정맥 마취 대 할로겐화 제제를 사용한 흡입 마취를 사용한 2차 염증 반응
2016년 4월 4일 업데이트: Hospital General Universitario Gregorio Marañon
정맥마취 대 할로겐화제 흡입마취를 이용한 폐절제술에 이차적인 폐 및 전신 염증 반응에 관한 연구
폐 절제 수술에 필요한 폐 환기는 주로 급성 폐 손상(ALI)과 같은 수술 후 합병증과 관련된 폐의 사이토카인 생성 및 백혈구 및 대식세포 모집을 포함하는 전염증성 반응을 유도합니다. 폐 환기 중 염증 반응의 면역 조절에서 정맥 및 흡입 마취제의 역할과 ALI에 대한 가능한 보호 역할이 불분명하더라도 폐 보호 환기는 이러한 염증 반응을 줄이고 ALI에 대한 보호 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 폐 염증의 표지자, 산화 스트레스 및 허혈-재관류의 메커니즘에 대한 마취제의 효과를 결정하고 이러한 매개체와 수술 후 폐 합병증(ALI/ARDS, 폐렴 및 무기폐), ICU 재원 기간, 입원 기간 및 30일 사망률. 우리 그룹의 동물 연구 결과에 기초한 조사관의 가설은 흡입제가 폐 절제 수술을 위한 정맥 주사제에 대해 더 낮은 전염증 반응을 유발한다는 것입니다.
임상 시험은 두 그룹(프로포폴, 세보플루란)이 모두 폐 보호 환기로 관리되는 설계이며, 여기서 마커는 단일 폐 환기 전, 도중 및 후에 양쪽 폐 및 혈장에서 단일 폐 환기 전후에 측정됩니다. 수술 후 폐 합병증, ICU 및 입원 및 30일 사망.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
180
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón의 폐절제술 후보자(남성 및 여성)
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- age > 18 años 및 법적 능력
- 긴급 수술 없음.
- FEV1 >50% 또는 CVF > 50%
- 이전 스테로이드 또는 면역억제제 만성 치료 없음(수술 전 3개월)
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 프로포폴 또는 세보플루란 과민증.
- 수술 전 10일 이내에 혈액 유래 제품을 받았습니다.
- 1회 폐호흡시 보호폐호흡이 불가능할 때.
- 심부전 > II NYHA 수술 전 1주일 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
폐 절제 수술 중 최면을 40-60 bis(Bispectral Index Scale)로 유지하기 위한 프로포폴 용량
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실험적: 세보플루란
폐 절제 수술 중 최면을 40-60 bis(Bispectral Index Scale)로 유지하기 위한 Sevoflurane 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 및 기관지 폐포 세척에서 염증 표지자의 변화
기간: 기본 및 5분
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섬유광 기관지폐포 세척(BAL)은 기준선(OLV 시작 5분 전)과 OLV 종료 시점(두 폐포가 회복된 후 5분)의 두 순간에 양쪽 폐에서 수행되었습니다.
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기본 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garutti I, De la Gala F, Pineiro P, Rancan L, Vara E, Reyes A, Puente-Maestu L, Bellon JM, Simon C. Usefulness of combining clinical and biochemical parameters for prediction of postoperative pulmonary complications after lung resection surgery. J Clin Monit Comput. 2019 Dec;33(6):1043-1054. doi: 10.1007/s10877-019-00257-4. Epub 2019 Jan 17.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FIBHGM-ECNC003-2011
- 2011-002294-29 (EudraCT 번호)
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폐 절제술에 대한 임상 시험
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NCT03404258모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린