Badanie kliniczne tabletek TQB3107 u pacjentów z nowotworami złośliwymi

Kryteria przyjęcia:

• 18 lat ≤ wiek ≤ 75 lat (liczony od dnia podpisania świadomej zgody); Wynik 0~1 punkt, szacowane przeżycie ≥ 3 miesiące;
• Nowotwory złośliwe bez standardowego schematu leczenia lub progresji choroby lub nietolerancji po wcześniejszej standardowej terapii;
• Główne narządy funkcjonują prawidłowo;
• Ujemny wynik testu ciążowego w surowicy w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki i musi to być pacjentka niekarmiąca piersią. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji przez cały okres badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu;
• Pacjenci dobrowolnie wzięli udział w tym badaniu, podpisując formularz świadomej zgody i wykazując należyte przestrzeganie zaleceń.

Kryteria wyłączenia:

• Nowotwór hematologiczny obejmuje lub podejrzewa się, że obejmuje ośrodkowy układ nerwowy lub pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego;
• Otrzymałeś jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową, taką jak poważny zabieg chirurgiczny, chemioterapia i (lub) radioterapia, immunoterapia lub terapia celowana w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką;
• W połączeniu z ciężkimi lub źle kontrolowanymi chorobami, które według badacza są obarczone większym ryzykiem włączenia do tego badania;
• Osoby z historią uzależnienia od narkotyków lub nadużywania substancji;
• Na podstawie oceny badacza wykluczeni zostaną pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które stwarzają istotne ryzyko dla ich bezpieczeństwa lub utrudniają ukończenie badania, lub pacjenci uznani za niekwalifikujących się do włączenia z innych powodów.