Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ profylaktisk Fosfomycin Trometamol versus 5-dages Levofloxacin i forebyggelse af postperkutan nefrolitotomi infektionskomplikationer og sepsis.

12. januar 2026 opdateret af: Ahmed Zoeir, Tanta University

Sammenligning af præoperativ profylaktisk enkeltdosis Fosfomycin Trometamol versus 5-dages Levofloxacin i forebyggelse af infektionskomplikationer og sepsis efter perkutan nefrolitotomi: Et prospektivt randomiseret kontrolleret studie.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner brugen af præoperativ profylaktisk enkeltdosis fosfomycin trometamol versus levofloxacin til forebyggelse af post-PCNL-infektionskomplikationer og sepsis.

De 3 grupper blev sammenlignet med hensyn til baseline-data, præoperative data, intraoperative data og postoperative data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv randomiseret undersøgelse, hvor 300 patienter indlagt på urologisk afdeling, Tanta Universitet med nyresten, der var forberedt til PCNL, blev tilfældigt fordelt i 3 grupper:

Gruppe I omfattede 70 patienter, der modtog en enkelt oral dosis Fosfomycin 3 gm natten før indgrebet.

Gruppe II omfattede 70 patienter, der modtog 5 dages levofloxacin 500 mg en gang dagligt før PCNL. Gruppe III omfattede 70 patienter, der ikke modtog præoperativ behandling.

Patienterne blev evalueret ved: fuldt blodbillede, nyrefunktion, stenoparbejdning og MSU-kultur blev udført præoperativt.

NCCT blev udført for alle inkluderede patienter. Intraoperativt blev urin fra nyrebækkenet (indsamlet efter ureterkateterisering eller ved første punktering af pyelokalicealsystemet [PCS]) og stenfragmenter indsamlet i sterile plastikbeholdere til dyrkning. Prøverne blev sendt med det samme (inden for 1 time) til laboratoriet til behandling.

Følgende data blev registreret og sammenlignet; patienternes demografiske data, stenkarakteristika, præoperative laboratorieundersøgelser, intraoperative data (operationssalgstid og komplikationer) og postoperative data (stenfrihedsrate, komplikationer især infektionsrelaterede, sepsis og feber, hospitalsophold) og postoperativ bakteriuri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 11511
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med nyresten planlagt til PCNL

Eksklusionskriterier:

  • Patienter uegnede til operation
  • patienter med aktiv urinvejsinfektion
  • ukorrigeret koagulopati
  • graviditet
  • børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præoperativ Fosfomycin Trometamol gruppe
Fosfomycin før PCNL
Procedure: PCNL
PCNL for nyresten
Aktiv komparator: Preoperativ 5-dages Levofloxacin-gruppe
Levofloxacin før PCNL
Procedure: PCNL
PCNL for nyresten
Andet: Ingen preoperativ antibiotikagruppe
kontrol, ingen præoperativ antibiotika før PCNL
Procedure: PCNL
PCNL for nyresten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative infektiøse komplikationer og sepsis
Tidsramme: 1 uge
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35524/6/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCNL

Kliniske forsøg med PCNL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner