Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde ondersteuning om artritispijn te beheersen

7 december 2012 bijgewerkt door: Kimberlee Trudeau, Inflexxion, Inc.
Ontwikkeling van een interactief, online programma voor zelfbeheersing van pijn voor volwassenen die lijden aan pijn geassocieerd met osteoartritis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en andere artritische aandoeningen (bijv. Artritis psoriatica), gebruikmakend van principes uit de sociale cognitieve theorie (Bandura, 1977). Deze online gezondheidsinterventie, painACTION: Arthritis, biedt klinisch betrouwbare informatie over de diagnose, behandeling en behandeling van artritis, geschreven voor gezondheidsconsumenten op een duidelijke en boeiende manier om hun vaardigheden en zelfvertrouwen te vergroten om zelfmanagementstrategieën te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een op de vijf volwassenen in de Verenigde Staten (46,4 miljoen mensen) lijdt aan artritis. Het verhogen van het aantal dagen dat mensen vrij zijn van artritispijn is een van de doelstellingen van Healthy People 2010. Hoewel er verschillende medische behandelingen en medicijnen beschikbaar zijn, is zelfmanagement een cruciaal onderdeel om mensen met artritis te leren hoe ze hun pijn kunnen identificeren, vermijden en helpen beheersen. Helaas hebben clinici te maken met aanzienlijke tijdsdruk, waardoor er weinig tijd overblijft voor de gewenste voorlichting en samenwerking tussen patiënt en zorgverlener. Dit is een belangrijke omissie, aangezien advies op maat (bijvoorbeeld specifieke oefeningen om pijn te verminderen) van zorgverleners gedragsverandering en betere resultaten mogelijk zou kunnen maken. Daarom zijn breed toegankelijke en op maat gemaakte interventies nodig die motiverende problemen aanpakken, om zelfmanagementeducatie bij artritispatiënten te vergemakkelijken. Vanwege zijn bereik over demografische groepen is internet een uitstekend middel om een ​​zelfmanagementprogramma aan te bieden aan patiënten met artritis. De onderzoekers stellen voor om een ​​interactief, online programma voor zelfmanagement van pijn te ontwikkelen voor volwassenen die lijden aan pijn geassocieerd met osteoartritis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en andere artritische aandoeningen (bijv. Artritis psoriatica) met behulp van principes uit de sociale cognitieve theorie (Bandura, 1977). ). Deze online gezondheidsinterventie, painACTION: Arthritis, biedt klinisch betrouwbare informatie over de diagnose, behandeling en behandeling van artritis, geschreven voor gezondheidsconsumenten op een duidelijke en boeiende manier om hun vaardigheden en zelfvertrouwen te vergroten om zelfmanagementstrategieën te gebruiken. Bovendien zal het worden ontworpen als aanvulling op en verbinding met onze andere door SBIR ondersteunde pijn online gezondheidsinterventies (chronische rugpijn, migrainepijn, neuropathische pijn) om een ​​uitgebreidere bron te zijn voor diegenen die hulp zoeken bij pijnbeheersing. Het meest unieke aspect van painACTION: Arthritis is dat het drie technologische innovaties bevat -- een Web 2.0-platform, een Custom Recommendation Engine en Dynamic Lessons - om mensen te helpen hun artritispijn zelf te beheersen. In Fase I bereikten de onderzoekers twee belangrijke doelstellingen: 1) het vaststellen van de haalbaarheid van painACTION: Arthritis als een interventie en een technisch project en 2) genereerde voorlopige plannen voor de inhoud, het ontwerp en de technische ontwikkeling van painACTION: Arthritis. In Fase II zullen de onderzoekers het programma produceren en de werkzaamheid ervan testen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
228

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Inflexxion, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud zijn;
  2. Geïnformeerde toestemming kunnen geven
  3. Engels kunnen lezen en spreken
  4. Zorg voor betrouwbare internettoegang en e-mail
  5. Een zelfgerapporteerde doktersdiagnose van artritis hebben, beperkt tot de volgende aandoeningen - artrose (OA), reumatoïde artritis (RA), spondylitis ankylopoetica (AS) of andere artritisaandoeningen (bijv. artritis psoriatica)
  6. Een zelfgerapporteerd pijnniveau van 4 of meer in de afgelopen week op de 0 tot 10 Numerieke Beoordelingsschaal (McCaffery & Beebe, 1993) omdat 4 een matig of hoger pijnniveau aangeeft.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een ander Inflexxion-onderzoek naar pijnbestrijding.
  2. Deelname aan een online onderzoek met betrekking tot artritis in het afgelopen jaar
  3. Momenteel pijn door een recente blessure
  4. Is in het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen om niet-medische redenen die verband houden met emotionele of mentale gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: pijnACTIE: Artritis
Gedragsmatig: pijnACTIE: Artritis
De deelnemers zullen worden gevraagd om acht sessies van 20 minuten op de site te voltooien gedurende een interventieperiode van vier weken (twee bezoeken ter plaatse per week), en vijf "booster"-sessies van 20 minuten (één bezoek ter plaatse per maand) te voltooien tijdens de follow-up periode. Elke sessie heeft een minimumpakket aan vereisten. Specifieke details over de vereisten voor elke sessie worden verstrekt in de sessielogboeken.
GEEN_INTERVENTIE: behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognities vanaf baseline tot: na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie

Arthritis Self-efficacy Scale (Lorig et al., 1989) is een vragenlijst van 8 items die het vermogen van een patiënt beoordeelt om zelfeffectiviteit te bepalen.

Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Sullivan et al., 1995) is ontwikkeld om drie componenten van catastroferen te beoordelen: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid. De schaal bestaat uit 13 items met een score van 0-4 (0 = helemaal niet, 4 = altijd).

Pain Awareness Questionnaire (Berman et al., 2009) is een vragenlijst van 7 items die het bewustzijn van een patiënt van zijn huidige pijn beoordeelt.
basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
Verandering in zelfmanagementgedrag vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie

Exercise Behaviors (Lorig et al., 1996) is een vragenlijst met zes items die de totale tijd beoordeelt die een patiënt heeft deelgenomen aan verschillende vormen van lichaamsbeweging (bijvoorbeeld stretchen).

Cognitive Symptom Management (Lorig et al., 1996) is een vragenlijst van 6 items die het vermogen van een patiënt beoordeelt om zijn symptomen te beheersen. Deze schaal wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5: 0 = nooit tot 5 = altijd.

Communicatie met artsen (Lorig et al., 1996) is een schaal met drie items die de communicatie van een patiënt met zijn arts beoordeelt. Deze schaal wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5: 0 = nooit tot 5 = altijd.
basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Verandering in pijn en functioneren vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) (Cleeland, 1991) gebruikt een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 om informatie te verkrijgen over de intensiteit van pijn, de mate waarin pijn het functioneren belemmert, pijnverlichting, pijnkwaliteit en de perceptie van de patiënt van de oorzaak van pijn (6 items).
basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie

De Arthritis Impact Measurement Scale-2-SF (Guillemin et al., 1997) is een schaal met 26 items die 5 domeinen van gezondheidsstatus meet (bijv. fysiek, rol, werk en sociaal functioneren). Zes extra items uit de Ankylosing Spondylitis-AIMS zullen worden toegevoegd voor extra validiteit van het functioneren van de wervelkolom en mobiliteit voor de deelnemers met as (Guillemin et al., 1999).

Patient Global Impression of Change Scale (Guy, 1976) is een uitkomstmaat van globale verbetering met behandeling en bestaat uit een zelfbeoordeling van één item.
basislijn, na interventie, 3 maanden na interventie en 6 maanden na interventie
Verandering in affect vanaf baseline tot: na interventie na interventie (ongeveer 1 maand na baseline), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie
Depressie-angst-stressschalen (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995). De DASS is een vragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress onderscheidt.
basislijn, na de interventie, 3 maanden na de interventie en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Inflexxion, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kimberlee J Trudeau, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 december 2012

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5R44AR061191 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op pijnACTIE: Artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen