Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kode blå resultater og procesforbedring gennem lederskabsoptimering ved hjælp af teleintensivister-simulering (COPILOT-Sim)

14. december 2023 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Dette randomiserede multicenterforsøg vil anvende in-situ hjertestopsimuleringer ("mock-koder") for at teste, om brug af telemedicinsk teknologi til at tilføje en intensivlæge som "copilot" for hjertestop-genoplivningshold påvirker brystkompressionskvaliteten, overholdelse af genoplivningsprotokol, team funktion og udbydererfaring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kun 15-30 % af de patienter, der lider af hjertestop på hospitalet (IHCA), overlever til hospitalsudskrivning. Faktorer forbundet med lavere dødelighed og forbedret funktion omfatter levering af højkvalitets, minimalt afbrudte brystkompressioner og hurtig defibrillering af egnede arytmier. Desværre yder genoplivningshold suboptimal pleje til 25-40 % af IHCA-ofrene. En dedikeret IHCA-team-"copilot" kan forbedre genoplivningsteamets ydeevne ved at give teamlederen parallelle analyser, øget situationsbevidsthed, handlingskontrol, protokolbekræftelse og fejlrettelse. Inddragelse af kritisk plejelæge via et telemedicinsk link kunne give erfarne specialister mulighed for at udfylde "copilot"-rollen på en omkostnings- og ressourceeffektiv måde, især på mindre hospitaler med færre ledige læger.

Den nuværende undersøgelse vil evaluere, hvordan konsultation af en off-site intensivlæge via et telemedicinsk link påvirker lokale IHCA-teams plejekvalitet, teamfunktion og udbyderens erfaring under simulerede hjertestophændelser ("mock codes").

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1001

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
        • American Fork Hospital
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • The Orthopedic Specialty Hospital
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Park City, Utah, Forenede Stater, 84060
        • Park City Hospital
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (hjertestophold på stedet):

  • Er 18 år eller ældre

Inklusionskriterier (teleintensivist hjertestop teamcopilot):

  • Er 18 år eller ældre
  • Er en bestyrelsescertificeret eller bestyrelsesberettiget kritisk plejelæge
  • Yd klinisk pleje gennem Intermountain Healthcare Telecritical Care-programmet

Eksklusionskriterier (begge grupper):

  • Er under 18 år
  • Er medlem af undersøgelsens forskningsteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tele-intensiv konsultation
Standardiseret konsultation til on-site hjertestop-responsteam af off-site intensivist via tovejs audiovisuel forbindelse ved hjælp af en mobil telemedicin-vogn
Andet: Tele-intensiv konsultation
Standardiseret konsultation til on-site hjertestop-team af off-site intensivist via to-vejs audiovisuel forbindelse ved hjælp af en mobil telemedicin vogn
Placebo komparator: Styring
Simuleret "observation" af ICU-læge ved at vise et tavs, forudoptaget, ikke-interaktivt videobånd af en ICU-læge. Deltagerne på stedet får at vide, at en intensivlæge overholder den falske kode.
Andet: Simuleret "observation" af ICU-læge
Visning af lydløs, forudoptaget, ikke-interaktiv videobånd af en intensivlæge. Hjertestopteamet på stedet vil få at vide, at en intensivlæge overholder den falske kode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Brøkdel af pulsløs tid uden brystkompressioner
Tidsramme: Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra start af stødbar rytme til defibrillering
Tidsramme: Fra start af simuleret VF eller VT til første defibrillering eller afslutning af simulering
Fra start af simuleret VF eller VT til første defibrillering eller afslutning af simulering
Brøkdel af brystkompressioner med fuldstændig udløsning
Tidsramme: Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Brøkdel af brystkompressioner ved målfrekvens
Tidsramme: Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Fra påbegyndelse af intervention eller placebokontrol til afslutning af to komplette CPR-cyklusser (gennemsnitligt 4 minutter)
Tid til første dosis adrenalin
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Overordnet ACLS-protokoloverholdelse (ved brug af checkliste tilpasset fra McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
ACLS-protokolfejl (brug af checkliste tilpasset fra McEvoy ACLS Assessment Tool)
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Team Emergency Assessment Measure Score
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Den validerede "Team Emergency Assessment Measure (TEAM)" evaluerer den ikke-tekniske ydeevne af genoplivningsteamet på stedet. Scoren (interval 0-4) for hver simulering blev opnået ved at tage et gennemsnit af gennemsnitsscoren for hver af 11 komponentscores (hver komponent blev scoret 0-4, hvor højere værdier repræsenterer bedre ydeevne).
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Typer af input fra Telemedicinsk Intensivist Copilot
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Udtalelser fra undersøgelsesemner om erfaring med at deltage i simuleret hjertestop ved brug af et lokalt udviklet og valideret undersøgelsesinstrument
Tidsramme: Umiddelbart efter simulering
Målte domæner: forståelse af telemedicin intensiv copilots rolle, overbevisninger om telemedicin intensiv copilots evne til at integrere med on site team, evne til at påvirke on site team performance, komfort med telemedicin intensiv copilots rolle og funktion af telemedicin interface
Umiddelbart efter simulering
Kort-form tilstand-træk angst inventar score
Tidsramme: Umiddelbart efter simulering
Den kortformede State-Trait Anxiety Inventory (STAI) måler akut stress oplevet af respondenter ved hjælp af 6 spørgsmål (score for hvert spørgsmål går fra 1 til 4, med højere værdier, der indikerer mere stress). Analyserede værdier på respondentniveau bruger den samlede score (interval 4-24) opnået ved at summere scoren for hvert af de seks spørgsmål, hvor højere værdier indikerer mere respondentrapporteret akut stress.
Umiddelbart efter simulering
Tilstedeværelse af telemedicinske audiovisuelle forbindelsesproblemer til interventionsgruppesimuleringsbegivenhed
Tidsramme: Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter
Fra igangsættelse af simulering til afslutning af simulering, i gennemsnit 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Intermountain Health Care, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COPILOT-SIMULATION
  • 1050317 (Anden identifikator: Intermountain Health IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil være tilgængelige, efter relevant IRB-godkendelse, ved ansøgning til den primære investigator og Intermountain Office of Research.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Tele-intensiv konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger