프로포폴 주사로 인한 통증 예방에 있어 온단세트론 8mg과 리도카인 40mg의 비교
2017년 4월 26일 업데이트: Aries Perdana, Indonesia University
본 연구는 프로포폴 주사로 인한 통증 예방에 있어 온단세트론 8mg과 리도카인 40mg의 유효성을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
비침습적 혈압(NIBP) 모니터, ECG 및 맥박 산소 측정기가 수술실의 피험자에게 설정되었습니다.
NIBP 커프로 만든 지혈대를 부풀린 후 피험자에게 Ondansetron 8mg 또는 Lidocain 20mg을 정맥 주사한 다음 지혈대를 풀었습니다.
혈역학 데이터가 기록되었습니다.
프로포폴 1 mg/kg의 체중(BW) 주사가 주어졌습니다.
0초, 5초 및 30초의 통증을 측정하기 위해 구두 평가 척도를 사용했습니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)를 이용하여 분석하였으며, 수치 데이터는 단변량 분석과 이변량 분석을 이용하였다.
유의한 값은 p<0.05입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
104
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 피험자
- 대상자는 프로포폴로 전신마취를 하도록 계획되었다.
- 체질량 지수(BMI)가 18~35kg/m2인 피험자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태가 I-II인 피험자
- 서명된 사전 동의가 있는 피험자.
제외 기준:
- 프로포폴, 리도카인, 온단세트론에 알레르기가 있는 피험자
- 대규모 심장 장애가 있는 피험자
- 치료를 받거나 받지 않은 심장 리듬 장애가 있는 피험자
- 혈역학이 불안정한 피험자
- 프로포폴, 리도카인, 온단세트론에 금기인 피험자
- 삽관 및 환기에 어려움이 있는 피험자
- 의식 저하, 발작 이력 또는 두부 손상이 있는 피험자
- 진통제 치료 이력이 있는 피험자
- 임신한 피험자.
탈락 기준:
- 프로포폴, 리도카인, 온단세트론에 의해 유발된 알레르기 반응이 있는 피험자
- 비협조적인 과목
- 긴급 대상자
- dorsum manus에서 정맥 접근이 어려운 피험자
- 계획된 정맥 캐뉼라 위치에 감염 및/또는 염증이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 온단세트론
온단세트론 8mg(2mg/cc)을 20G 정맥관을 통해 정맥 주사했습니다.
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활성 비교기: 리도카인
리도카인 40mg(20mg/cc + 생리 식염수 2cc)을 20G 정맥 캐뉼라를 통해 정맥 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴 주사로 인한 통증 정도
기간: 1일차
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프로포폴 주사로 인한 통증의 정도는 언어평가척도를 이용하여 0초, 15초, 30초로 측정하였다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aries Perdana, Consultant, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
연구 데이터/문서
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교과서
정보 댓글: 통증 및 치료의 평가 및 측정. 에서: Macintyre PE SD, Schug SA, Visser EJ, Walker SM, 편집자. 급성 통증 관리: 과학적 증거. 멜버른: 호주 및 뉴질랜드 마취과 대학 및 통증 의학 학부; 2010.p. 35-43
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