Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserat stöd för att hantera artritsmärta

7 december 2012 uppdaterad av: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Utveckling av ett interaktivt självhanteringsprogram online för vuxna som lider av smärta i samband med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och andra artritiska tillstånd (t.ex. psoriasisartrit) med hjälp av principer från Social Cognitive Theory (Bandura, 1977). Denna online-hälsointervention, painACTION: Arthritis, kommer att tillhandahålla kliniskt tillförlitlig information om diagnos, behandling och hantering av artrit, skriven för hälsokonsumenter på ett tydligt och engagerande sätt för att hjälpa till att öka deras färdigheter och självförtroende för att använda självförvaltningsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av fem vuxna i USA (46,4 miljoner människor) är drabbad av artrit. Att öka antalet dagar som individer är fria från artritsmärta är ett av målen för Healthy People 2010. Även om det finns en mängd olika medicinska behandlingar och mediciner tillgängliga, är självhantering en kritisk komponent för att hjälpa artritsjuka att lära sig att identifiera, undvika och hjälpa till att hantera sin smärta. Tyvärr möter kliniker en betydande tidspress, vilket ger lite tid för önskad utbildning och samarbete mellan patient-leverantörer. Detta är en viktig utelämnande eftersom skräddarsydda råd (t.ex. specifika övningar för att minska smärta) från vårdgivare kan möjliggöra beteendeförändring och förbättra resultat. Därför behövs allmänt tillgängliga och skräddarsydda insatser som tar itu med motivationsfrågor för att underlätta självförvaltningsutbildning bland artritpatienter. På grund av dess räckvidd över demografiska grupper är Internet ett utmärkt verktyg för att erbjuda ett självförvaltningsprogram till artritsjuka. Utredarna föreslår att utveckla ett interaktivt självhanteringsprogram online för vuxna som lider av smärta i samband med artros, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och andra artritiska tillstånd (t.ex. psoriasisartrit) med hjälp av principer från Social Cognitive Theory (Bandura, 1977). ). Denna online-hälsointervention, painACTION: Arthritis, kommer att tillhandahålla kliniskt tillförlitlig information om diagnos, behandling och hantering av artrit, skriven för hälsokonsumenter på ett tydligt och engagerande sätt för att hjälpa till att öka deras färdigheter och självförtroende för att använda självförvaltningsstrategier. Dessutom kommer den att utformas för att komplettera och ansluta till våra andra SBIR-stödda smärtinterventioner online (kronisk ryggsmärta, migränsmärta, neuropatisk smärta) för att vara en mer omfattande resurs för dem som söker smärtbehandling. Den mest unika aspekten av painACTION: Artrit är att den inkluderar tre tekniska innovationer - en Web 2.0-aktiverad plattform, en anpassad rekommendationsmotor och dynamiska lektioner - för att hjälpa människor att själv hantera sin artritsmärta. I fas I uppnådde utredarna två viktiga mål: 1) etablerade genomförbarheten av painACTION: Artrit som en intervention och ett tekniskt projekt och 2) genererade preliminära planer för innehåll, design och teknisk utveckling av painACTION: Artrit. I fas II kommer utredarna att ta fram programmet och testa dess effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

228

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara minst 18 år gammal;
  2. Kunna lämna informerat samtycke
  3. Kunna läsa och tala engelska
  4. Ha tillförlitlig tillgång till Internet och e-post
  5. Har en självrapporterad läkare diagnos av artrit, begränsad till följande tillstånd - artros (OA), reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit (AS) eller andra artrittillstånd (t.ex. psoriasisartrit)
  6. Ha en självrapporterad smärtnivå på 4 eller mer den senaste veckan på 0 till 10 Numeric Rating Scale (McCaffery & Beebe, 1993) eftersom 4 indikerar måttlig eller högre smärtnivå.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i en annan Inflexxion smärtbehandlingsstudie.
  2. Deltagande i en onlineforskningsstudie relaterad till artrit under det senaste året
  3. Har för närvarande ont efter en skada som nyligen inträffat
  4. Har varit inlagd på sjukhus av icke-medicinska skäl relaterade till emotionell eller mental hälsa under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: smärta: Artrit
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra åtta 20-minuterssessioner på webbplatsen under en fyra veckors interventionsperiod (två platsbesök per vecka), och genomföra fem 20-minuters "booster"-sessioner (ett platsbesök per månad) under uppföljningen period. Varje session kommer att ha ett minimikrav. Specifik information om kraven för varje session kommer att tillhandahållas i sessionsloggarna.
NO_INTERVENTION: behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitioner från baslinje till: efter intervention (ungefär 1 månad efter baslinje), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention

Arthritis Self-efficacy Scale (Lorig et al., 1989) är ett frågeformulär med 8 punkter som bedömer en patients förmåga att bestämma själveffektivitet.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995) utvecklades för att bedöma tre komponenter av katastrofalisering: idisslande, förstoring och hjälplöshet. Skalan består av 13 poster med betyg från 0-4 (0 = inte alls, 4 = hela tiden).

Pain Awareness Questionnaire (Berman et al., 2009) är ett frågeformulär med 7 punkter som bedömer en patients medvetenhet om sin nuvarande smärta.

baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
Förändring i självförvaltningsbeteenden från baslinjen till: efter intervention efter intervention (ungefär 1 månad efter baslinje), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention

Exercise Behaviours (Lorig et al., 1996) är ett frågeformulär med 6 punkter som bedömer den totala tiden som en patient hade deltagit i olika former av träning (t.ex. stretching).

Kognitiv symtomhantering (Lorig et al., 1996) är ett frågeformulär med sex punkter som bedömer en patients förmåga att hantera sina symtom. Denna skala är betygsatt på en skala från 0 till 5: 0 = aldrig till 5 = alltid.

Kommunikation med läkare (Lorig et al., 1996) är en 3-punktsskala som bedömer en patients kommunikation med sin läkare. Denna skala är betygsatt på en skala från 0 till 5: 0 = aldrig till 5 = alltid.

baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
Förändring i smärta och funktion från baslinje till: efter intervention efter intervention (cirka 1 månad efter baslinje), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) (Cleeland, 1991) använder en numerisk värderingsskala från 0 till 10 för att få information om smärtans intensitet, i vilken grad smärta stör funktionen, smärtlindring, smärtkvalitet och patientens uppfattning om orsaken till smärta (6 artiklar).
baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet från baslinje till: efter intervention efter intervention (cirka 1 månad efter baslinje), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention

Arthritis Impact Measurement Scale-2-SF (Guillemin et al., 1997) är en skala med 26 punkter som mäter 5-domäner av hälsostatus (t.ex. fysisk, roll, arbete och social funktion.) Sex ytterligare artiklar från ankyloserande spondylit-AIMS kommer att läggas till för ytterligare validitet av ryggraden och rörlighetsfunktion för deltagarna med AS (Guillemin et al., 1999).

Patient Global Impression of Change Scale (Guy, 1976) är ett utfallsmått på global förbättring med behandling och består av en självbetyg på en punkt.

baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
Förändring i påverkan från baslinje till: efter intervention efter intervention (ungefär 1 månad efter baslinje), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Tidsram: baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention
Depression Ångest Stressskalor (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). DASS är ett frågeformulär med 21 punkter som särskiljer symtom på depression, ångest och stress.
baslinje, efter intervention, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

1 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R44AR061191 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på smärta: Artrit

Sök liknande försök