Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie profilaktycznego stosowania fosfomycyny trometamolu przedoperacyjnego z 5-dniowym lewofloksacyną w zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym i sepsie po przezskórnej nefrolitotomii.

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Zoeir, Tanta University

Porównanie pojedynczej dawki fosfomycyny trometamolu podanej przedoperacyjnie profilaktycznie z 5-dniowym lewofloksacyną w zapobieganiu zakażeniowym powikłaniom i sepsie po przezskórnej nefrolitotomii: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane.

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące zastosowanie pojedynczej dawki fosfomycyny trometamolu w profilaktyce przedoperacyjnej z lewofloksacyną w zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym i posocznicy po PCNL.

3 grupy porównano pod względem danych wyjściowych, danych przedoperacyjnych, danych śródoperacyjnych i danych pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie, w którym 300 pacjentów przyjętych na oddział urologii Uniwersytetu Tanta z kamieniami nerkowymi przygotowanymi do PCNL zostało losowo podzielonych na 3 grupy:

Grupa I obejmowała 70 pacjentów, którzy otrzymali pojedynczą dawkę doustną fosfomycyny 3 g w noc przed zabiegiem.

Grupa II obejmowała 70 pacjentów, którzy otrzymywali lewofloksacynę 500 mg raz dziennie przez 5 dni przed PCNL. Grupa III obejmowała 70 pacjentów, którzy nie otrzymali leczenia przedoperacyjnego.

Pacjenci byli oceniani za pomocą: pełnej morfologii krwi, funkcji nerek, badania kamieni oraz posiewu MSU wykonanego przed operacją.

U wszystkich włączonych pacjentów wykonano NCCT. Mocz z miedniczki nerkowej pobrany podczas operacji (po cewnikowaniu moczowodu lub przy pierwszym nakłuciu układu kielichowo-miedniczkowego [PCS]) oraz fragmenty kamieni zostały zebrane w sterylnych pojemnikach plastikowych do posiewu. Próbki zostały natychmiast (w ciągu 1 godziny) wysłane do laboratorium w celu przetworzenia.

Następujące dane zostały zarejestrowane i porównane: dane demograficzne pacjentów, charakterystyka kamieni, badania laboratoryjne przed operacją, dane śródoperacyjne (czas trwania operacji i powikłania) oraz dane pooperacyjne (SFR, powikłania, szczególnie infekcyjne, sepsa i gorączka, pobyt w szpitalu) oraz bakteriuria pooperacyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 11511
        • Faculty of medicine, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli pacjenci z kamieniami nerkowymi zakwalifikowani do PCNL

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do operacji
  • pacjenci z aktywnym ZUM
  • niekorygowana koagulopatia
  • ciąża
  • dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa przedoperacyjna z fosfomycyną trometamolem
Fosfomycyna przed PCNL
Procedura: PCNL
PCNL w przypadku kamieni nerkowych
Aktywny komparator: Grupa przedoperacyjna 5-dniowa z lewofloksacyną
Lewofloksacyna przed PCNL
Procedura: PCNL
PCNL w przypadku kamieni nerkowych
Inny: Grupa bez przedoperacyjnej antybiotykoterapii
kontrola, bez antybiotyku przedoperacyjnego przed PCNL
Procedura: PCNL
PCNL w przypadku kamieni nerkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania infekcyjne i sepsa
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35524/6/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCNL

Badania kliniczne na PCNL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj