Verkkopohjainen tuki niveltulehduskivun hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- Inflexxion, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias;
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Sinulla on luotettava Internet-yhteys ja sähköposti
- Lääkäri on itse ilmoittanut niveltulehduksen, joka on rajoitettu seuraaviin tiloihin - nivelrikko (OA), nivelreuma (RA), selkärankareuma (AS) tai muut niveltulehdustilat (esim.
- Sinulla on itse ilmoittama kiputaso 4 tai enemmän viimeisen viikon aikana numeerisella arviointiasteikolla 0–10 (McCaffery & Beebe, 1993), koska 4 tarkoittaa kohtalaista tai korkeampaa kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen Inflexxion-kivunhallintatutkimukseen.
- Osallistuminen verkkotutkimukseen liittyen niveltulehdukseen kuluneen vuoden aikana
- Tällä hetkellä kipeänä äskettäisen vamman vuoksi
- On ollut sairaalahoidossa emotionaaliseen tai mielenterveyteen liittyvistä muista kuin lääketieteellisistä syistä viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kipuTOIMI: Niveltulehdus
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahdeksan 20 minuutin mittaista istuntoa paikalla neljän viikon interventiojakson aikana (kaksi käyntiä viikossa) ja suorittamaan viisi 20 minuutin tehosteistuntoa (yksi käynti kuukaudessa) seurantajakson aikana. ajanjaksoa.
Jokaisella istunnolla on vähimmäisvaatimukset.
Tarkat tiedot kunkin istunnon vaatimuksista annetaan istuntolokeissa.
|
|
EI_INTERVENTIA: hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitioiden muutos lähtötasosta: toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niveltulehdus Self-efficacy Scale (Lorig et ai., 1989) on 8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä määrittää itsetehokkuus. Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995) kehitettiin arvioimaan kolme katastrofitekijää: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. Asteikko koostuu 13:sta arvosanasta 0-4 (0 = ei ollenkaan, 4 = koko ajan). Pain Awareness Questionnaire (Berman et al., 2009) on 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan tietoisuutta nykyisestä kipustaan. |
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itsehallintakäyttäytymisessä lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Exercise Behaviors (Lorig et al., 1996) on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kokonaisaikaa, jonka potilas oli osallistunut erilaisiin harjoituksiin (esim. venyttely). Kognitiivinen oireiden hallinta (Lorig et ai., 1996) on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä hallita oireitaan. Tämä asteikko on arvioitu asteikolla 0-5: 0 = ei koskaan - 5 = aina. Viestintä lääkäreiden kanssa (Lorig et al., 1996) on 3-osainen asteikko, joka arvioi potilaan kommunikaatiota lääkäreiden kanssa. Tämä asteikko on arvioitu asteikolla 0-5: 0 = ei koskaan - 5 = aina. |
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivussa ja toiminnassa lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt muoto (BPI-SF) (Cleeland, 1991) käyttää 0-10 numeerista luokitusasteikkoa saadakseen tietoa kivun voimakkuudesta, siitä, missä määrin kipu häiritsee toimintaa, kivun lievitystä, kivun laatua ja kipua. potilaan käsitys kivun syystä (6 kohtaa).
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niveltulehdusvaikutusten mittausasteikko-2-SF (Guillemin et al., 1997) on 26 kohdan asteikko, joka mittaa terveydentilan viittä osa-aluetta (esim. fyysinen, rooli, työ ja sosiaalinen toiminta). Kuusi lisäkohdetta Ankylosing Spondylitis-AIMS:stä lisätään selkärangan ja liikkuvuuden parantamiseksi osallistujille, joilla on AS (Guillemin et al., 1999). Potilaan yleisvaikutelma muutosasteikosta (Guy, 1976) on hoidon maailmanlaajuisen paranemisen tulosmitta, ja se koostuu yksittäisestä itsearvioinnista. |
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikutuksen muutos lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995).
DASS on 21 kohdan kyselylomake, joka erottaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireet.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D, Lynch J. Outcome measures for health education and other health care interventions. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, 1996.
- Sullivan MJL. The pain catastrophizing scale: Development and validation. Psychological Assessment 7(4):524-532, 1995.
- Berman RL, Iris MA, Bode R, Drengenberg C. The effectiveness of an online mind-body intervention for older adults with chronic pain. J Pain. 2009 Jan;10(1):68-79. doi: 10.1016/j.jpain.2008.07.006. Epub 2008 Sep 5.
- Cleeland CS. Brief Pain Inventory (Short Form). Pain Research Group. Retrieved March 17, 2009, from http://prc.coh.org/pdf/BPI%20Short%20Version.pdf, 1991.
- Guillemin F, Coste J, Pouchot J, Ghezail M, Bregeon C, Sany J. The AIMS2-SF: a short form of the Arthritis Impact Measurement Scales 2. French Quality of Life in Rheumatology Group. Arthritis Rheum. 1997 Jul;40(7):1267-74. doi: 10.1002/1529-0131(199707)40:73.0.CO;2-L.
- Guillemin F, Challier B, Urlacher F, Vancon G, Pourel J. Quality of life in ankylosing spondylitis: validation of the ankylosing spondylitis Arthritis Impact Measurement Scales 2, a modified Arthritis Impact Measurement Scales Questionnaire. Arthritis Care Res. 1999 Jun;12(3):157-62. doi: 10.1002/1529-0131(199906)12:33.0.co;2-r.
- Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: U.S. Department of Health, Education, and Welfare, 1976.
- McCaffery M, Beebe A. Pain: Clinical Manual for Nursing Practice. Baltimore: V.V. Mosby Company, 1993.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Psoriasis
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R44AR061191 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kipuTOIMI: Niveltulehdus
-
NCT06751472Ei vielä rekrytointiaKrooninen lonkkakipu | Perinteinen radiotaajuinen termokoagulaatiosovellus reisiluun ja obturaatiohermon nivelhaaroihin