재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 이식 적격 환자의 Brentuximab Vedotin(SGN-35)

이 연구의 목적은 재발성 및 불응성 HL에 대해 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 전에 ICE 대신 SGN-35의 2주기를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 재발성 또는 불응성 HL 환자를 치료하는 데는 2단계가 있습니다. 첫 번째 단계는 화학 요법으로 림프종을 줄이는 것입니다. 일반적으로 사용되는 화학 요법은 ICE라고합니다. ICE는 화학요법 약물인 ifosfamide, carboplatin 및 etoposide의 조합입니다. 치료의 두 번째 단계는 고용량의 화학 요법과 방사선 요법을 실시한 후 줄기 세포를 주입하는 것입니다. 이를 ASCT라고 합니다. 이 연구는 재발성 및 불응성 HL 치료의 첫 번째 단계에 초점을 맞출 것입니다.

ICE 화학 요법은 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 우리는 덜 독성이 있는 치료를 받고 여전히 잘 할 수 있는 환자가 있다고 믿습니다. 우리는 과거 연구에서 [18F]FDG-PET 스캔("PET 스캔"이라고 함)을 사용하여 ASCT 후 누가 잘할지 예측할 수 있음을 배웠습니다. PET 스캔은 질병의 대사 활동을 측정하는 데 사용되는 검사입니다. ASCT 전 PET 스캔(음성 PET 스캔)에서 비정상적인 활동이 없는 환자는 PET 스캔(양성 PET 스캔)에서 활동이 있는 환자보다 완치될 가능성이 훨씬 더 높습니다.

이 연구에서 환자는 ICE 화학 요법으로 시작하는 대신 Brentuximab vedotin(SGN-35)이라는 신약을 받게 됩니다. SGN-35는 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate)라는 약물의 일종이다. SGN-35에는 2개의 부품이 있습니다. 암세포를 표적으로 하는 부분(항체)과 세포를 죽이는 부분(화학요법). SGN-35의 항체 부분은 CD30이라는 표적에 달라붙는다. CD30은 일부 암세포(호지킨 림프종 포함)와 면역 체계의 일부 정상 세포에서 중요한 분자입니다. SGN-35의 세포 살상 부분은 MMAE(monomethyl auristatin E)라는 화학 요법입니다.

SGN-35의 항체 부분이 달라붙은 세포를 죽일 수 있다.

ICE 화학요법에 비해 SGN-은 부작용이 적고 치료를 위해 입원할 필요가 없습니다. 우리는 환자가 ASCT 전에 ICE 치료를 피할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. ASCT 전에 환자가 추가 화학 요법이 필요한지 여부를 결정하기 위해 PET 스캔 결과를 사용할 것입니다. PET 스캔이 음성인 경우 환자는 ASCT로 의뢰되며 ICE 화학 요법을 받지 않습니다. PET 스캔이 양성이면 의사는 환자와 추가 치료 옵션에 대해 논의합니다.