再発胚細胞腫瘍に対する第二選択薬物療法としての大量化学療法 (GERMAN)

胚細胞腫瘍は治癒可能な病気です。 治癒に失敗する患者はごく一部です。化学療法に対して一次抵抗性を経験した患者や、第一選択の従来型のシスプラチンベースの化学療法後に再発した患者です。 今日、サルベージアプローチの実践には不均一性があります。 これには、自家幹細胞移植を伴う従来の化学療法大量化学療法が含まれます。 治療戦略の最良の選択は、現在満たされていない臨床ニーズです。 これが、この単一施設の非ランダム化第 II 相研究が N.N. で実施される理由です。 ペトロフ国立腫瘍医療研究センター。 生殖腺および性腺外に局在する胚細胞腫瘍を有し、プラチナ含有第一選択化学療法後に進行した患者は、2サイクルの高用量TI（1日目にパクリタキセル200mg/m2、1日目から3日目まで毎日イホスファミド2000mg/m2）を受けることになる。 14日周期。 G-CSF 10 マイクログラム/kg SC 毎日 6 ～ 14 日目、または CD34 採取まで。 CD45+CD34+血中濃度が20x10^6/L以上に達した場合、白血球除去療法は11日目から実施されます）、続いて高用量CE（カルボプラチンAUC=8 IV、毎日-4～-2日、エトポシド400mg）を3サイクル行います。 /m^2 IV 毎日 -4 日から -2 日、0 日目に自家幹細胞移植、4 日目から GCSF サポート。) 研究の主要エンドポイントは、無増悪生存期間を測定することによって有効性を評価することです。 この試験の副次評価項目は、全生存期間、RECISTによる奏効率、安全性および予後因子分析である。