TAVR 환자 마취 유도 중 혈역학을 위한 결정성 용액 대 콜로이드 용액 (CHAIN-T)
2026년 2월 25일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
TAVR 환자에서 마취 유도 시 다양한 프리로드 전략이 혈역학에 미치는 영향
본 연구의 목적은 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받는 환자에서 마취 유도 전 5 ml/kg의 교질액 용액 투여가 5 ml/kg의 젖산 Ringer 용액과 비교하여 유도 기간(유도 후 첫 15분으로 정의됨) 동안의 혈역학적 변동을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Lu
- 전화번호: 86-13891975018
- 이메일: deerlu23@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세;
- 전신마취 하에 선택적 TAVR을 계획한 환자;
제외 기준:
- 하이드록시에틸 전분, 그 성분 및/또는 락테이트 링거액에 대한 알레르기, 또는 콜로이드 알레르기 과거력;
- 심한 심장 기능 장애 (박출률[EF] < 35%);
- 심한 신장 기능 장애 (크레아티닌 > 132 μg/L 및/또는 신대체 요법 필요);
- 병적 비만 (체질량지수[BMI] > 37.5 kg/m² 또는 대사 질환 동반 시 > 32.5 kg/m²);
- 심한 간 기능 장애;
- 심한 전해질 불균형;
- 수술 전 두개내 고혈압으로 탈수 치료가 필요한 환자;
- 예상 수술 후 입원 기간 < 24시간;
- 이번 입원 중 다중 수술이 계획된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜로이드
하이드록시에틸 전분 130/0.4 전해질 주사액 5 ml/kg
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마취 유도 전 15분 동안 주입 펌프를 통해 전해질 주사액에 녹인 하이드록시에틸 전분 130/0.4 5 ml/kg을 투여합니다.
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활성 비교기: 결정질 용액
마취 유도 전에 5 ml/kg의 sodium lactate Ringer's 용액을 투여합니다.
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마취 유도 전에 5ml/kg의 락테이트 링거 용액이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 기간 동안 기준선 대비 평균 동맥압 변화의 곡선 하면적(AUC)
기간: 유도 기간, 평균 15분
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기준선 MAP 이하의 AUC는 다음과 같이 계산됩니다: ∑ (((Si - S기준선)+(Si-1 - S기준선))/2 × ΔX) 여기서 S기준선은 기준선 MAP, Si는 i분(i = 0.5, 1, 1.5…15)에서의 MAP, ΔX는 측정 간 시간 간격입니다. |
유도 기간, 평균 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 혈역학적 불안정 발생률, 유도 후 15분 이내에 동맥압(MAP) < 65 mmHg 또는 기준치에서 20% 이상 감소로 정의됨.
기간: 유도 후 15분
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유도 후 15분
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혈관작용 약물의 수술 중 사용.
기간: 수술 중 기간, 평균 2시간
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수술 중 기간, 평균 2시간
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입원 기간.
기간: 초기 수술 후 환자의 입원 기간은 평균 5일입니다.
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초기 수술 후 환자의 입원 기간은 평균 5일입니다.
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수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 비율
기간: 퇴원 전 수술 후 기간 동안(평균 5일)
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퇴원 전 수술 후 기간 동안(평균 5일)
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병원 내 모든 원인 사망률
기간: 퇴원 전 수술 후 기간 동안(평균 5일)
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퇴원 전 수술 후 기간 동안(평균 5일)
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수술 후 30일 이내 전원인 사망률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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수술 후 30일 관찰 기간 동안 신장 대체 요법을 받은 환자의 비율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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수술 후 첫날의 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 수술 후 첫째 날, 수술 후 24시간
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SOFA 점수는 6개의 장기 시스템에 대해 0(정상)부터 4(가장 비정상)까지 장기 기능 장애를 등급화합니다.
총점은 6개의 하위 점수의 합으로, 0부터 24까지 범위입니다.
점수가 높을수록 장기 기능이 더 나쁩니다.
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수술 후 첫째 날, 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hailong Dong, Air Force Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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