비셀리악 밀과민성 환자의 유당불내증과 우유단백 알레르기
2020년 10월 7일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo
지난 몇 년 동안 체강 질병(CD)이나 밀 알레르기가 없음에도 불구하고 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제로 고통 받고 있다고 생각하는 환자를 포함하는 새로운 임상 개체가 등장했습니다.
이 임상 상태는 비셀리악 글루텐 민감성(NCGS)으로 명명되었지만, 최근 기사에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 실제로 유발하는지는 현재까지 알려지지 않았기 때문에 "비셀리악 밀 민감성"(NCWS)이라는 용어를 제안했습니다. 증상.
NCWS의 임상 양상은 조합된 위장관(팽만감, 복통, 설사 및/또는 변비, 메스꺼움, 상복부 통증, 위식도 역류, 아프타성 구내염) 및 장외 또는 전신 증상(두통, 우울증, 불안, '혼미스러운 마음')을 특징으로 합니다. ,' 피로, 피부염 또는 피부 발진, 섬유근육통과 같은 관절/근육 통증, 다리 또는 팔 저림, 빈혈).
유당 불내증과 젖소 우유 단백질 알레르기(CMPA)는 일반 인구에서 유병률이 매우 높은 두 가지 의학적 상태이며, NCWS 증상과 유당 불내증 및 CMPA 증상 사이에는 많은 부분이 겹칩니다.
따라서 본 연구의 목적은 1) 우유 및/또는 우유 파생물 섭취와 관련된 자가 보고 위장관 증상이 있는 NCWS 환자에서 양성 유당 호흡 검사 및 DBPC 젖소 우유 단백질 도전의 유병률, 2) 임상적, 유당 불내증 및 CMPA가 없는 NCWS 환자와 비교하여 유당 불내증 및 CMPA가 있는 NCWS 환자의 혈청학적 및 조직학적 특성.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지난 몇 년 동안 셀리악병(CD)이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 환자를 포함하는 새로운 임상 개체가 등장했습니다.
이 임상 상태는 비셀리악 글루텐 민감성(NCGS)으로 명명되었지만, 최근 기사에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 실제로 유발하는지는 현재까지 알려지지 않았기 때문에 "비셀리악 밀 민감성"(NCWS)이라는 용어를 제안했습니다. 증상.
NCWS의 다른 의심스러운 영역은 병인과 관련이 있으며 일부 논문에서는 장 면역학적 활성화를 보고했고 다른 논문에서는 NCWS를 식이 단쇄 탄수화물(발효성 올리고-디-모노사카라이드 및 폴리올, FODMAP) 부하와 연결했습니다.
연구진은 최근 NCWS 환자의 높은 비율이 자가면역 장애를 일으키고, 항핵항체(ANA) 양성이며, 과민성 대장 증후군(IBS) 환자에 비해 DQ2/DQ8 일배체형을 보여 NCWS에 면역학적 관련이 있음을 입증했습니다.
NCWS의 임상 양상은 조합된 위장관(팽만감, 복통, 설사 및/또는 변비, 메스꺼움, 상복부 통증, 위식도 역류, 아프타성 구내염) 및 장외 또는 전신 증상(두통, 우울증, 불안, '혼미스러운 마음')을 특징으로 합니다. ,' 피로, 피부염 또는 피부 발진, 섬유근육통과 같은 관절/근육 통증, 다리 또는 팔 저림, 빈혈).
유당 불내증과 젖소 우유 단백질 알레르기(CMPA)는 일반 인구에서 매우 높은 유병률을 보이는 두 가지 상태이며 NCWS와 유당 불내증 및 CMPA 증상 사이에는 큰 중복이 있습니다.
따라서, 본 연구의 목적은 1) 우유 및/또는 우유 파생물 섭취와 관련된 위장관 및 장외 증상을 자가 보고한 NCWS 환자에서 양성 유당 호흡 검사 및 DBPC 젖소 우유 단백질 도전의 유병률, 2 ) 유당 불내증 및 CMPA가 없는 NCWS 환자와 비교하여 유당 불내증 및 CMPA가 있는 NCWS 환자의 임상, 혈청학적 및 조직학적 특성.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- Internal Medicine Department of the University Hospital of Palermo
-
-
Agrigento
-
Sciacca, Agrigento, 이탈리아, 92019
- Internal Medicine Department of the Hospital of Sciacca (Agrigento)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구자들은 기능적 위장병 증상(로마 III 기준)과 NCWS의 확정 진단이 있는 성인 환자를 전향적으로 조사할 예정이며, 이탈리아 팔레르모 대학병원 내과와 Sciacca, Agrigento, Italy, 2017년 1월부터 2019년 1월까지 유당불내증 및 CMPA를 앓고 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 유당불내증 및 CMPA의 특성을 비교하였다.
설명
포함 기준:
모든 NCWS 환자는 최근 제안된 기준을 충족합니다.
- 음성 혈청 항조직 트랜스글루타미나제 및 항내막세포(EmA) IgA 및 IgG 항체
- 장 융모 위축의 부재
- IgE 매개 면역알레르기 검사는 밀과 우유 단백질에 대해 음성입니다(피부 찌름 검사 및/또는 혈청 특이 IgE 검출).
환자에게 채택된 보조 기준은 다음과 같습니다.
- 밀, 젖소 우유, 계란, 토마토, 초콜릿 또는 자가 보고된 증상을 유발하는 기타 음식 없이 표준 제거 식단으로 위장관 및 장외 증상의 해결
- 이전에 설명한 대로 수행한 이중 맹검 위약 대조(DBPC) 밀 챌린지에서 증상 재현.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 미만
- 십이지장 점막의 융모 대 음낭 비율이 정상인 경우에도 십이지장 생검의 배양 배지에서 양성 EmA
- 식단에서 밀을 스스로 배제하고 연구에 참여하기 전에 밀을 재도입하는 것을 거부함
- 기타 유기성 피부 및/또는 위장 질환
- 스테로이드 및/또는 항히스타민제와의 병용 치료.
유당 불내증 및 CMPA는 우유 및/또는 우유 파생물 섭취와 관련된 자가 보고된 위장관 및 장외 증상이 있는 환자에서 각각 유당 호흡 검사 및 DBPC 우유 단백질 도전을 사용하여 진단됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우유 및/또는 우유 파생물 섭취와 관련된 증상을 자가 보고하는 NCWS 환자의 양성 유당 호흡 검사 및 DBPC 젖소 우유 단백질 챌린지.
기간: 2017년 1월 ~ 2017년 12월
|
우유 및/또는 우유 파생물 섭취와 관련된 자가 보고 위장관 및 장외 증상이 있는 NCWS 환자에서 양성 유당 호흡 검사 및 DBPC 젖소 우유 단백질 챌린지의 유병률.
|
2017년 1월 ~ 2017년 12월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NCWS 환자의 유당 불내증 및 CMPA
기간: 2017년 1월 ~ 2017년 12월
|
NCWS 환자의 유당 불내증 및 CMPA 빈도
|
2017년 1월 ~ 2017년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Carroccio A, Brusca I, Mansueto P, D'alcamo A, Barrale M, Soresi M, Seidita A, La Chiusa SM, Iacono G, Sprini D. A comparison between two different in vitro basophil activation tests for gluten- and cow's milk protein sensitivity in irritable bowel syndrome (IBS)-like patients. Clin Chem Lab Med. 2013 Jun;51(6):1257-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0609.
- Carroccio A, Montalto G, Custro N, Notarbartolo A, Cavataio F, D'Amico D, Alabrese D, Iacono G. Evidence of very delayed clinical reactions to cow's milk in cow's milk-intolerant patients. Allergy. 2000 Jun;55(6):574-9. doi: 10.1034/j.1398-9995.2000.00417.x.
- Carroccio A, Montalto G, Cavera G, Notarbatolo A. Lactose intolerance and self-reported milk intolerance: relationship with lactose maldigestion and nutrient intake. Lactase Deficiency Study Group. J Am Coll Nutr. 1998 Dec;17(6):631-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718813.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ACPM12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .