폐경 후 여성의 골다공증 치료
2019년 1월 11일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
폐경 후 여성의 골다공증 치료 평가
이 연구는 항골다공증 치료 후 폐경 후 여성의 우울 증상 및 관련 마커를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골절은 여성에서 중요한 합병증 중 하나입니다.
골다공증은 골절 위험이 높기 때문에 폐경기 여성에서 치료해야 합니다.
최근에는 뼈 손실을 예방하기 위해 많은 종류의 약물이 개발되었습니다.
골다공증 치료제의 경구 형태인 랄록시펜은 중추 신경 장애를 개선하는 것으로 보고되었습니다.
따라서 본 연구는 항골다공증 치료 후 폐경 후 여성의 우울 증상 및 관련 지표를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
500
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: I-Te Lee, MD, PhD
- 전화번호: +886-4-23741300
- 이메일: itlee@vghtc.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: I-Te Lee, MD, PhD
- 이메일: itlee@vghtc.gov.tw
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 407
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
연락하다:
- I-Te Lee, MD, PhD
-
Taichung, 대만, 407
- 모병
- outpatient clinic of the Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 골다공증
제외 기준:
- 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 랄록시펜 그룹
라록시펜 치료
|
Raloxifene 치료 4주 이상
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비교기 그룹
알렌드로네이트 처리
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알렌드론산 70mg과 콜레칼시페롤 70mcg
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
골다공증 치료를 거부하려면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌유래신경영양인자
기간: 3 개월
|
혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌유래신경영양인자
기간: 일년
|
혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치
|
일년
|
|
혈관 세포 부착 분자-1
기간: 3 개월
|
혈청 혈관 세포 부착 분자-1(VCAM-1) 수준
|
3 개월
|
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오렉신-A
기간: 3 개월
|
혈청 오렉신-A 수치
|
3 개월
|
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신체 구성 요소
기간: 3 개월
|
지방 조직 비율
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3 개월
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Zung 자기 평가 우울증 척도
기간: 3 개월
|
우울 증상에 대한 설문지
|
3 개월
|
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5항목 노인 우울증 척도
기간: 3 개월
|
인지 평가를 위한 설문지
|
3 개월
|
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 3 개월
|
인지 평가를 위한 설문지
|
3 개월
|
|
바델 지수
기간: 3 개월
|
인지 평가를 위한 설문지
|
3 개월
|
|
일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 3 개월
|
인지 평가를 위한 설문지
|
3 개월
|
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발목-상완 지수
기간: 3 개월
|
말초 동맥 질환 평가
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CE16256A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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