OSAHS 患者における下顎前方前進装置の治療のための新しい客観的滴定手順

実験的：客観的な滴定手順

客観的な漸増手順は、RISMS（遠隔インテリジェント睡眠モニタリングシステム）によって提供される客観的な診断および治療指標AHI（無呼吸低呼吸指数）に基づいて行われます。 SC-500TM は、快適な非接触型マットレス下睡眠モニターです。RISMS の主なコンポーネントは、自宅で毎晩睡眠データを収集するために患者に提供されます。 睡眠レポートは毎日自動的に生成され、AHI の値が提供され、リアルタイムで臨床医にアップロードされます。 AHIによると、臨床医は3～7日ごとに患者に電話で連絡し、自己申告による症状の進展に合わせて、毎回下顎の前進が0.25～1mm増加するようにMADを調整するよう遠隔から指示するという。 患者はこの新しい下顎の前進に 3 ～ 7 日間適応し、臨床医は AHI の大幅な改善と症状の解消が見られるまで、さらなる調整のために再び患者に連絡します。

手順：MAD治療のための滴定手順

MAD 治療のために紹介された OSAHS 患者は、客観的漸増手順または主観的漸増手順のいずれかを経験します。

アクティブコンパレータ：主観的な滴定手順

この研究における主観的な滴定手順は、OSAHS 患者の症状の進行と身体的限界の自己報告に基づいています。 患者は1～2週間ごとに病院に呼び戻され、いびき、日中の眠気、歯の痛み、顎関節痛などの主観的な変化について尋ねられます。 次に、臨床医は MAD を調整して、下顎の前進の程度を毎回 0.5 ～ 1 mm ずつ増加させます。 患者はこの新しい下顎の進行に1～2週間適応し、症状の改善または解消が見られるまで、または患者がさらなる進行に耐えられなくなるまで、さらなる調整のために再来院する必要があります。

手順：MAD治療のための滴定手順

MAD 治療のために紹介された OSAHS 患者は、客観的漸増手順または主観的漸増手順のいずれかを経験します。

MAD療法の有効性

MAD 療法の有効性は、ベースラインと比較した AHI (無呼吸低呼吸指数) の減少、およびベースラインと比較して AHI が 50% 以上減少した患者として定義される反応者の数、および/または以下の点で評価されます。 -up AHI が 10 イベント/時間以下。

滴定時間の効率

滴定時間効率は、規定時間に対する節約され​​た時間の割合です。

エプワース眠気スコア(ESS)

ESS (Epworth Sleepiness Scale) は、日常的な状況における主観的な日中の眠気を評価する自己記入式アンケートです。 スコアの範囲は 0 ～ 24 で、通常、睡眠時無呼吸症候群の患者ではスコアが高く、居眠りの傾向を示します。 スコア 0 は日中に眠気がないことを意味し、スコア 24 は深刻な眠気を意味します。 スコアが低いほど、治療結果が良好であることを意味します。

いびきスケール(SS）

SS（いびきスケール）は、いびきの重症度を評価するための10点視覚アナログスケール（VAS）によって測定されます。VASの範囲は、いびきがないことを表す0から、ベッドパートナーが部屋を出るか別々に眠る原因となる10までです。 。 スコアが低いほど、治療結果が良好であることを意味します。