Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-поддержка для лечения боли при артрите

7 декабря 2012 г. обновлено: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Разработка интерактивной онлайн-программы самоконтроля боли для взрослых, страдающих от боли, связанной с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и другими артритными состояниями (например, псориатическим артритом), с использованием принципов социальной когнитивной теории (Bandura, 1977). Это онлайн-вмешательство в области здравоохранения, painACTION: Arthritis, предоставит клинически достоверную информацию о диагностике, лечении и лечении артрита, написанную для потребителей медицинских услуг в понятной и увлекательной форме, чтобы помочь повысить их навыки и уверенность в использовании стратегий самоконтроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый пятый взрослый в США (46,4 миллиона человек) страдает артритом. Увеличение количества дней, в течение которых люди не испытывают боли при артрите, является одной из целей Healthy People 2010. Несмотря на то, что существует множество доступных медицинских процедур и лекарств, самоконтроль является критически важным компонентом, помогающим страдающим артритом научиться распознавать, избегать и помогать справляться со своей болью. К сожалению, клиницисты сталкиваются со значительной нехваткой времени, что оставляет мало времени для желаемого обучения и сотрудничества между пациентом и врачом. Это важное упущение, поскольку индивидуальные рекомендации (например, конкретные упражнения для уменьшения боли) от медицинских работников могут способствовать изменению поведения и улучшению результатов. Следовательно, необходимы широко доступные и адаптированные вмешательства, направленные на решение проблем мотивации, чтобы облегчить обучение пациентов с артритом самоконтролю. Из-за охвата демографических групп Интернет является отличным средством для предоставления программы самопомощи больным артритом. Исследователи предлагают разработать интерактивную онлайн-программу самоконтроля боли для взрослых, страдающих от боли, связанной с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом и другими артритными состояниями (например, псориатическим артритом), используя принципы социальной когнитивной теории (Bandura, 1977). ). Это онлайн-вмешательство в области здравоохранения, painACTION: Arthritis, предоставит клинически достоверную информацию о диагностике, лечении и лечении артрита, написанную для потребителей медицинских услуг в понятной и увлекательной форме, чтобы помочь повысить их навыки и уверенность в использовании стратегий самоконтроля. Кроме того, он будет дополнять и соединяться с другими нашими онлайн-вмешательствами в области лечения боли, поддерживаемыми SBIR (хроническая боль в спине, мигрень, невропатическая боль), чтобы стать более полным ресурсом для тех, кто ищет помощь в лечении боли. Самым уникальным аспектом painACTION: Arthritis является то, что он включает в себя три технологических новшества — платформу с поддержкой Web 2.0, систему пользовательских рекомендаций и динамические уроки — которые помогают людям самостоятельно справляться с болью при артрите. На этапе I исследователи достигли двух важных целей: 1) установили осуществимость болевого АКЦИИ: артрит как вмешательство и технический проект и 2) разработали предварительные планы содержания, дизайна и технического развития болевого АКЦИИ: артрит. На этапе II исследователи разработают программу и проверят ее эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Быть не моложе 18 лет;
  2. Уметь давать информированное согласие
  3. Уметь читать и говорить по-английски
  4. Иметь надежный доступ в Интернет и электронную почту
  5. Самооценка диагноза артрита у врача, ограниченного следующими состояниями: остеоартрит (ОА), ревматоидный артрит (РА), анкилозирующий спондилоартрит (АС) или другие состояния артрита (например, псориатический артрит)
  6. Иметь самооценку уровня боли 4 или более баллов за последнюю неделю по числовой оценочной шкале от 0 до 10 (McCaffery & Beebe, 1993), поскольку 4 указывает на умеренный или более высокий уровень боли.

Критерий исключения:

  1. Участие в другом исследовании лечения боли Inflexxion.
  2. Участие в онлайн-исследовании, посвященном артриту, за последний год
  3. В настоящее время испытывает боль от недавней травмы
  4. Был госпитализирован по немедицинским причинам, связанным с эмоциональным или психическим здоровьем в прошлом году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: больДЕЙСТВИЕ: Артрит
Участникам будет предложено пройти восемь 20-минутных сеансов на сайте в течение четырехнедельного периода вмешательства (два посещения сайта в неделю) и пройти пять 20-минутных «бустерных» сеансов (одно посещение сайта в месяц) в течение последующего наблюдения. период. Каждая сессия будет иметь минимальный набор требований. Конкретные сведения о требованиях для каждого сеанса будут указаны в журналах сеансов.
NO_INTERVENTION: лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем до: после вмешательства (примерно через 1 месяц после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства

Шкала самоэффективности при артрите (Lorig et al., 1989) представляет собой анкету из 8 пунктов, которая оценивает способность пациента определять самоэффективность.

Шкала катастрофизации боли (PCS) (Sullivan et al., 1995) была разработана для оценки трех компонентов катастрофизации: размышлений, преувеличения и беспомощности. Шкала состоит из 13 пунктов, оцениваемых от 0 до 4 (0 = никогда, 4 = постоянно).

Опросник для оценки боли (Berman et al., 2009) представляет собой анкету из 7 пунктов, которая оценивает осведомленность пациента о своей текущей боли.

исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Изменение поведения по самоконтролю по сравнению с исходным уровнем до: после вмешательства после вмешательства (примерно через 1 месяц после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства

Поведение при физических нагрузках (Lorig et al., 1996) представляет собой опросник из 6 пунктов, в котором оценивается общее время, в течение которого пациент участвовал в различных формах упражнений (например, в растяжке).

Когнитивное управление симптомами (Lorig et al., 1996) представляет собой опросник из 6 пунктов, оценивающий способность пациента справляться со своими симптомами. Эта шкала оценивается по шкале от 0 до 5: от 0 = никогда до 5 = всегда.

Общение с врачами (Lorig et al., 1996) представляет собой шкалу из 3 пунктов, оценивающую общение пациента со своим врачом. Эта шкала оценивается по шкале от 0 до 5: от 0 = никогда до 5 = всегда.

исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Изменение боли и функционирования по сравнению с исходным уровнем до: после вмешательства после вмешательства (примерно через 1 месяц после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Краткая инвентаризация боли — краткая форма (BPI-SF) (Cleeland, 1991) использует числовую шкалу оценки от 0 до 10 для получения информации об интенсивности боли, степени, в которой боль мешает функционированию, облегчению боли, качеству боли и восприятие пациентом причины боли (6 пунктов).
исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на: после вмешательства после вмешательства (примерно через 1 месяц после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства

Шкала измерения воздействия артрита-2-SF (Guillemin et al., 1997) представляет собой шкалу из 26 пунктов, которая измеряет 5 доменов состояния здоровья (например, физическое, ролевое, рабочее и социальное функционирование). Шесть дополнительных пунктов из Анкилозирующего спондилита-AIMS будут добавлены для дополнительной достоверности функционирования позвоночника и подвижности у участников с АС (Guillemin et al., 1999).

Шкала общего впечатления пациента об изменениях (Guy, 1976) представляет собой итоговую меру общего улучшения в результате лечения и состоит из самооценки по одному пункту.

исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Изменение аффекта по сравнению с исходным уровнем на: после вмешательства после вмешательства (примерно через 1 месяц после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). DASS представляет собой анкету из 21 пункта, которая различает симптомы депрессии, тревоги и стресса.
исходный уровень, после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R44AR061191 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования больДЕЙСТВИЕ: Артрит

Искать похожие исследования