悪性腫瘍患者におけるTQB3107錠剤の臨床研究

包含基準:

• 18歳≦年齢≦75歳（インフォームドコンセントに署名した日から計算）。スコア 0 ～ 1 ポイント、推定生存期間 ≥ 3 か月；
• 標準治療計画のない悪性腫瘍、または以前の標準治療後に疾患が進行または不耐症になった悪性腫瘍；
• 主要な臓器は正常に機能しています。
• 最初の投与前7日以内に血清妊娠検査が陰性であり、非授乳被験者である必要があり、妊娠の可能性のある女性および男性被験者は、研究期間中および研究終了後6か月間避妊を行うことに同意する必要があります。
• 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、良好な遵守を示しました。

除外基準:

• 血液悪性腫瘍には、中枢神経系または原発性中枢神経系リンパ腫が存在する、または関与が疑われる。
• -初回投与前の4週間以内に大手術、化学療法および/または放射線療法、免疫療法、標的療法などの抗がん療法を受けた。
• 重度の疾患または十分に管理されていない疾患を合併しており、研究者がこの研究に参加するリスクが高いと判断した場合；
• 薬物中毒または薬物乱用の既往歴のある方；
• 研究者の判断に基づいて、安全性に重大なリスクをもたらす、または研究の完了を危うくする併発疾患を有する被験者、または他の理由により登録に不適当とみなされる被験者は除外されます。