Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden pehmeän toorisen piilolinssin kliininen arviointi

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: CooperVision, Inc.

Biomedics Monthly Toricin ja Avaira Vitality Toricin kliininen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden toorisen piilolinssin lyhytaikaista kliinistä suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden toorisen piilolinssin lyhytaikaista kliinistä suorituskykyä verrattuna toisiinsa 15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • Consultorio Optométrico Queretaro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On 18-40-vuotias (mukaan lukien)
  • Hän on tehnyt itseraportoidun visuaalisen kokeen viimeisen kahden vuoden aikana.
  • On mukautettu pehmeiden piilolinssien käyttäjä.
  • Ei ole tavallinen kummankaan tutkimuslinssin käyttäjä.
  • Hänellä on pallomaisen piilolinssin resepti välillä +5.00 - -9.00 (mukaan lukien), paras korjattu näöntarkkuus on 20/30 tai parempi kummassakin silmässä.
  • Ota piilolinssiresepti vähintään -0,75D astigmatismia ja enintään -2,25D molemmissa silmissä.
  • Pystyy saavuttamaan parhaan korjatun silmälasietäisyyden näöntarkkuuden 20/25 (0,10 logMAR) tai paremman kummassakin silmässä.
  • Voi saavuttaa 20/30 (0,18 logMAR) tai paremman etäisyyden näöntarkkuuden kummassakin silmässä tutkimuspiilolinsseillä.
  • Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta.
  • On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuskirjeen.
  • Potilaan piilolinssien refraktion tulee sopia tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien rajoissa.
  • On valmis noudattamaan käyttöaikataulua (vähintään 5 päivää viikossa, > 8 tuntia/vrk, mikäli siihen ei ole vasta-aiheita).
  • On valmis noudattamaan vierailuaikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on CL-resepti tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien ulkopuolella.
  • Silmälasisylinteri on alle -0,75D tai yli -2,50D-sylinteri kummassakin silmässä.

  • Rakolampun löydökset, jotka olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia, kuten:

    1. Patologinen kuivasilmäisyys tai siihen liittyvät löydökset
    2. Pterygium, pinguecula tai sarveiskalvon arvet visuaalisen akselin sisällä
    3. Neovaskularisaatio > 0,75 mm limbuksen muodossa
    4. Jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus (GCP) pahempi kuin luokka 1
    5. Anterior uveiitti tai iriitti (entinen tai nykyinen)
    6. Seborrooinen ekseema, seborrooinen sidekalvotulehdus
    7. Aiemmat sarveiskalvon haavaumat tai sieni-infektiot
    8. Huono henkilökohtainen hygienia
    9. Hänellä on tiedossa sarveiskalvon hypoestesia (vähentynyt sarveiskalvon herkkyys)
    10. Hänellä on afakia, kertaokonus tai erittäin epäsäännöllinen sarveiskalvo.
    11. Hänellä on Presbyopia tai hän on riippuvainen silmälaseista lähellä työskentelyä piilolinssien päällä.
    12. Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
    13. Osallistuu mihin tahansa muuhun silmään liittyvään kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Linssi A (ocufilcon D)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä A 15 minuutin ajan (jakso 1).
Laite: Linssi A (ocufilcon D)
15 minuuttia päivittäistä käyttöä
Kokeellinen: Linssi B (fanfilcon A)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä B 15 minuutin ajan (jakso 2).
Laite: Linssi B (fanfilcon A)
15 minuuttia päivittäistä käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisesti sopivan hyväksymisen
Aikaikkuna: 15 minuutin päivittäisen kulumisen lopussa
Linssin yleinen sopivuus mitattiin asteikolla 0-4 (0 = ei pidä käyttää, 4 = täydellinen)
15 minuutin päivittäisen kulumisen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CooperVision, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruben Guerrero, MSc, FIACLE, National Autonomous University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EX-MKTG-157

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Linssi A (ocufilcon D)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa