Eine klinische Studie mit TQB3107-Tabletten bei Patienten mit bösartigen Tumoren

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre (berechnet ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung); Punktzahl 0–1 Punkt, geschätztes Überleben ≥ 3 Monate；
• Bösartige Tumoren ohne Standardbehandlungsschema oder Krankheitsprogression oder Unverträglichkeit nach vorheriger Standardtherapie;
• Die wichtigsten Organe funktionieren gut;
• Negativer Serumschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis und es muss sich um eine nicht stillende Person handeln. Weibliche und männliche Personen im gebärfähigen Alter sollten der Anwendung von Verhütungsmitteln während der gesamten Studie und für 6 Monate nach Studienende zustimmen;
• Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichneten die Einverständniserklärung und zeigten eine gute Compliance.

Ausschlusskriterien:

• Bei einem hämatologischen Malignom ist das Zentralnervensystem oder ein primäres Zentralnervensystem-Lymphom betroffen oder es wird vermutet, dass es betroffen ist.
• innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis eine Krebstherapie wie eine größere Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapie erhalten haben;
• In Kombination mit schweren oder nicht gut kontrollierten Krankheiten, bei denen nach Einschätzung des Prüfarztes ein höheres Risiko für die Teilnahme an dieser Studie besteht;
• Personen mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Drogenmissbrauch;
• Basierend auf der Einschätzung des Prüfarztes werden Probanden mit Begleiterkrankungen, die ein erhebliches Risiko für ihre Sicherheit darstellen oder den Abschluss der Studie gefährden, oder Probanden, die aus anderen Gründen für die Einschreibung als ungeeignet erachtet werden, ausgeschlossen.