). Pour les essais principaux, les participants effectueront la courte batterie de performances physiques (SPPB) et le test de force de la poignée. De plus, les participants fourniront des échantillons de sang, d'urine et de matières fécales, ainsi qu'une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et une tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam J Collins
- Numéro de téléphone: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Javier T Gonzalez
- Numéro de téléphone: 01225385518
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Recrutement
- University of Bath
-
Contact:
- Adam Collins
- Numéro de téléphone: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Adam Collins Collins, MSc
-
Chercheur principal:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 à 85 ans
- Capable de se lever d'une chaise sans utiliser les bras
Critère d'exclusion:
Utilisation de produits commercialisés comme prébiotiques, probiotiques ou symbiotiques dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude (par exemple, Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Le fromage ordinaire ou le yaourt contenant des bactéries lactiques ne sont pas un critère d'exclusion
- Traitement systémique antibiotique ou antimycosique 6 semaines avant l'entrée à l'étude.
- Régimes suivants susceptibles d'affecter les résultats de l'étude : par exemple, faible teneur en FODMAP, céto/riche en graisses, sans gluten/coeliaque, paléo, perte de poids, restriction calorique, faible en glucides, restriction énergétique 5 : 2/journée entière, Atkins/riche en protéines. , sans sucre, aliment unique, jus/n'importe quel jour de jus, tout autre régime restrictif (par ex. très faible en calories), ou régimes végétaliens (le GOS est dérivé du lait de vache)
- Respecter les lignes directrices en matière d’activité physique pour les personnes âgées :
- Activités qui améliorent la force, la flexibilité et l’équilibre au moins deux jours par semaine
Au moins 150 minutes d'activité d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité vigoureuse
- Perte de masse corporelle ≥ 5 % au cours des 6 mois précédents
- Antécédents de blessure ou d'intervention chirurgicale qui affecterait la capacité physique à entreprendre des tests physiques
- Antécédents de maladie gastro-intestinale (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GOS
Le galactooligosaccharide (GOS) est un supplément prébiotique.
Prendre une fois par jour pendant toute la durée de l'intervention
|
Supplément disponible dans le commerce (Bimuno)
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|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo de maltodextrine pris une fois par jour pendant toute la durée de l'intervention
|
supplément de contrôle de la maltodextrine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de coupe transversale des muscles de la mi-cuisse
Délai: 16 semaines
|
Évaluation pQCT de la section transversale à mi-cuisse
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Batterie physique à performances courtes
Délai: 16 semaines
|
test composite d'équilibre, de vitesse de marche et de position debout sur chaise où la performance à chacun des trois tests obtient un maximum de 4 points, combinés pour obtenir un maximum de 12 points
|
16 semaines
|
|
Force de préhension
Délai: 16 semaines
|
scores des mains dominantes et non dominantes
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16 semaines
|
|
Masse maigre appendiculaire/hauteur^2 (kilogrammes/mètres^2)
Délai: 16 semaines
|
évalué via DEXA scan
|
16 semaines
|
|
vitesse de marche
Délai: 16 semaines
|
Vitesse de marche de 4 m au rythme de marche habituel (mètres/seconde)
|
16 semaines
|
|
support de chaise
Délai: 16 semaines
|
Support de chaise 5 fois (secondes)
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 239308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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