Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperační profylaktický fosfomycin trometamol versus 5denní levofloxacin v prevenci infekčních komplikací a sepse po perkutánní nefrolitotomii.

12. ledna 2026 aktualizováno: Ahmed Zoeir, Tanta University

Srovnání profylaktické předoperační jedné dávky fosfomycinu trometamolu versus 5denní levofloxacinu v prevenci infekčních komplikací a sepse po perkutánní nefrolitotomii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající použití preoperativní profylaktické jednorázové dávky fosfomycinu trometamolu versus levofloxacinu v prevenci infekčních komplikací a sepse po PCNL.

Tři skupiny byly porovnány s ohledem na výchozí data, preoperativní data, intraoperativní data a pooperační data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná studie, ve které bylo 300 pacientů přijatých na urologické oddělení Univerzity Tanta s ledvinovými kameny připravenými na PCNL náhodně rozděleno do 3 skupin:

Skupina I zahrnovala 70 pacientů, kteří dostali jednu orální dávku fosfomycinu 3 g noc před zákrokem.

Skupina II zahrnovala 70 pacientů, kteří dostávali 5 dní levofloxacin 500 mg jednou denně před PCNL. Skupina III zahrnovala 70 pacientů, kteří nebudou dostávat předoperační léčbu.

Pacienti byli hodnoceni pomocí: kompletního krevního obrazu, renálních funkcí, vyšetření kamene a kultivace MSU byly provedeny před operací.

NCCT bylo provedeno u všech zařazených pacientů. Intraoperační moč z ledvinné pánvičky (odebraná po ureterální katetrizaci nebo při první punkci pyelokaliceálního systému [PCS]) a fragmenty kamenů byly odebrány do sterilních plastových nádob na kultivaci. Vzorky byly okamžitě (do 1 hodiny) odeslány do laboratoře ke zpracování.

Byly zaznamenány a porovnány následující údaje: demografické údaje pacientů, charakteristiky kamenů, předoperační laboratorní vyšetření, intraoperační údaje (doba operačního zákroku a komplikace) a pooperační údaje (SFR, komplikace zejména infekční, sepse a horečka, délka hospitalizace) a pooperační bakteriurie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 11511
        • Faculty of medicine, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s ledvinovými kameny naplánovaní na PCNL

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti nevhodní pro operaci
  • pacienti s aktivní močovou infekcí
  • nekorigovaná koagulopatie
  • těhotenství
  • děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Preoperační skupina Fosfomycin Trometamol
Fosfomycin před PCNL
Postup: PCNL
PCNL pro ledvinové kameny
Aktivní komparátor: Předoperační 5denní skupina s levofloxacinem
Levofloxacin před PCNL
Postup: PCNL
PCNL pro ledvinové kameny
Jiný: Bez předoperační antibiotické skupiny
kontrola, žádné preoperační antibiotikum před PCNL
Postup: PCNL
PCNL pro ledvinové kameny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační infekční komplikace a sepse
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35524/6/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCNL

Klinické studie na PCNL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit