관절염 통증 관리를 위한 웹 기반 지원
2012년 12월 7일 업데이트: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
사회 인지 이론(Bandura, 1977)의 원칙을 사용하여 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 기타 관절염 상태(예: 건선성 관절염)와 관련된 통증으로 고통받는 성인을 위한 대화형 온라인 통증 자가 관리 프로그램 개발.
이 온라인 건강 중재인 painACTION: Arthritis는 자가 관리 전략을 사용하는 기술과 자신감을 높이는 데 도움이 되도록 건강 소비자를 위해 명확하고 매력적인 방식으로 작성된 관절염의 진단, 치료 및 관리에 대한 임상적으로 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미국 성인 5명 중 1명(4,640만 명)이 관절염을 앓고 있습니다.
개인이 관절염 통증이 없는 일수를 늘리는 것은 Healthy People 2010 목표 중 하나입니다.
다양한 의학적 치료법과 약물을 사용할 수 있지만 자가 관리는 관절염 환자가 통증을 식별하고 피하고 관리하는 방법을 배우도록 돕는 데 중요한 요소입니다.
불행하게도 임상의는 상당한 시간 압박에 직면하여 원하는 환자-제공자 교육 및 협업을 위한 시간이 거의 없습니다.
의료 제공자의 맞춤형 조언(예: 통증을 줄이기 위한 특정 운동)이 행동 변화를 가능하게 하고 결과를 개선할 수 있으므로 이것은 중요한 누락입니다.
따라서 관절염 환자의 자기 관리 교육을 촉진하기 위해서는 동기 부여 문제를 다루는 광범위하게 접근 가능하고 맞춤형 개입이 필요합니다.
인터넷은 인구통계학적 그룹 전반에 걸쳐 도달할 수 있기 때문에 관절염 환자에게 자가 관리 프로그램을 제공하는 훌륭한 수단입니다.
연구자들은 사회 인지 이론(Bandura, 1977)의 원칙을 사용하여 골관절염, 류마티스성 관절염, 강직성 척추염 및 기타 관절염 상태(예: 건선성 관절염)와 관련된 통증으로 고통받는 성인을 위한 대화식 온라인 통증 자가 관리 프로그램을 개발할 것을 제안합니다. ).
이 온라인 건강 중재인 painACTION: Arthritis는 자가 관리 전략을 사용하는 기술과 자신감을 높이는 데 도움이 되도록 건강 소비자를 위해 명확하고 매력적인 방식으로 작성된 관절염의 진단, 치료 및 관리에 대한 임상적으로 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.
또한 통증 관리 지원을 원하는 사람들을 위한 보다 포괄적인 리소스가 되도록 다른 SBIR 지원 통증 온라인 건강 개입(만성 허리 통증, 편두통 통증, 신경병성 통증)을 보완하고 연결하도록 설계될 것입니다.
painACTION: Arthritis의 가장 독특한 측면은 사람들이 관절염 통증을 스스로 관리할 수 있도록 웹 2.0 지원 플랫폼, 맞춤형 추천 엔진 및 동적 학습의 세 가지 기술 혁신을 포함한다는 것입니다.
1단계에서 조사관은 두 가지 중요한 목표를 달성했습니다. 1) painACTION의 타당성 확립: 개입 및 기술 프로젝트로서의 관절염 및 2) painACTION: Arthritis의 내용, 설계 및 기술 개발을 위한 예비 계획 생성.
2단계에서 조사관은 프로그램을 생산하고 그 효능을 테스트할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
228
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- Inflexxion, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 안정적인 인터넷 액세스 및 전자 메일 사용
- 골관절염(OA), 류마티스 관절염(RA), 강직성 척추염(AS) 또는 기타 관절염 상태(예: 건선성 관절염)와 같은 상태로 제한되는 관절염에 대한 자가 보고 의사 진단을 받으십시오.
- 4는 중등도 이상의 통증을 나타내므로 0에서 10까지의 숫자 등급 척도(McCaffery & Beebe, 1993)에서 지난 주에 자가 보고한 통증 수준이 4 이상입니다.
제외 기준:
- 다른 Inflexxion 통증 관리 연구에 참여.
- 지난 1년간 관절염 관련 온라인 연구 참여
- 최근 부상으로 현재 통증
- 지난 1년 동안 정서적 또는 정신 건강과 관련된 비의학적 이유로 입원한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: painACTION: 관절염
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참가자는 4주간의 개입 기간 동안 현장에서 20분 세션 8회(매주 현장 방문 2회)를 완료하고 후속 조치 동안 20분 "부스터" 세션 5회(매월 현장 방문 1회)를 완료해야 합니다. 기간.
각 세션에는 최소한의 요구 사항이 있습니다.
각 세션의 요구 사항에 대한 구체적인 세부 정보는 세션 로그에 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소처럼 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 다음까지의 인지 변화: 개입 후(기준선 후 약 1개월), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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관절염 자기효능감 척도(Lorig et al., 1989)는 자기효능감을 결정하는 환자의 능력을 평가하는 8개 항목 설문지입니다. 통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)(Sullivan et al., 1995)는 파국화의 세 가지 요소인 반추, 확대, 무력감을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 0~4점(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상)의 13개 항목으로 구성됩니다. 통증 인식 설문지(Berman et al., 2009)는 현재 통증에 대한 환자의 인식을 평가하는 7개 항목 설문지입니다. |
기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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기준선에서 다음으로 자기 관리 행동의 변화: 개입 후 개입 후(기준선 후 약 1개월), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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운동 행동(Lorig et al., 1996)은 환자가 다양한 형태의 운동(예: 스트레칭)에 참여한 총 시간을 평가하는 6개 항목 설문지입니다. 인지 증상 관리(Lorig et al., 1996)는 증상을 관리하는 환자의 능력을 평가하는 6개 항목 설문지입니다. 이 척도는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다: 0 = 절대 ~ 5 = 항상. 의사와의 의사소통(Lorig et al., 1996)은 의사와 환자의 의사소통을 평가하는 3항목 척도입니다. 이 척도는 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다: 0 = 절대 ~ 5 = 항상. |
기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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기준선에서 다음까지의 통증 및 기능 변화: 개입 후 개입 후(기준선 후 약 1개월), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Brief Pain Inventory - Short Form(BPI-SF)(Cleeland, 1991)은 통증의 강도, 통증이 기능을 방해하는 정도, 통증 완화, 통증의 질 및 통증에 대한 정보를 얻기 위해 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용합니다. 통증 원인에 대한 환자의 인식(6개 항목).
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 다음으로 삶의 질 변화: 개입 후 개입 후(기준선 후 약 1개월), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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관절염 영향 측정 척도-2-SF(Guillemin et al., 1997)는 건강 상태의 5개 영역(예: 신체, 역할, 작업 및 사회적 기능)을 측정하는 26개 항목 척도입니다. 강직성 척추염-AIMS의 6개 추가 항목은 AS 참가자를 위한 척추 및 이동성 기능의 추가 유효성을 위해 추가될 것입니다(Guillemin et al., 1999). Patient Global Impression of Change Scale(Guy, 1976)은 치료를 통한 전반적인 개선의 결과 척도이며 단일 항목 자체 평가로 구성됩니다. |
기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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기준선에서 다음으로 영향의 변화: 개입 후 개입 후(기준선 후 약 1개월), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 구별하는 21개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D, Lynch J. Outcome measures for health education and other health care interventions. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, 1996.
- Sullivan MJL. The pain catastrophizing scale: Development and validation. Psychological Assessment 7(4):524-532, 1995.
- Berman RL, Iris MA, Bode R, Drengenberg C. The effectiveness of an online mind-body intervention for older adults with chronic pain. J Pain. 2009 Jan;10(1):68-79. doi: 10.1016/j.jpain.2008.07.006. Epub 2008 Sep 5.
- Cleeland CS. Brief Pain Inventory (Short Form). Pain Research Group. Retrieved March 17, 2009, from http://prc.coh.org/pdf/BPI%20Short%20Version.pdf, 1991.
- Guillemin F, Coste J, Pouchot J, Ghezail M, Bregeon C, Sany J. The AIMS2-SF: a short form of the Arthritis Impact Measurement Scales 2. French Quality of Life in Rheumatology Group. Arthritis Rheum. 1997 Jul;40(7):1267-74. doi: 10.1002/1529-0131(199707)40:73.0.CO;2-L.
- Guillemin F, Challier B, Urlacher F, Vancon G, Pourel J. Quality of life in ankylosing spondylitis: validation of the ankylosing spondylitis Arthritis Impact Measurement Scales 2, a modified Arthritis Impact Measurement Scales Questionnaire. Arthritis Care Res. 1999 Jun;12(3):157-62. doi: 10.1002/1529-0131(199906)12:33.0.co;2-r.
- Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: U.S. Department of Health, Education, and Welfare, 1976.
- McCaffery M, Beebe A. Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. Baltimore: V.V. Mosby Company, 1993.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5R44AR061191 (NIH : 국립보건원)
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