Una nuova procedura di titolazione obiettiva per il trattamento del dispositivo di avanzamento mandibolare nei pazienti con OSAHS

Sperimentale: procedura di titolazione oggettiva

La procedura di titolazione oggettiva si baserà sulla diagnosi oggettiva e sull'indicatore di trattamento AHI (indice di apnea-ipopnea) che sarà fornito da RISMS (sistema di monitoraggio del sonno intelligente in remoto). SC-500TM è un comodo monitor del sonno sotto il materasso senza contatto, poiché uno dei componenti principali del RISMS verrà fornito ai pazienti per raccogliere i dati del sonno ogni notte a casa. Il rapporto sul sonno verrà generato automaticamente ogni giorno fornendo il valore di AHI e caricato ai medici in tempo reale. I medici contatteranno i pazienti telefonicamente ogni 3-7 giorni e li istruiranno a distanza su come regolare la MAD per aumentare ogni volta l'avanzamento mandibolare di 0,25-1 mm, secondo l'AHI insieme all'evoluzione dei sintomi auto-riferita. I pazienti adatteranno questo nuovo avanzamento mandibolare per 3-7 giorni e i medici li contatteranno nuovamente per ulteriori aggiustamenti fino a quando non si verificherà un miglioramento significativo dell’AHI e la risoluzione dei sintomi.

Procedura: procedura di titolazione per il trattamento MAD

I pazienti con OSAHS indirizzati al trattamento MAD sperimenteranno la procedura di titolazione oggettiva o la procedura di titolazione soggettiva.

Comparatore attivo: procedura di titolazione soggettiva

La procedura di titolazione soggettiva in questo studio sarà basata sull'evoluzione auto-riferita dei sintomi e dei limiti fisici dei pazienti con OSAHS. I pazienti verranno richiamati in ospedale ogni 1-2 settimane e verranno interrogati sui cambiamenti soggettivi come russamento, sonnolenza diurna, mal di denti, dolore temporo-mandibolare e così via. Quindi, i medici regoleranno la MAD per aumentare ogni volta il grado di avanzamento mandibolare di 0,5-1 mm. I pazienti adatteranno questo nuovo avanzamento mandibolare per 1-2 settimane e dovranno tornare in ospedale per ulteriori aggiustamenti fino a quando non si verificherà un miglioramento o una risoluzione dei sintomi, o fino a quando i pazienti non potranno più tollerare alcun ulteriore avanzamento.

Procedura: procedura di titolazione per il trattamento MAD

I pazienti con OSAHS indirizzati al trattamento MAD sperimenteranno la procedura di titolazione oggettiva o la procedura di titolazione soggettiva.

efficacia della terapia MAD

L'efficacia della terapia MAD è in termini di riduzione dell'AHI (indice di apnea-ipopnea) rispetto al basale, nonché del numero di pazienti che hanno risposto, definiti come pazienti con una riduzione dell'AHI pari o superiore al 50% rispetto al basale, e/o un follow-up -up AHI di 10 eventi/ora o meno.

efficienza del tempo di titolazione

L'efficienza del tempo di titolazione è la percentuale di tempo risparmiato rispetto al tempo prescritto.

Punteggio della sonnolenza di Epworth (ESS)

L'ESS (Epworth Sleepiness Scale) è un questionario autosomministrato che valuta la sonnolenza diurna soggettiva in situazioni quotidiane. Il punteggio varia da 0 a 24 ed è solitamente elevato nei pazienti con apnea notturna, indicando una propensione ad addormentarsi. Il punteggio 0 significa assenza di sonnolenza durante il giorno e il punteggio 24 significa sonnolenza grave. Punteggi più bassi indicano un risultato migliore del trattamento.

Scala del russamento (SS）

La SS (Snore Scale) è misurata da una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti per valutare la gravità del russamento, con la VAS che va da 0, che rappresenta l'assenza di russamento, a 10, che costringe il compagno di letto a lasciare la stanza o a dormire separatamente . Punteggi più bassi indicano un risultato migliore del trattamento.