Galatooligossacarídeo e Envelhecimento
A suplementação com galactooligossacarídeo melhora os marcadores da saúde do músculo esquelético em idosos?
A sarcopenia é uma doença muscular progressiva, que afeta mais comumente indivíduos mais velhos, que é categorizada por 1) baixa força muscular, 2) baixa quantidade ou qualidade muscular e 3) baixo desempenho físico. Esta doença tem várias implicações negativas para a saúde humana, incluindo um risco aumentado de quedas, fraturas, limitações de mobilidade e mortalidade. A sarcopenia também impõe um fardo significativo aos sistemas de saúde. Por exemplo, estimou-se que uma redução de 10% na prevalência da sarcopenia pouparia ao sistema de saúde dos EUA 1,1 mil milhões de dólares por ano. Estratégias para reduzir a incidência e gravidade da sarcopenia são, portanto, de grande interesse.
Uma causa potencial para a sarcopenia é a inflamação de baixo nível e de longo prazo, que pode ocorrer por vários motivos. Uma causa pode estar relacionada ao fato de a parede intestinal se tornar mais suscetível ao vazamento de partículas tóxicas. As evidências sugerem que a suplementação com prebióticos pode reduzir esse “vazamento”. Foi demonstrado anteriormente que o galactooligossacarídeo (um prebiótico) reduz a inflamação em indivíduos idosos. Nossa hipótese é que o galactooligossacarídeo melhorará a função física em idosos indiretamente por meio de uma redução na inflamação.
Este será um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e paralelo. 32 idosos (65-85 anos; mistura de homens e mulheres) serão randomizados para um de dois grupos, GOS ou PLACEBO. O grupo GOS complementará sua dieta com 2,9 g de galactooligossacarídeo por dia durante 16 semanas na forma de um sachê (3,65 g) de Bimuno® Daily.
O grupo PLACEBO complementará com 3,65 g de maltodextrina por dia durante 16 semanas. O estudo envolverá uma visita de triagem e dois ensaios principais (linha de base e 16 semanas). Para os testes principais, os participantes completarão a bateria curta de desempenho físico (SPPB) e o teste de força de preensão manual. Além disso, os participantes fornecerão amostras de sangue, urina e fezes, bem como uma absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) e uma tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam J Collins
- Número de telefone: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Javier T Gonzalez
- Número de telefone: 01225385518
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Bath And NE Somerset
-
Bath, Bath And NE Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- Recrutamento
- University of Bath
-
Contato:
- Adam Collins
- Número de telefone: 07710611694
- E-mail: ac3413@bath.ac.uk
-
Investigador principal:
- Adam Collins Collins, MSc
-
Investigador principal:
- Javier Gonzalez, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 65 a 85 anos
- Capaz de se levantar de uma cadeira sem usar os braços
Critério de exclusão:
Uso de produtos comercializados como prebióticos, probióticos ou simbióticos nas 4 semanas anteriores à entrada no estudo (por exemplo, Yakult, Actimel, Activia, VSL#3, Kefir). Queijo normal ou iogurte contendo bactérias lácticas não são um critério de exclusão
- Tratamento sistêmico com antibióticos ou antimicóticos 6 semanas antes do início do estudo.
- Seguir dietas que provavelmente afetarão os resultados do estudo: por exemplo, baixo FODMAP, KETO/alto teor de gordura, sem glúten/celíaco, paleo, perda de peso, restrição calórica, baixo teor de carboidratos, restrição energética 5:2/dia inteiro, Atkins/alta proteína , sem açúcar, alimento único, sucos/sucos em qualquer dia, qualquer outra dieta restritiva (por ex. calorias muito baixas) ou dietas veganas (GOS é derivado do leite de vaca)
- Atendendo às diretrizes de atividade física para idosos:
- Atividades que melhoram a força, flexibilidade e equilíbrio pelo menos dois dias por semana
Pelo menos 150 minutos de atividade de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade vigorosa
- Perda de massa corporal ≥ 5% nos últimos 6 meses
- História de lesão ou cirurgia que afetaria a capacidade física para realizar testes físicos
- História de doença gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GOS
Galactooligossacarídeo (GOS) é um suplemento prebiótico.
Tomado uma vez ao dia durante a intervenção
|
Suplemento disponível comercialmente (Bimuno)
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de maltodextrina tomado uma vez ao dia durante a intervenção
|
suplemento de controle de maltodextrina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área transversal do músculo da coxa
Prazo: 16 semanas
|
Avaliação pQCT da área transversal do meio da coxa
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria física de curto desempenho
Prazo: 16 semanas
|
teste composto de testes de equilíbrio, velocidade de marcha e levantar da cadeira onde o desempenho em cada três testes pontua no máximo 4 pontos, combinados para pontuar no máximo 12 pontos
|
16 semanas
|
|
Força de preensão manual
Prazo: 16 semanas
|
pontuações de mãos dominantes e não dominantes
|
16 semanas
|
|
massa magra apendicular/altura^2 (quilogramas/metros^2)
Prazo: 16 semanas
|
avaliado por meio de varredura DEXA
|
16 semanas
|
|
velocidade da marcha
Prazo: 16 semanas
|
Velocidade de marcha de 4m em ritmo normal de caminhada (metros/segundo)
|
16 semanas
|
|
suporte de cadeira
Prazo: 16 semanas
|
Suporte de cadeira 5 vezes (segundos)
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 239308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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