급성 심근 경색 환자의 플라크 조직 구성에 대한 혈관 내 초음파(Ivus) 및 Imap을 사용한 전체 관상 동맥 영상화 (iWONDER)
2016년 6월 29일 업데이트: Cristiano Freitas de Souza, Federal University of São Paulo
급성 관상동맥 증후군에서 죽상동맥경화성 관상판을 평가하기 위해 IVUS 및 iMAP를 사용한 등록
iWONDER 시험의 목표는 다음과 같습니다.
STEMI(ST-상승 심근경색증)로 인해 관상동맥 조영술을 받는 환자에서 "범인" 및 "비범인"으로 간주되는 죽상경화반의 형태학적, 표현형 및 조직 특성을 분석합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관상 동맥 조영술(CA)은 복잡한 3차원 혈관 구조에서 나오는 동맥 루멘의 2차원 실루엣입니다. 이 시험에는 부상의 심각성을 고려하는 동안 혈관 단축, 이미지 중첩, 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성을 포함하여 이미 잘 문서화된 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 게다가 죽상동맥경화반의 조성 진단에 큰 한계가 있다. 또한, 혈관내 초음파(IVUS)는 혈관 치수의 민감하고 재현 가능한 측정을 제공하고 혈관벽, 죽상동맥경화판 및 동맥 내강을 직접 시각화할 수 있습니다. 예후 도구 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 가이드로서의 그레이스케일 IVUS의 유용성은 잘 확립되어 있습니다. 최근 IVUS는 약물 용출 스텐트(DES)의 안전성과 효능에 대한 새로운 통찰력도 제공했습니다.
기술의 발전으로 이제 IVUS는 플라크의 형태와 구성을 특성화할 수 있습니다. 특히, 그레이스케일 IVUS에서 사용되는 파장의 해석을 넘어서는 IVUS 파동 주파수의 분석은 고감도 및 특이성으로 죽상경화반 구성의 생체 내 분석을 가능하게 합니다. 이전 연구에서 IVUS 고주파 분석을 사용하여 데이터를 보고했지만, 죽상경화반의 특성화를 위한 새로운 방식(iMapTM, Boston Scientific, Santa Clara, CA, USA)의 사용은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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São Paulo, 브라질
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 < 75세
- 지난 7일 동안 섬유소용해제를 사용한 NSTEMI/STEMI 진단
- 사전 동의 기간의 서명
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- AMI 후 심실 기능 장애의 임상 징후(Killip III/IV)
- (1) 현저한 비틀림이 있는 관상 동맥 해부학, (2) IVUS 카테터의 통과를 방해하는 치명적인 관상 동맥 폐쇄 및 (3) 3개의 심외막 관상 동맥 중 하나의 완전한 폐색의 혈관조영 소견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: IVUS
급성 관상동맥 증후군으로 인해 카테터 삽입을 받는 환자는 IVUS를 그레이스케일로 수행하고 iMAP 분석을 수행합니다.
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급성 관상동맥 증후군에 대한 IVUS 및 iMAP 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상동맥경화반 조성물
기간: 평균 7일의 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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"범인" 및 "비범인" 병변의 죽상동맥경화반 조성은 급성 관상동맥 증후군을 나타내는 환자에서 그레이스케일 IVUS 및 iMAP 분석을 사용하여 평가될 것이다.
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평균 7일의 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adriano M Caixeta, PhD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Cristiano F Souza, MD, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: Antonio C Carvalho, PhD, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: Claudia M Alves, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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