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경피적 신석제거술 후 감염성 합병증 및 패혈증 예방을 위한 술전 예방적 포스포마이신 트로메타몰 대 5일간 레보플록사신.

2026년 1월 12일 업데이트: Ahmed Zoeir, Tanta University

경피적 신장결석제거술 후 감염 합병증 및 패혈증 예방에서 수술 전 예방적 단일 용량 포스포마이신 트로메타몰 대 5일간 레보플록사신 비교: 전향적 무작위 대조 시험

경피적 신결석 제거술 후 감염성 합병증 및 패혈증 예방을 위한 수술 전 예방적 단일 용량 포스포마이신 트로메타몰 대 레보플록사신 사용을 비교한 무작위 대조 시험.

기초 데이터, 수술 전 데이터, 수술 중 데이터 및 수술 후 데이터에 대해 3개 그룹을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 무작위 연구로서, 신장 결석으로 인해 PCNL을 준비 중인 탄타 대학교 비뇨기과에 입원한 300명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 배분했습니다:

그룹 I은 시술 전날 밤에 단일 경구 투여량으로 포스포마이신 3g을 투여받은 70명의 환자를 포함했습니다.

그룹 II는 PCNL 전에 5일 동안 레보플록사신 500mg을 1일 1회 투여받은 70명의 환자를 포함했습니다. 그룹 III는 수술 전 치료를 받지 않는 70명의 환자를 포함했습니다.

환자는 다음으로 평가되었습니다: 완전 혈액 검사, 신장 기능, 결석 검사 및 MSU 배양을 수술 전에 시행했습니다.

모든 포함된 환자에게 NCCT를 시행했습니다. 수술 중 신우 소변(요관 카테터 삽입 후 또는 신우배뇨관계[PCS]의 첫 번째 천자 시 수집)과 결석 파편을 무균 플라스틱 용기에 수집하여 배양했습니다. 시료는 처리하기 위해 즉시(1시간 이내) 실험실로 보냈습니다.

다음 데이터를 기록하고 비교했습니다; 환자의 인구통계학적 데이터, 결석 특성, 수술 전 검사. 검사, 수술 중 데이터(수술실 시간 및 합병증) 및 수술 후 데이터(결석 제거율, 특히 감염성 합병증, 패혈증 및 발열, 입원 기간) 및 수술 후 세균뇨.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트, 11511
        • Faculty of medicine, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PCNL 예정인 신장 결석 성인 환자

제외 기준:

  • 수술에 적합하지 않은 환자
  • 활동성 요로 감염 환자
  • 교정되지 않은 응고 이상
  • 임신
  • 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 전 포스포마이신 트로메타몰 그룹
PCNL 전 포스포마이신
절차: PCNL
신장 결석에 대한 경피적 신장결석 제거술 (PCNL)
활성 비교기: 수술 전 5일간 레보플록사신 투여군
PCNL 전 레보플록사신
절차: PCNL
신장 결석에 대한 경피적 신장결석 제거술 (PCNL)
다른: 수술 전 항생제 미투여 그룹
대조군, PCNL 전 수술 전 항생제 없음
절차: PCNL
신장 결석에 대한 경피적 신장결석 제거술 (PCNL)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 감염 합병증 및 패혈증
기간: 1주
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35524/6/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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