2 つのトーリック ソフト コンタクト レンズの臨床評価
2025年8月4日 更新者：CooperVision, Inc.
Biomedics Monthly Toric および Avira Vitality Toric の臨床評価
この研究の目的は、2 つのトーリック コンタクト レンズの短期臨床成績を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 つのトーリック コンタクト レンズを毎日 15 分間装用した後に相互に比較した場合の短期臨床パフォーマンスを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mexico City、メキシコ、06760
- Consultorio Optométrico Queretaro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで（両端を含む）
- 過去 2 年間に自己申告による視力検査を受けている。
- 適応ソフトコンタクトレンズ装用者です。
- どちらの研究用レンズも常用していない。
- コンタクト レンズの球面処方が +5.00 ～ -9.00 (両端値を含む) の範囲にあり、どちらかの目で最高矯正視力が 20/30 以上であること。
- 両眼の乱視が -0.75D 以上、-2.25D 以下のコンタクト レンズ処方を行っていること。
- それぞれの目で 20/25 (0.10 logMAR) 以上の最良の矯正眼鏡遠距離視力を達成できます。
- 研究用コンタクトレンズを使用すると、それぞれの目で20/30（0.18 logMAR）以上の遠方視力を達成できます。
- 角膜は透明で、進行性の眼疾患はありません。
- インフォームドコンセントレターを読み、理解し、署名している。
- 患者のコンタクトレンズの屈折は、研究用レンズの利用可能なパラメータ内に収まる必要があります。
- 着用スケジュールに従う意思がある（禁忌がないことを前提として、週に少なくとも5日、1日あたり8時間以上）。
- 訪問スケジュールに喜んで応じます。
除外基準:
- 研究用レンズの利用可能なパラメータの範囲外の CL 処方を持っています。
- どちらかの目に -0.75D 未満、または -2.50D を超える眼鏡シリンダーがある。
コンタクトレンズ装用を禁忌とする細隙灯所見:
- 病的なドライアイまたは関連所見
- 視軸内の翼状片、白斑、または角膜の瘢痕
- 輪部の形で > 0.75 mm の血管新生
- グレード 1 よりも悪い巨大乳頭結膜炎 (GCP)
- 前部ブドウ膜炎または虹彩炎（過去または現在）
- 脂漏性湿疹、脂漏性結膜炎
- 角膜潰瘍または真菌感染症の病歴
- 個人の衛生状態が悪い
- 角膜知覚鈍麻（角膜感度の低下）の既往歴がある
- 無水晶体、円錐角膜、または非常に不規則な角膜がある。
- 老眼があるか、近くで作業する場合にコンタクトレンズの上から眼鏡に依存している。
- 角膜屈折矯正手術を受けています。
- 他の種類の眼関連の臨床研究または研究研究に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レンズA（オキュフィルコンD）
参加者全員がレンズ A を 15 分間装用します (期間 1)。
|
毎日15分間着用
|
|
実験的：レンズB（ファンフィルコンA）
参加者全員がレンズ B を 15 分間装着します (期間 2)。
|
毎日15分間着用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的に適合します
時間枠：15分間の毎日の摩耗の終わりに
|
全体的なレンズ適合受容は、0-4のスケールで測定されました（0 =着用しないでください、4 =完全）
|
15分間の毎日の摩耗の終わりに
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ruben Guerrero, MSc, FIACLE、National Autonomous University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月24日
一次修了 (実際)
2024年6月28日
研究の完了 (実際)
2024年6月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レンズA（オキュフィルコンD）の臨床試験
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, Berkeley募集
-
CooperVision, Inc.Centre for Ocular Research & Education, Canada完了
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Visioncare Research Ltd.; Singapore Polytechnic University完了