Brentuximab Vedotin (SGN-35) in pazienti idonei al trapianto con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario

Lo scopo di questo studio è determinare se 2 cicli di SGN-35 possono essere utilizzati al posto dell'ICE prima del trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) per HL recidivante e refrattario. Ci sono 2 passaggi per trattare i pazienti con HL recidivante o refrattario. Il primo passo è ridurre il linfoma con la chemioterapia. Il regime chemioterapico comunemente usato è chiamato ICE. L'ICE è una combinazione di farmaci chemioterapici: ifosfamide, carboplatino ed etoposide. La seconda fase del trattamento consiste nel somministrare alte dosi di chemioterapia e radioterapia seguite dall'infusione di cellule staminali. Questo è chiamato ASCT. Questo studio si concentrerà sulla prima fase del trattamento per il HL recidivato e refrattario.

La chemioterapia ICE può causare molti effetti collaterali. Crediamo che ci siano pazienti che possono ricevere trattamenti meno tossici e stare comunque bene. Abbiamo appreso da studi precedenti che le scansioni [18F]FDG-PET (che chiameremo "scansioni PET") possono essere utilizzate per prevedere chi andrà bene dopo l'ASCT. Le scansioni PET sono test utilizzati per misurare l'attività metabolica della malattia. I pazienti senza attività anormale sulla loro scansione PET (scansione PET negativa) prima dell'ASCT hanno molte più probabilità di essere curati rispetto a quelli con attività sulla loro scansione PET (scansione PET positiva).

In questo studio, invece di iniziare con la chemioterapia ICE, il paziente riceverà un nuovo farmaco chiamato Brentuximab vedotin (SGN-35). SGN-35 è un tipo di farmaco chiamato coniugato farmaco anticorpo. SGN-35 ha 2 parti; una parte che prende di mira le cellule tumorali (l'anticorpo) e una parte che uccide le cellule (la chemioterapia). La parte anticorpale di SGN-35 si attacca a un bersaglio chiamato CD30. Il CD30 è una molecola importante su alcune cellule tumorali (incluso il linfoma di Hodgkin) e su alcune cellule normali del sistema immunitario. La parte che uccide le cellule di SGN-35 è una chemioterapia chiamata monometil auristatina E (MMAE).

Può uccidere le cellule a cui si attacca la parte anticorpale di SGN-35.

Rispetto alla chemioterapia ICE, SGN ha meno effetti collaterali e non richiede il ricovero ospedaliero per il trattamento. Miriamo a determinare se i pazienti possono evitare il trattamento con ICE prima dell'ASCT. Utilizzeremo i risultati della scansione PET per determinare se il paziente necessita di ulteriore chemioterapia prima dell'ASCT. Se la scansione PET è negativa, il paziente verrà indirizzato all'ASCT e non riceverà la chemioterapia ICE. Se la scansione PET è positiva, il medico discuterà ulteriori opzioni di trattamento con il paziente.