Клиническое исследование таблеток TQB3107 у пациентов со злокачественными опухолями

Критерии включения:

• 18 лет ≤ возраст ≤ 75 лет (исчисляется с даты подписания информированного согласия); Оценка от 0 до 1 балла, расчетная выживаемость ≥ 3 месяцев；
• Злокачественные опухоли без стандартной схемы лечения или прогрессирование заболевания или непереносимость после предшествующей стандартной терапии;
• Основные органы функционируют хорошо;
• Отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до первой дозы и должен быть некормящим субъектом; субъекты женского и мужского пола детородного возраста должны согласиться использовать контрацепцию на протяжении всего исследования и в течение 6 месяцев после его окончания;
• Субъекты добровольно участвовали в этом исследовании, подписав форму информированного согласия и продемонстрировав хорошее согласие.

Критерий исключения:

• Гематологические злокачественные новообразования имеют или предположительно поражают центральную нервную систему или первичную лимфому центральной нервной системы;
• Получали любую противораковую терапию, такую ​​как обширное хирургическое вмешательство, химиотерапию и/или лучевую терапию, иммунотерапию или таргетную терапию, в течение 4 недель до приема первой дозы;
• В сочетании с тяжелыми или плохо контролируемыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, подвергаются большему риску включения в это исследование;
• Лица, ранее страдавшие наркозависимостью или злоупотреблением психоактивными веществами;
• По решению исследователя будут исключены субъекты с сопутствующими заболеваниями, которые представляют значительный риск для их безопасности или ставят под угрозу завершение исследования, или субъекты, признанные непригодными для участия по другим причинам.