Klinická studie tablet TQB3107 u pacientů s maligními nádory

Kritéria pro zařazení:

• 18 let ≤ věk≤ 75 let (počítáno ode dne podpisu informovaného souhlasu); Skóre 0~1 bod, odhadované přežití ≥ 3 měsíce；
• Zhoubné nádory bez standardního léčebného režimu nebo progrese onemocnění či intolerance po předchozí standardní terapii；
• Hlavní orgány fungují dobře;
• Negativní sérový těhotenský test během 7 dnů před první dávkou a musí se jednat o nekojící subjekt, ženy a muži ve fertilním věku by měli souhlasit s používáním antikoncepce v průběhu studie a po dobu 6 měsíců po ukončení studie;
• Subjekty se dobrovolně účastnily této studie, podepsaly formulář informovaného souhlasu a prokázaly dobrou shodu.

Kritéria vyloučení:

• Hematologická malignita má nebo existuje podezření, že zahrnuje centrální nervový systém nebo primární lymfom centrálního nervového systému;
• podstoupil jakoukoli protirakovinnou terapii, jako je velký chirurgický zákrok, chemoterapie a/nebo radioterapie, imunoterapie nebo cílená terapie, během 4 týdnů před první dávkou;
• V kombinaci se závažnými nebo špatně kontrolovanými nemocemi, u kterých se výzkumník domnívá, že jsou vystaveny většímu riziku vstupu do této studie；
• Osoby s anamnézou drogové závislosti nebo zneužívání návykových látek；
• Na základě úsudku zkoušejícího budou vyloučeni jedinci se souběžnými onemocněními, která představují významné riziko pro jejich bezpečnost nebo ohrožují dokončení studie, nebo jedinci, kteří se z jiných důvodů považují za nevhodné pro zařazení.