A TQB3107 tabletták klinikai vizsgálata rosszindulatú daganatos betegekben

Bevételi kritériumok:

• 18 év ≤ életkor ≤ 75 év (a beleegyezés aláírásának napjától számítva); Pontszám 0-1 pont, becsült túlélés ≥ 3 hónap；
• Rosszindulatú daganatok standard kezelési rend nélkül, vagy a betegség progressziója vagy intolerancia korábbi standard terápia után;
• A főbb szervek jól működnek!
• Negatív szérum terhességi teszt az első adag beadása előtt 7 napon belül, és nem szoptató alanynak kell lennie, a fogamzóképes korú női és férfi alanyoknak bele kell egyezniük a fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat teljes ideje alatt és a vizsgálat befejezése után 6 hónapig;
• Az alanyok önkéntesen vettek részt ebben a vizsgálatban, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és igazolták a megfelelő megfelelést.

Kizárási kritériumok:

• A hematológiai rosszindulatú daganatok a központi idegrendszert érintik, vagy feltételezik, hogy érintettek, vagy elsődleges központi idegrendszeri limfóma;
• Bármilyen rákellenes terápiában részesült, például nagy műtétben, kemoterápiában és/vagy sugárterápiában, immunterápiában vagy célzott terápiában az első adag beadását megelőző 4 héten belül;
• Súlyos vagy nem jól kontrollált betegségekkel kombinálva, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nagyobb a kockázata annak, hogy bekerüljenek a vizsgálatba;
• Azok, akiknek kórtörténetében kábítószer-függőség vagy kábítószer-visszaélés szerepel;
• A vizsgáló megítélése alapján kizárásra kerülnek azok a kísérő betegségekben szenvedő alanyok, amelyek jelentős kockázatot jelentenek a biztonságukra, vagy veszélyeztetik a vizsgálat befejezését, illetve olyan alanyok, akiket egyéb okok miatt alkalmatlannak ítéltek a felvételre.