Um Estudo Observacional para Aprender Sobre o Medicamento - BEVACIZUMAB BS [Pfizer] em Pacientes com Cancro Colorretal do Japão.

Critérios de inclusão

Os doentes devem cumprir todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação no estudo:

1. Ter um código de diagnóstico definitivo de cancro colorretal [Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 código: C18, C19 ou C20] no mês de referência ou nos 6 meses anteriores ao mês de referência [-6 meses a 0 meses (mês de referência)]. Uma visita hospitalar ou ambulatória com um código de diagnóstico compatível com cancro colorretal utilizando a codificação CID-10:

   • Neoplasia maligna do cólon: C18
   • Neoplasia maligna da junção retossigmoide: C19
   • Neoplasia maligna do reto: C20
2. Ter pelo menos um registo médico entre 180 dias e 1 dia antes da data de referência (Dia -180 a -1) e ter pelo menos um registo médico antes de 181 dias antes da data de referência (Dia -181 e anterior)
3. Ter 15 anos de idade ou mais na data de referência (Dia 0)

Critérios de exclusão Os doentes que cumpram qualquer dos seguintes critérios não serão incluídos no estudo.

"Comum"

1. Ter prescrições iniciais para o biosimilar Bevacizumab-Pfizer e Avastin na mesma data (a data de referência para ambos os medicamentos ser idêntica)
2. Ter a prescrição de Outros Biosimilares de Bevacizumab na mesma data que a data de referência mais antiga do biosimilar Bevacizumab-Pfizer ou Avastin

"Hemorragia"

1. Ter um código de diagnóstico definitivo de hemorragia major entre 180 dias e 1 dia antes da data de referência (Dia -180 a 1): entre 6 meses e 1 mês antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -6 a -1) Hemorragia major: condição básica e qualquer das condições adicionais (2, 5 ou 6). A data de incidência do resultado é a data mais precoce dos critérios compostos entre 180 dias e 1 dia antes da data de referência (Dia -180 a 1): entre 6 meses e 1 mês antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -6 a -1)
2. Ter um código de diagnóstico de hemorragia minor entre 30 dias e 1 dia antes da data de referência (Dia -30 a -1): 1 mês antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1) Hemorragia minor: condição básica e qualquer das condições adicionais (1, 3 ou 4). A data de incidência do resultado é a data mais precoce dos critérios compostos entre 30 dias e 1 dia antes da data de referência (Dia -30 a -1): 1 mês antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1)

"Hipertensão, crise hipertensiva" Ter um código de diagnóstico definitivo de "hipertensão, crise hipertensiva" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Proteinúria, síndrome nefrótica" Ter um código de diagnóstico definitivo de "proteinúria, síndrome nefrótica" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Depressão da medula óssea" Ter um código de diagnóstico definitivo de "depressão da medula óssea" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Tromboembolismo arterial" Ter um código de diagnóstico definitivo de "tromboembolismo arterial" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Insuficiência cardíaca congestiva" Ter um código de diagnóstico definitivo de "insuficiência cardíaca congestiva" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Cicatrização retardada de feridas" Ter um código de diagnóstico definitivo de "cicatrização retardada de feridas" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Perfuração gastrointestinal" Ter um código de diagnóstico definitivo de "perfuração gastrointestinal" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Tromboembolismo venoso" Ter um código de diagnóstico definitivo de "tromboembolismo venoso" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Fístula" Ter um código de diagnóstico definitivo de "fístula" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Choque, anafilaxia, reações de hipersensibilidade, reação à infusão" Ter um código de diagnóstico definitivo de "choque, anafilaxia, reações de hipersensibilidade, reação à infusão" entre 180 dias e 1 dia antes da data de referência (Dia -180 a -1): entre 6 meses e 1 mês antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -6 a -1)

"Pneumonia intersticial" Ter um código de diagnóstico definitivo de "pneumonia intersticial" antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Distúrbios cardíacos (excluindo "insuficiência cardíaca congestiva" e "tromboembolismo arterial")" Ter um código de diagnóstico definitivo de "distúrbios cardíacos (excluindo "insuficiência cardíaca congestiva" e "tromboembolismo arterial") antes da data de referência (Dia -1 e anterior): antes do mês em que a data de referência está incluída (Mês -1 e anterior)

"Infeções" Ter uma data de hospitalização devido a infeção e um código de diagnóstico definitivo de "infeções" entre 180 dias e 1 dia antes da data de referência (Dia -180 a -1)