ヘビースモーカーに対するオメガ 3 脂肪酸サプリメントの有効性と安全性 (Omega)

以下の表は、各研究訪問で何が行われるかを説明しています。

事前登録前のインフォームド コンセント。 アンケート（肺がんのリスク、食事、栄養補助食品を含む薬について尋ねる）。 CRP値の血液検査

登録前/ランダム化 CRPレベルの血液検査（約6mlまたは小さじ1杯） 妊娠検査（血液または尿のいずれか、出産の可能性のある女性のみ）

登録/無作為化 病歴 身体検査 (バイタル サイン/身長と体重) 治療の最初のグループのオメガ 3 脂肪酸の 3 か月の供給を受け取ります。 空腹時血中インスリンなどの血液検査 (約 15 ml またはティースプーン 3 杯)

第 2 週の電話インタビュー 起こりうる副作用について尋ねる 服用している可能性のある他の薬について尋ねる 治験薬の日記を確認する

月1回の来院（予約前10時間は絶食） 空腹時血液検査 インスリン等（15mlまたはティースプーン3杯）-（参加者全員）

治療グループ:

あなたが持っているかもしれない副作用について尋ねる あなたが服用しているかもしれない他の薬について尋ねる 治験薬日記を確認する

2、4、および 5 か月目の電話インタビュー 日誌の確認 発生している可能性のある副作用について尋ねる 服用している可能性のある他の薬について尋ねる

月 3 の訪問 (予約の前に 10 時間は何も食べることができません) バイタルサインの身体検査 血液検査の繰り返し (約 15 ml または小さじ 3 杯) (すべての参加者)

治療グループ:

未使用のオメガ 3 を集める（治療グループの場合） オメガ 3 の次の 3 か月分を受け取る（治療グループの場合） 治験薬日記を確認する 経験している可能性のある副作用について尋ねる 服用している可能性のある他の薬について尋ねる

6 か月目または研究終了時の訪問 (何らかの理由で研究を早期に中止した場合) バイタルサインによる身体検査 血液検査 (約 15 ml または小さじ 3 杯) - すべての参加者

治療グループ:

治験薬日誌を確認して収集する 副作用について質問する 服用している可能性のある他の薬について質問する

7-12月 クロスオーバー試験 投与群は観察群 観察群は1-6月に同様の手順で投与群