経皮的腎結石摘出術後感染性合併症および敗血症予防における術前予防的ホスホマイシントロメタモール対5日間レボフロキサシン
経皮的腎結石除去術後感染性合併症および敗血症予防における術前予防的単回投与ホスホマイシントロメタモールと5日間レボフロキサシンの比較：前向き無作為化比較試験。
経皮的腎結石破砕術（PCNL）後の感染合併症および敗血症の予防における、術前予防的単回投与のホスホマイシントロメタモールとレボフロキサシンの使用を比較した無作為化比較試験。
3群は、ベースラインデータ、術前データ、術中データ、および術後データに関して比較されました。
調査の概要
詳細な説明
タンタ大学泌尿器科に入院し、経皮的腎結石除去術（PCNL）の準備をした腎結石患者300名を対象とした前向き無作為化研究において、患者は無作為に3群に分けられました。
群I：術前夜にフォスフォマイシン3gの単回経口投与を受けた70名の患者。
群II：PCNL前にレボフロキサシン500mgを1日1回、5日間投与された70名の患者。
群III：術前治療を受けない70名の患者。
患者は以下の項目で評価されました：術前に完全血球計算、腎機能、結石検査、および中間尿培養を実施。
全対象患者にNCCTを実施。術中に腎盂尿（尿管カテーテル挿入後または腎盂杯状システム[PCS]の最初の穿刺時に採取）および結石片を無菌プラスチック容器に採取し培養用に提出。サンプルは1時間以内に検査室へ直送され処理されました。
以下のデータを記録・比較しました：患者の人口統計学的データ、結石特性、術前検査結果、術中データ（手術時間と合併症）、術後データ（結石除去率、特に感染性合併症、敗血症・発熱、入院期間）、および術後細菌尿。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Tanta、エジプト、11511
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- PCNLを予定している腎結石を持つ成人患者
除外基準：
- 手術不適応の患者
- 活動性尿路感染症のある患者
- 未補正凝固障害
- 妊娠
- 小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：術前ホスホマイシントロメタモール群
経皮的腎瘻造設術前のホスホマイシン
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腎結石に対するPCNL
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アクティブコンパレータ：術前5日間レボフロキサシン群
PCNL前のレボフロキサシン
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腎結石に対するPCNL
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他の：術前抗菌薬投与なし群
対照群、PCNL前の術前抗菌薬なし
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腎結石に対するPCNL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後感染性合併症と敗血症
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35524/6/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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