Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen profylaktinen fosfomyysinitrometamoli verrattuna 5 päivän levofloksasiiniin postperkutaanisen nefrolitotomian infektio- ja sepsiskomplikaatioiden ehkäisyssä.

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Zoeir, Tanta University

Vertailu preoperatiivisen profilaktisen yksittäisen annoksen fosfomytsiin-trometamolin ja 5 päivän levofloksatsiinin välillä perkutaanisen nefrolitotomian jälkeisten infektioiden ja sepsis-komplikaatioiden ehkäisyssä: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan preoperatiivisen profylaktisen yksittäisen fosfomysiinitrometamoli-annoksen käyttöä levofloksasiiniin post-PCNL-infektioiden ja sepsiksen ehkäisyssä.

Kolmea ryhmää verrattiin perustietojen, preoperatiivisten tietojen, intraoperatiivisten tietojen ja postoperatiivisten tietojen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 300 Tantayliopiston urologian osastolle kivitautipotilasta, jotka valmisteltiin PCNL:ää varten, ja jotka jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään:

Ryhmä I sisälsi 70 potilasta, jotka saivat yhden suun kautta annosteltavan fosfomysiini-annoksen (3 g) edellisenä yönä ennen toimenpidettä.

Ryhmä II sisälsi 70 potilasta, jotka saivat 5 päivän ajan levofloksasiinia 500 mg kerran päivässä ennen PCNL:ää. Ryhmä III sisälsi 70 potilasta, jotka eivät saaneet esioperaatiohoitoa.

Potilaat arvioitiin seuraavasti: täydellinen verikoe, munuaisten toiminta, kiviaineiston tutkimus ja MSU-viljely tehtiin ennen leikkausta.

NCCT tehtiin kaikille mukana olleille potilaille. Leikkauksen aikana kerättiin munuaisaltaan virtsa (kerätty virtsaputken katetroinnin jälkeen tai ensimmäisenä puhkaisuna munuaisaltaan-kalikkosysteemistä [PCS]) ja kivifragmentit steriileihin muovisäiliöihin viljelyä varten. Näytteet lähetettiin välittömästi (1 tunnin kuluessa) laboratorioon käsittelyä varten.

Seuraavat tiedot kirjattiin ja verrattiin: potilaiden demografiset tiedot, kivien ominaisuudet, esioperaatiotutkimukset, leikkauksen aikaiset tiedot (leikkausaika ja komplikaatiot) ja leikkauksen jälkeiset tiedot (SFR, komplikaatiot erityisesti infektioihin liittyvät, sepsis ja kuume, sairaalassaoloaika) sekä leikkauksen jälkeinen bakteerivirtsaisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 11511
        • Faculty of medicine, Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on munuaiskiviä ja jotka on suunniteltu PCNL:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukseen soveltumattomat potilaat
  • potilaat, joilla on aktiivinen virtsatietulehdus
  • korjaamaton verenvuototaipumus
  • raskaus
  • lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Preoperatiivinen Fosfomytsiini Trometamoli -ryhmä
Fosfomyysiini ennen PCNL:ää
Menettely: PCNL
PCNL munuaiskiville
Active Comparator: Preoperatiivinen 5 päivän Levofloxacin-ryhmä
Levofloksisiini ennen PCNL:ää
Menettely: PCNL
PCNL munuaiskiville
Muut: Ei esioperaatiota antibioottiryhmää
kontrolli, ei preoperatiivista antibioottia ennen PCNL:ää
Menettely: PCNL
PCNL munuaiskiville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset infektiohaitat ja sepsis
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35524/6/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCNL

Kliiniset tutkimukset PCNL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa