Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krystalloidi vs. kolloidi hemodynamiikkaan nukutuksen induktion aikana TAVR-potilailla (CHAIN-T)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Erilaisten esilatausstrategioiden vaikutus hemodynamiikkaan anestesian induktion aikana TAVR-potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko 5 ml/kg kolloidiliuoksen antaminen ennen nukutuksen aloitusta, verrattuna 5 ml/kg laktaattiringerin liuokseen, vähentää hemodynaamisia vaihteluita induktiovaiheen aikana (määriteltynä 15 ensimmäisenä minuuttina induktion jälkeen) potilailla, jotka saavat transkatetraalista aorttaläpän korvausta (TAVR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Potilaat, joille on suunniteltu valikoiva TAVR-toimenpide yleisanestesian alaisena;

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia hydroksyetyylitärkkelykselle, sen ainesosille ja/tai natriumlaktaatti-Ringer-liuokselle tai aiempi kolloidiallergia;
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio [EF] < 35 %);
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 132 µg/l ja/tai munuaiskorvaushoitoa vaativa);
  • Vaikea lihavuus (painoindeksi [BMI] > 37,5 kg/m² tai > 32,5 kg/m² metabolisten sairauksien yhteydessä);
  • Vaikea maksan vajaatoiminta;
  • Vaikeat elektrolyyttihäiriöt;
  • Preoperatiivisesti aivopaineen kohonneisuudesta kärsivät potilaat, jotka vaativat dehydraatiohoitoa;
  • Odotettu sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen < 24 tuntia;
  • Potilaat, joille on suunniteltu useita leikkauksia tämän sairaalajakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolloidi
5 ml/kg hydroksyetyylitärkkelystä 130/0.4 sähkölyytin ruiskeena.
Lääke: Hydrokyylietyylitärkkelys 130/0.4
5 ml/kg hydroksyetyylitärkkelystä 130/0.4 elektrolyyttiliuosta annostellaan infuusiopumpulla 15 minuutin aikana ennen anestesian aloittamista.
Active Comparator: Krystalloidi
5 ml/kg natriumlaktaatti-Ringerin liuosta annostellaan ennen nukutuksen aloittamista.
Lääke: Laktat-Ringerin liuos
5 ml/kg natriumlaktaatti Ringerin liuosta annostellaan ennen anestesian aloitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) keskiarteriaalisen paineen muutoksesta lähtöarvoon nähden induktiojakson aikana.
Aikaikkuna: induktiokausi, keskimäärin 15 minuuttia

Käyrän alla oleva AUC perusarvon MAP:n suhteen lasketaan seuraavasti:

∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX), jossa Sbaseline on perusarvo MAP, Si on MAP minuutilla i (i = 0.5, 1, 1.5…15) ja ΔX on mittausten välinen aikaväli.
induktiokausi, keskimäärin 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion jälkeisen hemodynaamisen epävakauden ilmaantuvuus, joka määritellään verenpaineen (MAP) < 65 mmHg tai yli 20 %:n laskuna lähtötasosta 15 minuutin kuluessa induktiosta.
Aikaikkuna: 15 minuuttia induktion jälkeen
15 minuuttia induktion jälkeen
Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso, keskimäärin 2 tunnin kohdalla
Intraoperatiivinen ajanjakso, keskimäärin 2 tunnin kohdalla
Sairaalassaolon kesto.
Aikaikkuna: Potilaan sairaalassaolon kesto ensimmäisen leikkauksen jälkeen, keskimäärin 5 päivää.
Potilaan sairaalassaolon kesto ensimmäisen leikkauksen jälkeen, keskimäärin 5 päivää.
Potilaiden osuus, jotka joutuvat tehohoitoon (ICU) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisellä kaudella ennen kotiuttamista (keskimäärin 5 päivää)
Leikkauksen jälkeisellä kaudella ennen kotiuttamista (keskimäärin 5 päivää)
Sairaalassa tapahtunut kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Toipumisjakson aikana ennen kotiuttamista (keskimäärin 5 päivän kuluttua)
Toipumisjakson aikana ennen kotiuttamista (keskimäärin 5 päivän kuluttua)
Kaikkien kuolinsyiden aiheuttama kuolleisuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saivat munuaisten korvaushoitoa 30 päivän leikkausjälkeisen seuranta-ajan aikana
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
SOFA-pisteet luokittelevat elintoimintahäiriöt asteikolla 0 (normaali) 4:ään (poikkeavin) kuudelle elimjärjestelmälle. Kokonaispistemäärä on kaikkien kuuden alaosan summa, vaihdellen 0:sta 24:ään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on elintoiminta.
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä, 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hailong Dong, Air Force Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJH-A-20250824

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrokyylietyylitärkkelys 130/0.4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa