このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TAVR患者における麻酔導入時の血行動態に対する晶質液 vs 膠質液 (CHAIN-T)

2026年2月25日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China

TAVR患者における麻酔導入時の異なるプレロード戦略が血行動態に及ぼす影響

本研究の目的は、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受ける患者において、麻酔導入前に5 ml/kgのコロイド溶液を投与することが、5 ml/kgの乳酸リンゲル液と比較して、導入期間（導入後最初の15分間と定義）中の血行動態変動を減少させることができるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zhihong Lu
  • 電話番号：86-13891975018
  • メール：deerlu23@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢 ≥ 18歳；
  • 全身麻酔下での選択的TAVRを受ける予定の患者；

除外基準：

  • ヒドロキシエチルデンプン、その成分、および／または乳酸リンゲル液へのアレルギー、またはコロイドアレルギーの既往歴；
  • 重度の心機能障害（駆出率[EF] < 35%）；
  • 重度の腎機能障害（クレアチニン > 132 µg/L および／または腎代替療法を必要とする）；
  • 病的肥満（体格指数[BMI] > 37.5 kg/m² または > 32.5 kg/m² で代謝疾患を有する）；
  • 重度の肝機能障害；
  • 重度の電解質異常；
  • 術前頭蓋内圧亢進症で脱水療法を必要とする患者；
  • 術後入院期間 < 24時間が予想される；
  • 今回の入院中に複数の手術を予定している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コロイド
5 ml/kgのヒドロキシエチルデンプン130/0.4電解質注射液。
薬：ヒドロキシエチルデンプン130/0.4
麻酔導入前の15分間にわたり、輸液ポンプにより5 ml/kgのヒドロキシエチルデンプン130/0.4電解質注射液を投与します。
アクティブコンパレータ：結晶質液
麻酔導入前に、5 ml/kgの乳酸リンゲル液を投与します。
薬：乳酸リンゲル液
麻酔導入前に、5 ml/kgの乳酸リンゲル液を投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入期間中の平均動脈圧のベースラインからの変化の曲線下面積（AUC）。
時間枠：導入期間、平均15分

ベースラインMAP以下のAUCは以下のように計算されます：

∑ (((Si - Sベースライン)+(Si-1 - Sベースライン))/2 × ΔX) ここで、SベースラインはベースラインMAP、Siは分iにおけるMAP（i = 0.5, 1, 1.5…15）、ΔXは測定間の時間間隔です。
導入期間、平均15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘導後血行動態不安定性の発生率（定義：誘導後15分以内に平均動脈圧（MAP）＜65 mmHgまたはベースラインから20％以上の低下）
時間枠：麻酔導入後15分
麻酔導入後15分
血管作動薬の術中使用。
時間枠：術中期間、平均2時間
術中期間、平均2時間
入院期間。
時間枠：患者の初回手術後の入院期間は、平均5日間です。
患者の初回手術後の入院期間は、平均5日間です。
手術後の集中治療室（ICU）への入室患者の割合
時間枠：退院前の術後期間中（平均5日目）
退院前の術後期間中（平均5日目）
院内全死因死亡率
時間枠：退院前の術後期間中（平均5日）
退院前の術後期間中（平均5日）
術後30日以内の全死亡
時間枠：手術後30日
手術後30日
術後30日間の観察期間中に腎代替療法を受けた患者の割合
時間枠：手術後30日
手術後30日
術後初日の Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコア
時間枠：手術後24時間、術後初日
SOFAスコアは、6つの臓器系について、0（正常）から4（最も異常）までの範囲で臓器障害の程度を評価します。 総合スコアは、6つのサブスコアの合計であり、0から24までの範囲になります。 スコアが高いほど、臓器機能は悪化していることを意味します。
手術後24時間、術後初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Air Force Military Medical University, China

捜査官

  • スタディチェア：Hailong Dong、Air Force Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月16日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJH-A-20250824

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヒドロキシエチルデンプン130/0.4の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mozambique

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する