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Teleintensivists-Simulation을 사용한 리더십 최적화를 통한 Code Blue 결과 및 프로세스 개선 (COPILOT-Sim)

2023년 12월 14일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
이 다기관 무작위 시험은 현장 심정지 시뮬레이션("모의 코드")을 사용하여 심정지 소생술 팀의 "부조종사"로 집중 치료 의사를 추가하기 위해 원격 의료 기술을 사용하는 것이 흉부 압박 품질, 소생 프로토콜 준수, 팀에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다. 기능 및 공급자 경험.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

병원 내 심정지(IHCA)를 겪는 환자의 15-30%만이 병원 퇴원까지 생존합니다. 낮은 사망률 및 개선된 기능과 관련된 요인에는 중단을 최소화한 고품질 흉부 압박 및 적합한 부정맥의 신속한 제세동 제공이 포함됩니다. 불행히도 소생술 팀은 IHCA 피해자의 25-40%에게 최적이 아닌 치료를 제공합니다. 전담 IHCA 팀 "부조종사"는 팀 리더에게 병렬 분석, 상황 인식 확대, 조치 확인, 프로토콜 확인 및 오류 수정을 제공하여 소생술 팀 성과를 향상시킬 수 있습니다. 원격진료 링크를 통한 중환자의료 의사의 참여는 숙련된 전문가가 비용 및 자원 효율적인 방식으로 "부조종사" 역할을 수행할 수 있게 해주며, 특히 사용 가능한 의사가 적은 소규모 병원에서 더욱 그렇습니다.

현재 연구는 원격 의료 링크를 통해 외부 집중 치료 의사의 상담이 시뮬레이션된 심정지 사건("모의 코드") 동안 지역 IHCA 팀의 치료 품질, 팀 기능 및 제공자 경험에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1001

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, 미국, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, 미국, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준(현장 심정지 팀):

  • 18세 이상

포함 기준(teleintensivist 심정지 팀 부조종사):

  • 18세 이상
  • 보드 인증 또는 보드 적격 중환자 치료 의사
  • Intermountain Healthcare Telecritical Care 프로그램을 통해 임상 치료 제공

제외 기준(두 그룹 모두):

  • 18세 미만
  • 연구 연구팀의 일원입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 원격 집중 상담
모바일 원격 의료 카트를 사용하는 양방향 시청각 링크를 통해 외부 중환자가 현장 심정지 대응팀에 표준화된 상담
다른: 원격 집중 상담
모바일 원격 의료 카트를 사용하는 양방향 시청각 링크를 통해 외부 중환자의가 현장 심정지 팀에 표준화된 상담
위약 비교기: 제어
ICU 의사의 무성, 사전 녹화, 비대화형 비디오 테이프를 표시하여 ICU 의사의 시뮬레이션된 "관찰". 현장 참가자는 집중 치료 의사가 모의 코드를 관찰하고 있음을 알립니다.
다른: ICU 의사의 모의 "관찰"
ICU 의사의 무성, 사전 녹화, 비대화형 비디오 테이프 표시. 현장 심정지팀은 집중 치료 의사가 모의 코드를 관찰하고 있다는 말을 듣게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
흉부 압박 없이 무맥박 시간의 일부
기간: 중재 또는 위약 대조 시작부터 CPR 2주기 완료까지(평균 4분)
중재 또는 위약 대조 시작부터 CPR 2주기 완료까지(평균 4분)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
충격성 리듬이 시작된 후부터 제세동까지의 시간
기간: 시뮬레이션된 VF 또는 VT 시작부터 첫 번째 제세동 또는 시뮬레이션 종료까지
시뮬레이션된 VF 또는 VT 시작부터 첫 번째 제세동 또는 시뮬레이션 종료까지
완전 이완 시 흉부 압박 비율
기간: 중재 또는 위약 대조 시작부터 CPR 2주기 완료까지(평균 4분)
중재 또는 위약 대조 시작부터 CPR 2주기 완료까지(평균 4분)
목표 속도에서의 흉부 압박 비율
기간: 중재 또는 위약 대조 시작부터 CPR 2주기 완료까지(평균 4분)
중재 또는 위약 대조 시작부터 CPR 2주기 완료까지(평균 4분)
에피네프린 첫 투여까지의 시간
기간: 시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
전반적인 ACLS 프로토콜 준수(McEvoy ACLS 평가 도구에서 채택한 체크리스트 사용)
기간: 시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
ACLS 프로토콜 오류(McEvoy ACLS 평가 도구에서 채택한 체크리스트 사용)
기간: 시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
팀 비상 평가 측정 점수
기간: 시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
검증된 "팀 비상 평가 측정(TEAM)"은 현장 소생팀의 비기술적 성과를 평가합니다. 각 시뮬레이션의 점수(범위 0-4)는 11개 구성 요소 점수 각각에 대한 평균 점수를 평균하여 얻었습니다(각 구성 요소 항목의 점수는 0-4이며, 값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냄).
시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
원격의료 집중치료사 부조종사의 입력 유형
기간: 시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
현지에서 개발되고 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 시뮬레이션된 심정지 참여 경험에 대한 연구 대상자의 의견
기간: 시뮬레이션 직후
측정 영역: 원격 의료 집중 치료사 부조종사의 역할에 대한 이해, 현장 팀과 통합할 수 있는 원격 의료 집중 치료사 부조종사의 능력에 대한 믿음, 현장 팀 성과에 영향을 미치는 능력, 원격 의료 집중 치료사 부조종사의 역할에 대한 편안함, 원격 의료 인터페이스 기능
시뮬레이션 직후
단축형 상태 특성 불안 검사 점수
기간: 시뮬레이션 직후
짧은 형식의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 6개의 질문을 사용하여 응답자가 경험한 급성 스트레스를 측정합니다(각 질문에 대한 점수 범위는 1~4이며, 값이 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냄). 분석된 응답자 수준 값은 6개 질문 각각에 대한 점수를 합산하여 얻은 총 점수(범위 4-24)를 사용하며, 값이 높을수록 응답자가 보고한 급성 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
시뮬레이션 직후
중재 그룹 시뮬레이션 이벤트에 대한 원격 의료 시청각 연결 문제의 존재
기간: 시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분
시뮬레이션 시작부터 시뮬레이션 종료까지 평균 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Intermountain Health Care, Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (기타 식별자: Intermountain Health IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명 데이터는 관련 IRB 승인 후 주 조사관과 Intermountain Office of Research에 신청하여 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 마비에 대한 임상 시험

원격 집중 상담에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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