Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Medikaments - BEVACIZUMAB BS [Pfizer] bei Darmkrebspatienten aus Japan.

Einschlusskriterien

Patienten müssen alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für die Studie geeignet zu sein:

1. Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für Darmkrebs [Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD)-10-Code: C18, C19 oder C20] im Indexmonat oder innerhalb von 6 Monaten vor dem Indexmonat [-6 Monate bis 0 Monate (Indexmonat)]. Ein stationärer oder ambulanter Besuch mit einem Diagnosecode, der mit Darmkrebs übereinstimmt, unter Verwendung der ICD-10-Codierung:

   • Bösartige Neubildung des Kolons: C18
   • Bösartige Neubildung der Rektosigmoidverbindung: C19
   • Bösartige Neubildung des Rektums: C20
2. Vorliegen mindestens einer Krankenakte zwischen 180 Tagen und 1 Tag vor dem Indexdatum (Tag -180 bis -1) und mindestens einer Krankenakte vor 181 Tagen vor dem Indexdatum (Tag -181 und früher)
3. 15 Jahre oder älter am Indexdatum (Tag 0)

Ausschlusskriterien Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

"Allgemein"

1. Erstanordnungen für Bevacizumab-Pfizer-Biosimilar und Avastin am selben Datum (Indexdatum für beide Medikamente identisch)
2. Verordnung anderer Bevacizumab-Biosimilars am selben Datum wie das frühere Indexdatum von Bevacizumab-Pfizer-Biosimilar oder Avastin

"Blutung"

1. Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für größere Blutung zwischen 180 Tagen und 1 Tag vor dem Indexdatum (Tag -180 bis -1): zwischen 6 Monaten und 1 Monat vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -6 bis -1). Größere Blutung: Grundbedingung und eine der zusätzlichen Bedingungen (2, 5 oder 6). Das Ergebnisinzidenzdatum ist das früheste Datum der zusammengesetzten Kriterien zwischen 180 Tagen und 1 Tag vor dem Indexdatum (Tag -180 bis -1): zwischen 6 Monaten und 1 Monat vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -6 bis -1)
2. Vorliegen eines Diagnosecodes für kleinere Blutung zwischen 30 Tagen und 1 Tag vor dem Indexdatum (Tag -30 bis -1): 1 Monat vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1). Kleinere Blutung: Grundbedingung und eine der zusätzlichen Bedingungen (1, 3 oder 4). Das Ergebnisinzidenzdatum ist das früheste Datum der zusammengesetzten Kriterien zwischen 30 Tagen und 1 Tag vor dem Indexdatum (Tag -30 bis -1): 1 Monat vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1)

"Hypertonie, hypertensive Krise" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "Hypertonie, hypertensive Krise" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Proteinurie, nephrotisches Syndrom" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "Proteinurie, nephrotisches Syndrom" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Knochenmarksdepression" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "Knochenmarksdepression" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Arterielle Thromboembolie" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "arterielle Thromboembolie" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Kongestive Herzinsuffizienz" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "kongestive Herzinsuffizienz" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Verzögerte Wundheilung" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "verzögerte Wundheilung" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Gastrointestinale Perforation" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "gastrointestinale Perforation" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Venöse Thromboembolie" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "venöse Thromboembolie" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Fistel" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "Fistel" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Schock, Anaphylaxie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Infusionsreaktion" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "Schock, Anaphylaxie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Infusionsreaktion" zwischen 180 Tagen und 1 Tag vor dem Indexdatum (Tag -180 bis -1): zwischen 6 Monaten und 1 Monat vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -6 bis -1)

"Interstitielle Pneumonie" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "interstitielle Pneumonie" vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Herzerkrankungen (ausgenommen "kongestive Herzinsuffizienz" und "arterielle Thromboembolie")" Vorliegen eines definitiven Diagnosecodes für "Herzerkrankungen (ausgenommen "kongestive Herzinsuffizienz" und "arterielle Thromboembolie") vor dem Indexdatum (Tag -1 und früher): vor dem Monat, in den das Indexdatum fällt (Monat -1 und früher)

"Infektionen" Vorliegen eines Krankenhausaufenthaltes aufgrund einer Infektion und eines definitiven Diagnosecodes für "Infektionen" zwischen 180 Tagen und 1 Tag vor dem Indexdatum (Tag -180 bis -1)