Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen tuki niveltulehduskivun hallintaan

perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Vuorovaikutteisen online-kivun itsehallintaohjelman kehittäminen aikuisille, jotka kärsivät nivelrikkoon, nivelreumaan, selkärankareumaan ja muihin niveltulehdustiloihin liittyvästä kivusta (esim. nivelpsoriaasi) liittyvästä kivusta sosiaalisen kognitiivisen teorian (Bandura, 1977) periaatteiden mukaisesti. Tämä online-terveysinterventio, painACTION: Arthritis, tarjoaa kliinisesti luotettavaa tietoa niveltulehduksen diagnosoinnista, hoidosta ja hoidosta, ja se on kirjoitettu terveydenhuollon kuluttajille selkeällä ja mukaansatempaavalla tavalla, mikä auttaa lisäämään heidän taitojaan ja luottamustaan ​​käyttää itsehallintastrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi viidestä aikuisesta Yhdysvalloissa (46,4 miljoonaa ihmistä) kärsii niveltulehduksesta. Yksi Terveet ihmiset 2010 -ohjelman tavoitteista on lisätä päivien määrää, joina ihmiset ovat vapaita niveltulehduskivusta. Vaikka saatavilla on useita lääketieteellisiä hoitoja ja lääkkeitä, itsehoito on tärkeä osatekijä, joka auttaa niveltulehduksesta kärsiviä oppimaan tunnistamaan, välttämään ja hallitsemaan kipuaan. Valitettavasti kliinikot kohtaavat huomattavaa aikapainetta, mikä jättää vain vähän aikaa toivottuun potilaan ja palveluntarjoajan koulutukseen ja yhteistyöhön. Tämä on tärkeä laiminlyönti, koska terveydenhuollon tarjoajien räätälöidyt neuvot (esim. erityiset harjoitukset kivun vähentämiseksi) voivat mahdollistaa käyttäytymisen muuttamisen ja parantaa tuloksia. Siksi tarvitaan laajalti saatavilla olevia ja räätälöityjä interventioita, jotka käsittelevät motivaatioongelmia, jotta niveltulehduspotilaiden itsehoitokoulutus voidaan helpottaa. Koska Internet kattaa kaikki väestöryhmät, se on erinomainen väline itsehoito-ohjelman tarjoamiseen niveltulehduksesta kärsiville. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään interaktiivinen online-kivun itsehallintaohjelma aikuisille, jotka kärsivät nivelrikkoon, nivelreumaan, selkärankareumaan ja muihin niveltulehdukseen liittyvistä kivuista (esim. nivelpsoriaasi) käyttämällä sosiaalisen kognitiivisen teorian periaatteita (Bandura, 1977). ). Tämä online-terveysinterventio, painACTION: Arthritis, tarjoaa kliinisesti luotettavaa tietoa niveltulehduksen diagnosoinnista, hoidosta ja hoidosta, ja se on kirjoitettu terveydenhuollon kuluttajille selkeällä ja mukaansatempaavalla tavalla, mikä auttaa lisäämään heidän taitojaan ja luottamustaan ​​käyttää itsehallintastrategioita. Lisäksi se on suunniteltu täydentämään ja yhdistämään muita SBIR-tuettuja kivun online-terveysinterventioitamme (krooninen selkäkipu, migreenikipu, neuropaattinen kipu) ollakseen kattavampi resurssi niille, jotka etsivät apua kivunhallintaan. Ainutlaatuisin kipuACTION: Niveltulehdus on se, että se sisältää kolme teknologista innovaatiota – Web 2.0 -yhteensopivan alustan, mukautetun suositusmoottorin ja dynaamiset oppitunnit, jotka auttavat ihmisiä hallitsemaan itse niveltulehduskipuaan. Vaiheessa I tutkijat saavuttivat kaksi tärkeää tavoitetta: 1) selvittivät kivun toteutettavuuden ACTION: Niveltulehdus interventiona ja teknisenä projektina ja 2) loivat alustavat suunnitelmat kivun sisällöstä, suunnittelusta ja teknisestä kehittämisestä ACTION: Niveltulehdus. Vaiheessa II tutkijat tuottavat ohjelman ja testaavat sen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla vähintään 18-vuotias;
  2. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  3. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  4. Sinulla on luotettava Internet-yhteys ja sähköposti
  5. Lääkäri on itse ilmoittanut niveltulehduksen, joka on rajoitettu seuraaviin tiloihin - nivelrikko (OA), nivelreuma (RA), selkärankareuma (AS) tai muut niveltulehdustilat (esim.
  6. Sinulla on itse ilmoittama kiputaso 4 tai enemmän viimeisen viikon aikana numeerisella arviointiasteikolla 0–10 (McCaffery & Beebe, 1993), koska 4 tarkoittaa kohtalaista tai korkeampaa kipua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toiseen Inflexxion-kivunhallintatutkimukseen.
  2. Osallistuminen verkkotutkimukseen liittyen niveltulehdukseen kuluneen vuoden aikana
  3. Tällä hetkellä kipeänä äskettäisen vamman vuoksi
  4. On ollut sairaalahoidossa emotionaaliseen tai mielenterveyteen liittyvistä muista kuin lääketieteellisistä syistä viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kipuTOIMI: Niveltulehdus
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahdeksan 20 minuutin mittaista istuntoa paikalla neljän viikon interventiojakson aikana (kaksi käyntiä viikossa) ja suorittamaan viisi 20 minuutin tehosteistuntoa (yksi käynti kuukaudessa) seurantajakson aikana. ajanjaksoa. Jokaisella istunnolla on vähimmäisvaatimukset. Tarkat tiedot kunkin istunnon vaatimuksista annetaan istuntolokeissa.
EI_INTERVENTIA: hoitoa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitioiden muutos lähtötasosta: toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Niveltulehdus Self-efficacy Scale (Lorig et ai., 1989) on 8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä määrittää itsetehokkuus.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995) kehitettiin arvioimaan kolme katastrofitekijää: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. Asteikko koostuu 13:sta arvosanasta 0-4 (0 = ei ollenkaan, 4 = koko ajan).

Pain Awareness Questionnaire (Berman et al., 2009) on 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaan tietoisuutta nykyisestä kipustaan.

lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos itsehallintakäyttäytymisessä lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Exercise Behaviors (Lorig et al., 1996) on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kokonaisaikaa, jonka potilas oli osallistunut erilaisiin harjoituksiin (esim. venyttely).

Kognitiivinen oireiden hallinta (Lorig et ai., 1996) on 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä hallita oireitaan. Tämä asteikko on arvioitu asteikolla 0-5: 0 = ei koskaan - 5 = aina.

Viestintä lääkäreiden kanssa (Lorig et al., 1996) on 3-osainen asteikko, joka arvioi potilaan kommunikaatiota lääkäreiden kanssa. Tämä asteikko on arvioitu asteikolla 0-5: 0 = ei koskaan - 5 = aina.

lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kivussa ja toiminnassa lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt muoto (BPI-SF) (Cleeland, 1991) käyttää 0-10 numeerista luokitusasteikkoa saadakseen tietoa kivun voimakkuudesta, siitä, missä määrin kipu häiritsee toimintaa, kivun lievitystä, kivun laatua ja kipua. potilaan käsitys kivun syystä (6 kohtaa).
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Niveltulehdusvaikutusten mittausasteikko-2-SF (Guillemin et al., 1997) on 26 kohdan asteikko, joka mittaa terveydentilan viittä osa-aluetta (esim. fyysinen, rooli, työ ja sosiaalinen toiminta). Kuusi lisäkohdetta Ankylosing Spondylitis-AIMS:stä lisätään selkärangan ja liikkuvuuden parantamiseksi osallistujille, joilla on AS (Guillemin et al., 1999).

Potilaan yleisvaikutelma muutosasteikosta (Guy, 1976) on hoidon maailmanlaajuisen paranemisen tulosmitta, ja se koostuu yksittäisestä itsearvioinnista.

lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vaikutuksen muutos lähtötilanteesta: toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeen (noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). DASS on 21 kohdan kyselylomake, joka erottaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireet.
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R44AR061191 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kipuTOIMI: Niveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja