Klinische Bewertung von zwei torischen weichen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Ist zwischen 18 und 40 Jahren (einschließlich)
• Hat sich in den letzten zwei Jahren einer eigenen Sehprüfung unterzogen.
• Ist ein angepasster Träger weicher Kontaktlinsen.
• Ist kein gewöhnlicher Träger einer der beiden Studienlinsen.
• Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen +5,00 und -9,00 (einschließlich) und eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/30 oder besser auf beiden Augen.
• Eine Kontaktlinsenverschreibung mit einem Astigmatismus von mindestens -0,75 dpt und nicht mehr als -2,25 dpt in beiden Augen haben.
• Kann in jedem Auge eine bestkorrigierte Brillenentfernungssehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser erreichen.
• Mit den Studienkontaktlinsen kann auf jedem Auge eine Fernsichtschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser erreicht werden.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
• Hat die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Die Refraktion der Kontaktlinsen des Patienten sollte innerhalb der verfügbaren Parameter der Untersuchungslinsen liegen.
• Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, >8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen).
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Hat ein CL-Rezept, das außerhalb des Bereichs der verfügbaren Parameter der Studienlinsen liegt.
• Hat in beiden Augen einen Brillenzylinder mit einem Durchmesser von weniger als -0,75 dpt oder mehr als -2,50 dpt.

• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie zum Beispiel:

  1. Pathologisches trockenes Auge oder damit verbundene Befunde
  2. Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  3. Neovaskularisation > 0,75 mm in Form des Limbus
  4. Riesenpapilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
  5. Anteriore Uveitis oder Iritis (vergangen oder gegenwärtig)
  6. Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
  7. Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  8. Schlechte persönliche Hygiene
  9. Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (verminderte Hornhautempfindlichkeit)
  10. Hat Aphakie, Kertaokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
  11. Hat Presbyopie oder ist für die Naharbeit über den Kontaktlinsen auf eine Brille angewiesen.
  12. Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
  13. Nimmt an einer anderen Art von augenbezogener klinischer Studie oder Forschungsstudie teil.