패혈성 쇼크에서 마취 유도를 위한 케타민 대 저용량 Thiopental
2018년 7월 7일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
패혈성 쇼크 환자의 신속한 연속 마취 유도를 위한 케타민 대 저용량 Thiopental
이 작업의 목적은 환자의 혈역학적 상태와 관련하여 가장 안전한 프로토콜을 찾는 것을 목표로 하는 패혈성 쇼크 환자의 마취 유도를 위한 두 가지 프로토콜(케타민-펜타닐-미다졸람 대 티오펜탈-펜타닐-미다졸람)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
혈역학적으로 손상된 환자의 마취 유도는 모든 마취의에게 어려운 일입니다. 대부분의 정맥 유도제는 동맥 혈압과 심박출량에 부정적인 영향을 미칩니다. 이론적으로 "이상적인" 응급 유도 정맥 마취제는 신속한 최면을 달성하고 혈역학적 안정성을 유지해야 합니다. 자율신경계가 온전한 환자에서 케타민은 심박수, 심박출량, 동맥혈압(ABP)을 증가시킵니다. 혈역학적으로 안정된 환자에서 교감신경흥분 활성에도 불구하고 불안정한 심혈관 상태에서 케타민에 대한 혈역학적 반응은 명확하지 않습니다. 우리가 아는 한 혈역학적으로 불안정한 환자의 빠른 연속 마취 유도에서 케타민과 저용량 티오펜탈을 비교한 연구는 없습니다.
이 연구에서 수술이 예정된 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 환자는 마취 유도를 위해 케타민 또는 티오펜탈을 받도록 지정됩니다. 마취 유도 후 숙시닐콜린의 도움을 받아 기관내관을 삽입합니다. 침습성 혈압은 동맥 카테터에 연결된 변환기를 통해 모니터링됩니다. 심박출량과 박출량을 비침습적으로 모니터링하기 위해 전기 속도 측정(심장 측정) 장치를 사용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쇼크 지수(심박수를 수축기 혈압으로 나눈 값) >0.7인 패혈증 환자. 또는 노르에피네프린 주입을 받는 패혈증 환자.
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상
- 뇌혈관 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 그룹
이 환자 그룹은 마취 유도를 위해 1 mg/Kg 케타민 + 0.5 ug/Kg 펜타닐 + 0.05 mg/Kg 미다졸람을 받게 됩니다.
Endotracheal tube는 1 mg/Kg succinyl choline의 도움을 받아 삽입됩니다.
환자는 패혈증의 원인을 제거하기 위해 외과적 시술을 받게 됩니다.
복부 탐색.
침습적 혈압 모니터는 동맥 카테터를 통해 환자에게 연결됩니다.
심박출량, 박출량, 전신 혈관 저항을 측정하기 위해 전기 속도계(심장계측) 장치를 환자에게 연결합니다.
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수액 소생술 후 환자는 마취 유도를 위해 1 mg/Kg 케타민 + 0.5 ug/Kg 펜타닐 + 0.05 mg/Kg 미다졸람을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 티오펜탈기
마취 유도용 2 mg/Kg 티오펜탈 + 0.5 ug/Kg 펜타닐 + 0.05 mg/Kg 미다졸람.
Endotracheal tube는 1 mg/Kg succinyl choline의 도움을 받아 삽입됩니다.
환자는 패혈증의 원인을 제거하기 위해 외과적 시술을 받게 됩니다.
복부 탐색.
침습적 혈압 모니터는 동맥 카테터를 통해 환자에게 연결됩니다.
심박출량, 박출량, 전신 혈관 저항을 측정하기 위해 전기 속도계(심장계측) 장치를 환자에게 연결합니다.
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수액 소생술 후 환자는 마취 유도를 위해 2 mg/Kg Thiopental + 0.5 ug/Kg fentanyl + 0.05 mg/Kg midazolam을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 마취유도 30분 후
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동맥 카테터에 부착된 침습 변환기로 측정한 평균 동맥 혈압
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마취유도 30분 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 박출량
기간: 마취유도 30분 후
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전기 속도계로 측정한 분당 리터로 측정한 심박출량
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마취유도 30분 후
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심박수
기간: 마취유도 30분 후
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분당 비트로 측정된 심박수
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마취유도 30분 후
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총 노르에피네프린 용량
기간: 마취유도 30분 후
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마이크로그램 단위로 측정된 노르에피네프린의 총 용량
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마취유도 30분 후
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박출량
기간: 마취유도 30분 후
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전기 속도계로 측정한 심장 박출량(밀리리터)
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마취유도 30분 후
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혈청 젖산염
기간: 마취유도 30분 후
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mmol/리터 단위로 측정된 혈청 젖산염
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마취유도 30분 후
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수술 중 흡입 마취 농도
기간: 30 분
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흡입 마취제의 농도(%)
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30 분
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유도 후 저혈압 발생률
기간: 5 분
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마취유도 후 흡입마취 중단을 요하는 중증 저혈압 환자의 비율
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-22-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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