Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fosfomicina Trometamolo Profilattica Preoperatoria versus Levofloxacina per 5 Giorni nella Prevenzione delle Complicanze Infettive e della Sepsi Post-Nefrolitotomia Percutanea.

12 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Zoeir, Tanta University

Confronto tra la profilassi preoperatoria con dose singola di fosfomicina trometamolo versus 5 giorni di levofloxacina nella prevenzione delle complicanze infettive e della sepsi post-nefrolitotomia percutanea: uno studio prospettico randomizzato controllato.

Uno studio controllato randomizzato che confronta l'uso della dose singola profilattica preoperatoria di fosfomicina trometamolo rispetto alla levofloxacina nella prevenzione delle complicanze infettive e della sepsi post-PCNL.

I 3 gruppi sono stati confrontati per quanto riguarda i dati basali, i dati preoperatori, i dati intraoperatori e i dati postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico randomizzato, in cui 300 pazienti ricoverati nel reparto di urologia dell'Università di Tanta con calcoli renali preparati per PCNL sono stati distribuiti casualmente in 3 gruppi:

Gruppo I, includeva 70 pazienti che hanno ricevuto una singola dose orale di Fosfomicina 3 gm la sera prima della procedura.

Gruppo II, includeva 70 pazienti che hanno ricevuto 5 giorni di levofloxacina 500 mg una volta al giorno prima della PCNL. Gruppo III, includeva 70 pazienti che non hanno ricevuto trattamento preoperatorio.

I pazienti sono stati valutati tramite: emocromo completo, funzione renale, studio del calcolo e coltura delle urine del mitto intermedio (MSU) eseguiti preoperatoriamente.

La TC senza mezzo di contrasto (NCCT) è stata eseguita per tutti i pazienti inclusi. L'urina della pelvi renale intraoperatoria (raccolta dopo cateterizzazione ureterale o alla prima puntura del sistema pielocaliceale [PCS]) e i frammenti del calcolo sono stati raccolti in contenitori di plastica sterili per la coltura. I campioni sono stati inviati immediatamente (entro 1 ora) al laboratorio per l'elaborazione.

Sono stati registrati e confrontati i seguenti dati: dati demografici dei pazienti, caratteristiche del calcolo, esami di laboratorio preoperatori, dati intraoperatori (tempo in sala operatoria e complicanze) e dati postoperatori (tasso di clearance del calcolo [SFR], complicanze specialmente infettive, sepsi e febbre, degenza ospedaliera) e batteriuria postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 11511
        • Faculty of medicine, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti con calcoli renali programmati per PCNL

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei per l'intervento chirurgico
  • pazienti con UT attiva
  • coagulopatia non corretta
  • gravidanza
  • bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Preoperatorio di Fosfomicina Trometamolo
Fosfomicina prima della PCNL
Procedura: PCNL
PCNL per calcoli renali
Comparatore attivo: Gruppo Levofloxacina preoperatoria di 5 giorni
Levofloxacina prima della PCNL
Procedura: PCNL
PCNL per calcoli renali
Altro: Gruppo senza antibiotico preoperatorio
gruppo di controllo, nessun antibiotico preoperatorio prima della PCNL
Procedura: PCNL
PCNL per calcoli renali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze infettive post-operatorie e sepsi
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35524/6/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PCNL

Prove cliniche su PCNL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi