日本における大腸癌患者を対象とした薬剤 - BEVACIZUMAB BS [ファイザー]に関する観察研究。

対象基準

患者は、本試験に組み入れるために以下の対象基準をすべて満たさなければならない：

1. 指標月または指標月の前6か月以内 [-6か月から0か月（指標月）] に大腸がん [国際疾病分類（ICD）-10コード：C18、C19またはC20] の確定診断コードを有すること。 ICD-10コーディングを用いて大腸がんと一致する診断コードが割り当てられた入院または外来受診：

   • 結腸の悪性新生物：C18
   • 直腸S状結腸移行部の悪性新生物：C19
   • 直腸の悪性新生物：C20
2. 指標日の180日前から1日前（Day -180から-1）の間に少なくとも1件の医療記録があり、かつ指標日の181日前以前（Day -181以前）に少なくとも1件の医療記録を有すること
3. 指標日（Day 0）において15歳以上であること

除外基準 以下のいずれかの基準を満たす患者は本試験に組み入れない。

「共通」

1. ベバシズマブ-ファイザー生物学的類似薬とアバスチンの初回処方を同日（両薬剤の指標日が同一）に有すること
2. その他のベバシズマブ生物学的類似薬の処方を、ベバシズマブ-ファイザー生物学的類似薬またはアバスチンのより早い指標日と同日に有すること

「出血」

1. 指標日の180日前から1日前（Day -180から1）の間に大出血の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月の6か月前から1か月前（Month -6から-1）の間。大出血：基本条件および追加条件（2、5または6）のいずれか。 アウトカム発生日は、指標日の180日前から1日前（Day -180から1）の間の複合基準の最も早い日付である：指標日が含まれる月の6か月前から1か月前（Month -6から-1）の間
2. 指標日の30日前から1日前（Day -30から-1）の間に小出血の診断コードを有すること：指標日が含まれる月の1か月前（Month -1）。小出血：基本条件および追加条件（1、3または4）のいずれか。 アウトカム発生日は、指標日の30日前から1日前（Day -30から-1）の間の複合基準の最も早い日付である：指標日が含まれる月の1か月前（Month -1）

「高血圧、高血圧クリーゼ」指標日前（Day -1以前）に「高血圧、高血圧クリーゼ」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「蛋白尿、ネフローゼ症候群」指標日前（Day -1以前）に「蛋白尿、ネフローゼ症候群」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「骨髄抑制」指標日前（Day -1以前）に「骨髄抑制」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「動脈血栓塞栓症」指標日前（Day -1以前）に「動脈血栓塞栓症」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「うっ血性心不全」指標日前（Day -1以前）に「うっ血性心不全」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「創傷治癒遅延」指標日前（Day -1以前）に「創傷治癒遅延」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「消化管穿孔」指標日前（Day -1以前）に「消化管穿孔」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「静脈血栓塞栓症」指標日前（Day -1以前）に「静脈血栓塞栓症」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「瘻孔」指標日前（Day -1以前）に「瘻孔」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「ショック、アナフィラキシー、過敏症反応、輸注反応」指標日の180日前から1日前（Day -180から-1）の間に「ショック、アナフィラキシー、過敏症反応、輸注反応」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月の6か月前から1か月前（Month -6から-1）の間

「間質性肺炎」指標日前（Day -1以前）に「間質性肺炎」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「心疾患（「うっ血性心不全」および「動脈血栓塞栓症」を除く）」指標日前（Day -1以前）に「心疾患（「うっ血性心不全」および「動脈血栓塞栓症」を除く）」の確定診断コードを有すること：指標日が含まれる月以前（Month -1以前）

「感染症」指標日の180日前から1日前（Day -180から-1）の間に感染症による入院日および「感染症」の確定診断コードを有すること