Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Galaktooligosackarid och åldrande

13 maj 2024 uppdaterad av: Adam Collins, University of Bath

Förbättrar galaktooligosackaridtillskott markörer för skelettmuskelhälsa hos äldre individer?

Sarkopeni är en progressiv muskelsjukdom, som oftast drabbar äldre individer, som kategoriseras efter 1) låg muskelstyrka, 2) låg muskelmängd eller kvalitet och 3) låg fysisk prestation. Denna sjukdom har flera negativa konsekvenser för människors hälsa, inklusive en ökad risk för fall, frakturer, rörlighetsbegränsningar och dödlighet. Sarkopeni innebär också en betydande börda för sjukvårdssystemen. Till exempel uppskattades det att en 10% minskning av förekomsten av sarkopeni skulle spara det amerikanska sjukvårdssystemet 1,1 miljarder dollar per år. Strategier för att minska förekomsten och svårighetsgraden av sarkopeni är därför av stort intresse.

En potentiell orsak till sarkopeni är långvarig, lågnivåinflammation, som kan uppstå av ett antal anledningar. En orsak kan relatera till att tarmväggen blir mer mottaglig för läckage av giftiga partiklar. Bevis tyder på att prebiotiskt tillskott kan minska detta "läckage". Galaktooligosackarid (en prebiotikum) har tidigare visat sig minska inflammation hos äldre individer. Vi antar att galaktooligosackarid kommer att förbättra den fysiska funktionen hos äldre indirekt via en minskning av inflammation.

Detta kommer att vara en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallell studie. 32 äldre individer (65-85 år; blandning av män och kvinnor) kommer att randomiseras till en av två grupper, GOS eller PLACEBO. GOS-gruppen kommer att komplettera sin kost med 2,9 g galaktooligosackarid per dag under 16 veckor i form av en dospåse (3,65 g) Bimuno® Daily.

PLACEBO-gruppen kommer att komplettera med 3,65 g maltodextrin per dag i 16 veckor. Studien kommer att omfatta ett screeningbesök och två huvudstudier (baslinje och 16 veckor). För de huvudsakliga försöken kommer deltagarna att genomföra det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) och handgreppsstyrketestet. Dessutom kommer deltagarna att tillhandahålla blod-, urin- och fekala prover, samt en dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DEXA) och en perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) skanning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Bath And NE Somerset
      • Bath, Bath And NE Somerset, Storbritannien, BA2 7AY
        • Rekrytering
        • University of Bath
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Collins Collins, MSc
        • Huvudutredare:
          • Javier Gonzalez, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65-85 år
  • Kan resa sig från en stol utan att använda armar

Exklusions kriterier:

  • Användning av produkter som marknadsförs som prebiotika, probiotika eller synbiotika inom 4 veckor före studiestart (t.ex. Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Vanlig ost eller yoghurt som innehåller mjölksyrabakterier är inte ett uteslutningskriterium

    • Systemisk antibiotika- eller antimykotisk behandling 6 veckor före studiestart.
    • Att följa dieter som sannolikt påverkar studieresultaten: t.ex. låg FODMAP, KETO/hög fetthalt, glutenfri/coeliaki, paleo, viktminskning, kalorirestriktion, lågkolhydrat, energirestriktion 5:2/hel dag, Atkins/högprotein , sockerfri, enkelmat, saftpressning/valfri dag med saftpressning, någon annan restriktionsdiet (t.ex. mycket lågkalori), eller vegansk kost (GOS kommer från komjölk)
    • Att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet för äldre vuxna:
  • Aktiviteter som förbättrar styrka, flexibilitet och balans minst två dagar i veckan
  • Minst 150 minuter av måttlig aktivitet, eller 75 minuter av kraftig aktivitet

    • Kroppsmassaförlust på ≥ 5 % under de föregående 6 månaderna
    • Historik om skada eller operation som skulle påverka den fysiska förmågan att genomföra fysiska tester
    • Historik med gastrointestinala sjukdomar (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarmsyndrom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GÅ S
Galaktooligosackarid (GOS) är ett prebiotiskt tillskott. Tas en gång dagligen under hela ingreppet
Kommersiellt tillgängligt tillägg (Bimuno)
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin placebo tas en gång dagligen under hela interventionen
maltodextrinkontrolltillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitten av lårmuskelns tvärsnittsarea
Tidsram: 16 veckor
pQCT-bedömning av mitten av lårets tvärsnittsarea
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort prestanda fysiskt batteri
Tidsram: 16 veckor
sammansatt test av balans, gånghastighet och stolställningstest där prestation på vart tredje test ger maximalt 4 poäng, kombinerat för att få maximalt 12 poäng
16 veckor
Styrka handgrepp
Tidsram: 16 veckor
dominanta och icke-dominanta handpoäng
16 veckor
appendikulär mager massa/höjd^2 (kilogram/meter^2)
Tidsram: 16 veckor
bedöms via DEXA-skanning
16 veckor
gånghastighet
Tidsram: 16 veckor
4m gånghastighet i vanligt gångtakt (meter/sekund)
16 veckor
stol stativ
Tidsram: 16 veckor
5 gånger stolstativ (sekunder)
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

6 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 239308

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelförlust

Kliniska prövningar på Prebiotisk

3
Prenumerera